Juno Therapeutics Ölüm Sonrası Kanser İlaç Araştırmalarını Sürdürüyor

Araştırma, klinik araştırmada üç kişinin ölümüne rağmen gelişen bir kanser tedavisi alanında devam etmesi bekleniyor.

Juno Therapeutics yetkilileri Perşembe günü, Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) şirketin üçlü ölüm nedeniyle yetişkin lenfoblastik lösemiye yönelik bir tedavinin davasını geçici olarak durdurduğunu açıkladı.

AdvertisementAdvertisement

Ölümleri tedaviye eklenen bir kemoterapi ilacından sorumlu tuttu.

"Juno'nun CEO'su Hans Bishop, konferans çağrısında" Bu bir alçakgönüllü bir deneyimdir "dedi. "Şüphesiz, bu hastalara ve ailelerine bakan hekimler için zordur. Açıkçası bu terapiler güçlüdür, bu nedenle de tedavi potansiyeline sahiptirler. "

Bishop, Seattle merkezli şirketinin söz konusu uyuşturucu olmadan duruşmaya devam etmesi için FDA'dan izin istediğini söyledi.

advertising

Olağan FDA inceleme periyodu 30 gündür ancak Bishop, ajansın talebin hızla işleyeceğini belirttiğini belirtti.

Bishop, ertelemenin bu tedaviyi gelecek yıl bazen hazır bulundurma planlarını rayından çıkartabileceğini söyledi ancak yine de "açık bir ilerleme yolu" gördü. "

AdvertisementAdvertisement

Juno yöneticileri, şirketin halihazırda takip ettiği sekiz benzer programı etkileyeceğini düşünmüyorlar.

Devamını oku: Bağışıklık sistemleri şimdi kanser tedavisi araştırmalarının ana odak noktasıdır.

Tedaviye yeni yaklaşım

İlaç araştırması, kimerik antijen reseptörü T hücre (CART) olarak bilinen bir tedavidir.

Basit bir ifadeyle, bir hastadan t hücrelerini çıkarıp kanserle savaşmak için onları yeniden yapılandırarak çalışır.

AdvertisementAdracement

Daha sonra hastaya kansere saldırmak için aynı zamanda mevcut t hücrelerini öldürmek için bir kemoterapi kokteyli verilir. Genetik mühendisliği yapılmış t hücreleri hastaya tekrar dahil edildiğinde yetiştirme imkanları vardır.

Bu yeni t hücreleri, birçok kan kanseri türünde habis hale gelen sözde b hücrelerine saldırmayı hedefliyor.

Forbes makalesine göre JCAR015 olarak bilinen bu özel CART tedavisinin Juno'nun piyasadaki ilk ürünü olması bekleniyordu.

Mikrobiyoloji ve immünoloji içeren yeni bir kanser tedavisi alanının bir parçasıdır.

Juno, New York Times gazetesine göre, bu tür bir tedaviyi başarıyla üreten ilk firma olarak Kite Pharma ve Novartis ile üçlü bir yarışa girdi.

AdvertisementAdracement

Devamını oku: Jimmy Carter'ın kanserinde kullanılan yeni nesil tedavi yöntemi »

Neyin yanlış gittiği

Araştırmalarda ilk ölüm Mayıs ayında meydana geldi. Diğer ikisi geçen hafta gerçekleşti.

Juno yöneticileri, fludarabin adı verilen yeni bir kemoterapi ilacının bu ölümlere neden olduğuna inandıklarını söyledi.

Yeniden tasarlanmış t hücrelerinin daha hızlı kök salmasına izin verdiği için eklendi.

Bununla birlikte, Juno yetkilileri, fludarabin'in ölüme neden olan nörolojik toksisite ürettiğini belirtti.

AdvertisementAdvertisement

Fludarabin, ROCKET olarak bilinen faz II çalışmasına kayıtlı 20 hastanın bir kısmına verildi.

Juno yöneticileri, FDA'ya fludarabin olmadan CART duruşmaya devam etmesini önerdiklerini söyledi. Daha önceki CART deneylerinde kullanılan Cytoxan adı verilen başka bir ilaç kullanmayı planlıyorlar.

İlaçun ciddi yan etkileri göstermediği diğer CART çalışmalarında hala fludarabin kullanmayı planladıklarını eklediler.

Devamını oku: Kanser tedavileri hayatta kalanlara TSSB izleri bırakıyor »

Bilimin bir bölümünü ölümle

Klinik araştırmalardaki ölümler yeni bir şey değil.

Ayrıca bu hafta potansiyel bir lösemi uyuşturucusu için deneyimli bir tedavi, iki hasta ölümünden sonra durduruldu.

En az iki önemli kanser tedavisi de ölüm nedeniyle bu yılın başında durduruldu.

Şubat ayında, FDA, hastalar kanamadan, kalp yetmezliğinden ve kardiyak arrestten öldükten sonra CTI BioPharma'nın pacritinib adlı bir ilaç klinik araştırmasını durdurdu.

Mart ayında, FDA yetkilileri, birden fazla ölüm ve ciddi yan etkiler bildirdikten sonra Gilead Sciences tarafından Zydelig adlı bir ilaç için çalıştırılan bir klinik araştırmanın durduruldu.

Brawley, ölümlerin sadece kanser araştırma çalışmalarının bir parçası olmadığını, aynı zamanda saman nezlesi ve diğer koşullardaki ilaçlarla ilgili deneylerde de bulunduğunu söyledi.

"Araştırmalar yürütüyoruz, çünkü bir şey için bir cevap bilmiyoruz" dedi.

İnsanlar ayrıca, "onaylanmış tedaviler" ile cerrahi ve diğer işlemler ile tedavi edilirken öleceklerini söyledi.

Brawley, kanserli uyuşturucu denemelerindeki kişilerin birçoğunda başarı sağlanamayacağını belirtti.

Gerçekten de, Juno yöneticileri Perşembe günü CART denemelerindeki insanlara diğer tüm caddelerdeki yorgunlukları attığını söyledi.