Celebrex: Bu Kalp İlacı Düşündüğümüzden Daha Güvenli mi?

2004 yılında Merck tarafından yapılan şiddetli ağrı kesici ilaç Vioxx, bir çalışma kalp krizi ve inme riskini artırdığını gösterdiğinde piyasadan çekildi.

O zamandan beri, şüphe bulutu Pfizer tarafından üretilen benzer bir nonsteroid anti-inflamatuar ilaç (NSAID) olan selekoksibin (Celebrex) üzerine asıldı.

AdvertisementAdracement

On yıl süren bir klinik araştırmadan sonra, araştırmacılar nihayet bu konuyu tarttılar.

Sonuçlarına göre Celebrex, en azından ibuprofen ve naproksen kadar güvenlidir.

Bununla birlikte, çalışma aynı zamanda hiçbir ilacın tamamen risksiz olduğunu bulmuştur.

Reklam

Devamını oku: Opioid bağımlılığını önlemeye yönelik yeni kurallar »

Üç ağrı uyuşturucunun karşılaştırılması

Çalışma, kardiyovasküler hastalığı olan veya gelişme riski yüksek artritli 24.000'den fazla kişiyi içeriyordu o.

Katılımcılar, her gün ortalama 20 ay ilaç aldı ve 34 ay daha takip edildi.

Araştırmada, selekoksib alanlar (yüzde 2.3), naproksen alan 201 kişi (yüzde 2. 5) ve kardiyovasküler hastalık nedeniyle ölümcül olmayan bir kalp krizi geçirdi; 218 İbuprofen alanlar (yüzde 2,7).

"Yazarların birincil sonuç, üç NSAİİ'ten kaynaklanan kardiyovasküler tehlikede fark olmadığı" diyor Dr. New York'taki Mount Sinai'deki İcanah School of Medicine'deki kardiyoloji profesörü Dr. Johanna Contreras, Sağlık hattına verdiği demeçte, çalışmaya katılan Dr.

Bu, çalışmanın yazarlarına bile şelretti; selekoksibin, en güvenli olduğu düşünülen naproksen veya ibuprofen'den daha riskli olacağı düşünülüyordu.

AdvertisementAdracement

Ancak Contreras eklendiğinde "naproksenin diğer iki ilacın güvenliğinden daha fazla olduğunu gösteren hiçbir kanıt yoktur. "

Sonuçlar 13 Kasım'da New England Journal of Medicine'de yayınlandı ve American Heart Association'ın yıllık toplantısında sunuldu.

Devamını oku: Reçeteli ilaçlar eroin bağımlılığına yol açıyor »

Reklam

Sık kullanılan ilaçlar

Amerika Birleşik Devletleri'nde tahmini 2 milyon kişi Celebrex'i veya selekoksibin jenerik sürümünü alıyor. Her ikisi de sadece reçeteyle kullanılabilir.

İbuprofen, tezgahta, Advil markası da dahil olmak üzere, çalışmada kullanılana kıyasla çok daha düşük dozlarda satılıyor.

AdvertisementAdvertisement

Naproxen, Aleve ve Naprosyn olarak tezgahta satılıyor.

Yazarlar, sonuçların yalnızca zaten kalp rahatsızlığı olan ya da yüksek risk altında olan insanlar için geçerli olduğunu vurguluyor ve bu reçeteyle satılan ilaçlardan birisini aylarca ya da yıllarca her gün alıyor.

"Halka, zaman zaman bir ibuprofen veya naproksen alırsanız, böbrek yetmezliğiniz olacak ya da öleceksiniz" diye Cleveland Clinic'ten yazar Dr. Steven Nissen'in düşünmesini istemiyorum NPR'ye "Biz araştırmadık, artrit hastalarında [yüksek dozlarda bu ilaçları] günlük dozları araştırdık."

Pfizer bu çalışma için para ödedi. Çıkar çatışmalarından kaçınmak için, çalışma yürütme komitesi, klinik araştırmanın devam ettiği sürece NSAID'leri yapan herhangi bir ilaç şirketine ödeme yapmamayı kabul etti.

Devamını oku: Acil durum odaları önemli uyuşturucu sıkıntısı çekiyor »

AdvertisementAdvertisement

Şaşırtıcı ikincil sonuçlar

Araştırmacılar ayrıca diğer kardiyovasküler olmayan sonuçları da vurguladılar.

Beklendiği gibi, selekoksib alan az insan, ciddi ibuprofen veya naprokseninkinden daha ciddi gastrointestinal kanama ve ülser geçirdi. sorunlar.

İnsanlar tak selekoksib veya naproksenlerin, böbrek sorunlarına yakalanma olasılığı daha düşük veya yüksek kan basıncıyla hastaneye yatırılması, ibuprofen kullananlara kıyasla daha düşüktü.

Bununla birlikte, New York Times tarafından yapılan röportajda yer alan araştırmacılara bağlı olmayan bazı araştırmacılar, bu çalışmalara bu konulara bakmak için tasarlanmadığından, bu ikincil sonuçların önemini sorguladı.

En büyük kısıtlamalardan biri, çalışmada az sayıdaki hastanın kalp hastalığını belgelendirmesi idi.

"Çalışma ile ilgili en ciddi kusur, yüksek kardiyovasküler risk altındaki artrit hastalarının bir çalışması değil" diyor Contreras. "Çoğunlukla düşük kardiyovasküler risk altındaki osteoartritli hastalar vardı. “

Üçte ikisinden fazlası da çalışmanın bitiminden önce ilacı almayı bıraktı ve araştırmacılar takip periyodunda katılımcıların yaklaşık yüzde 30'uyla temasını kaybetti.

Buna ek olarak, "yan etkileri yumuşatmak için kullanılan ilaç dozu sınırlıydı" diyor Contreras. Dolayısıyla araştırmacılar, yüksek doz riskinin ne olacağını söyleyemezler.

Pfizer, FDA'ya kapsamlı bir rapor sunacaktır. Ajans, ilacın etiketindeki - kalp ya da gastrointestinal etkilere karşı - uyarıların herhangi birinin değiştirilmesi gerekip gerekmediğine karar verecek.

Uzun süreli kullanım için, selekoksibin reçeteli dozları, hastalar için ibuprofen veya naproksen ile karşılaştırıldığında daha güvenli olabilir.

Çalışmaya dayanarak The New York Times tarafından röportaj yapılan bazı doktorlar, uzun vadede uyuşturucuya ihtiyacı olan hastalar için selekoksib leklenebilir.

Diğerleri, risklerden dolayı, bu ilaçların herhangi birinin en düşük dozda ve en az süreyle alınması gerektiğini belirtti.

Kontreras, çalışmanın sonuçlarına daha az güveniyor.

"Contreras," 24 milyondan fazla hastanın kayıt edilmesine ve on yılı aşkın bir çalışmanın yapılmasına rağmen, "göreceli etkinlik ve güvenlik açısından kronik artritik ağrıları olan milyonlarca hastaya tavsiyelerde bulunmaktan daha yakın değiliz. farklı NSAİİ tedavilerinin kendileri için kullanılabilir.“