Biyobenzer uyuşturucular: Neden tüm RA hastaları için çalışmıyorlar
İçindekiler:
Yeni her zaman daha iyi değildir.
Bu özdeyiş birçok şey için geçerlidir. Ve biyoteknoloji ve ilaç endüstrileri kesinlikle bu temel gerçeğe karşı bağışık değildir.
AdvertisementAdvertisementTıp dünyasında onlarca ilaç çoğu kez standartlara gider.
Ayrıca, tüm hastaların biyolojik maddelerden piyasadaki yeni biyosimilara geçiş yapmasının iyi bir fikir olmayabilmesinin nedeni de budur.
Romatoid artritli (RA) insanlar için potansiyel tedavi seçenekleri çoktur. Bununla birlikte, aynı zamanda karmaşık ve gezinmek zor olabilir - pahalı ya da bazen tehlikeli olmamak gerekir.
AdvertisementDevamını oku: Kök hücre tedavisi romatoid artrit için olası bir tedavi »
Remicade biosimilar üzerindeki sınırlar
Değişen psikolojik uyuşturucu seçeneklerine biyosimilarların dahil edilmesi genel olarak romatoid artritten mustarip insanlar için iyi bir şey olarak düşünülür, çünkü RA tedavisinde kullanılan ilaçlar sıklıkla uzun bir kullanım süresinden sonra başarısız olurlar.
Advertisement AdvertisementAncak, yakın tarihli raporlar, Remicade'nin romatoid artrit için biyobozunumlu versiyonun onaylandığını, özellikle de antikor pozitif olarak sınıflandırılanlar için uygun olmayabileceğini belirtti.
Antikor pozitif tanı alanlar muhtemelen Remsima veya Inflectra olarak bilinen biosimilar versiyona karşı Remicade biyolojisine yapışmalıdır. Bu öneri Avrupa Birliği Romatizma Birliği (EULAR) 2016 yıllık toplantısında sunuldu.
Araştırma, romatoid artritli ve spondiloartritli 250 kişiye, biyolojik bakımdan saf olmayan bir Remicade tedavi rejimi altında baktı. Ayrıca 77 kontrol hastası da dahil edildi.
Araştırmacılar, RA hastaları biyolojik Remicade'ye cevaben antikor geliştirdiklerinde, bu antikorlar ilacın verildiği biyosimirallerle çapraz tepki gösterebilirler. Bu, istenmeyen reaksiyonlara neden olabilir veya hatta tedaviyi kullanışsız hale getirebilir.
Böylece araştırmacılar, zaten Remicade'de başarı elde edenler muhtemelen onunla kalmalılar.
AdvertisementAdracementDevamını oku: Neden romatoid artrit 9/11 ilk müdahale ediyor? »
Mutlaka değiştirilebilir değil
Biyobenzer, halihazırda Remicade kullanmayanlara uygun olmalıdır.
EULAR'da yayınlanan basın açıklamasına göre, "Çoğu araştırmada, bir biyobenzer ile orijinal ürün arasında klinik yanıtta önemli bir farklılık bulunmadığını gösterdi ancak bazı hekimler ve hasta savunuculuk grupları, bunların gerçekten birbirlerinin yerine kullanılabilir oldukları konusunda endişelerini dile getirdiler ve marka ismi versiyondan biyoeşdeğe geçmek güvenli olup olmamış "diyen araştırmanın baş yazarı Daniel Nagore, Ph.D., Progenika Biopharma'ın İspanya'da.
Advertisement"Sonuçlarımız, Remicade ile tedavi edilen hastalarda gelişen tüm antikorların biyolojik simillerle çapraz reaksiyon gösterdiğini gösterdi. Bu anti-infliksimab antikorlarının varlığı ilacın vücudun temizlenmesini artıracak ve potansiyel olarak yanıt kaybına ve yan etki riskini arttırmaya neden olacaktır. Dolayısıyla, biyolojik infliksimabın dolaşımdaki antikorların varlığı nedeniyle etkisiz olduğu hastalarda, biyo-benzerlerine geçiş aynı problemlere yol açacaktır. "
Çalışmaya katılan hastaların yaklaşık yüzde 50'sinde biyo-ikizlere tepki olduğu bulundu.
Advertising AdvertisementAraştırmacılar, Remicade üzerinde kalmak veya biyobenzerlere geçip geçmemekle ilgili bireysel kararın hastaya ve romatologa kalması gerektiğini söyledi.
Devamını oku: Ruhsal artirit ciddi ruhsal bozukluklarla iliskili »