Yeni Kanser Tedavileri İleriye Taşı

2006 yılında Idaho'dan bir fotoğrafçı olan Stephanie Florence, folliküler non-Hodgkin lenfoma tanısı aldı.

Rituximab (Rituxan) ilacı ve birçok kemoterapi ilaçlarından oluşan yaygın bir lenfoma rejimi olan R-CHOP ile tedavi edildi.

AdvertisementAdracement

Kanseri yedi yıl sonra tekrar ortaya çıktığında daha agresif bir lenfoma dönüştü. Daha sonra bir kök hücre nakli aldı.

Ancak, Floransa, 44, deneysel klinik araştırmalarda mevcut olanı araştırıyordu. Kimerik antijen reseptörü T hücre tedavisi için bir deneme için kayıt yaptırmayı seçti.

Daha iyi bilinen CAR-T, tedavi, vücudun T hücrelerini kansere karşı savaşacak mühendislik vaat eden bir immünoterapidir.

Bu süreçte, T hücreleri hastadan çıkarılır ve kanser hücrelerini aramak için genetik olarak CD19 reseptörleri denenerek tasarlanır.

AdvertisementAdracement

Daha sonra mühendislik hücrelerinin popülasyonu genişletilir ve hastaya geri gönderilir ve kansere karşı işe başlarlar.

"Araştırmadan iki yıl önce CAR-T'yi biliyordum," dedi Floransa.

Temmuz 2015'te, Seattle Kanser Bakım Birliği'ndeki kendi mühendisliği yapılmış T hücreleri ile tekrar infüze edildi. Birkaç hafta içinde tamamen geride kaldı.

Floransa son 18 aydır kanserden arındı. Ve doktorlar sonunu bekliyorlar.

"Floransa yıllar içinde hissettiğimden daha iyi hissediyorum," dedi.

AdvertisementAdvertisement

Ona, Seattle'daki Fred Hutch'ta kanser araştırmacısı olan onkolog Dr. David Maloney, Ph.D.'yi ekibinin ekibinin "başarımı çok cesaretlendirdiğini" ekliyor. "

Devamını oku: Yeni teknoloji, kanserle savaşmak için gen düzenleme terapilerinin kullanımını yaygınlaştırıyor.»

CAR-T'nin başarıları

Seattle merkezli biyo-farmasötik bir şirket olan Juno Therapeutics, klinik araştırmayı yönetti.

Juno, CAR-T ile diğer şirketlerin olduğu gibi erken bir başarı elde etti.

Bunları, 2017'de ABD kanser kliniğine ilk getiren ilaç olan Kite Pharma'dır.

Advertisement Advertisement

Uçurtma öncüsü CAR-T tedavisi, KTE-C19, hastalar içindir. Kemoterapiye cevap vermeyen veya otolog bir kök hücre naklinden sonra kanser dönen non-Hodgkin lenfoma ile.

Şimdiye kadar bilimadamlarına hayran kaldı.

Araştırmanın ilk aşamasında, katılımcıların yüzde 43'ü tedavi gördükten sonra bir yıl hala habersiz kaldı.

"Agresif non-Hodgkin lenfoma hastalarında, mevcut terapiler açısından uzun vadede remisyona neden olabilecek büyük bir karşılanmamış ihtiyaç var ve bu hastalar için 20 yıldan beri gerçekten yeni bir tedavi yapılmadı" Dr.Önde gelen çalışma yazarı olan Sattva Neelapu ve University of Texas MD Anderson Kanser Merkezi'ndeki Lenfoma ve Myeloma Bölümü öğretim üyesi bir açıklamada.

KTE-C19'un "potansiyel olarak bu ihtiyacın çözümü olabileceğini" ve bu tedavinin bu hastaların bazılarında iyileştirici olabileceği umudunu da ekledi. "

Advertisement Advertisement

CAR-T denemelerinde de etkileyici rakamlar gösteren diğer şirketler arasında Novartis ve Bluebird bulunmaktadır.

Devamını oku: Kemoterapi almadan meme kanserinin tedavisi »

CAR-T tartışmaları

CAR-T sonuçları, tedavi seçeneklerinin tükendiği lösemi ve lenfoma olan insanlar için yeni bir umut verdi.

Ancak, bazı kanserler için bu terapinin tedavisi konusundaki tartışmalarının artmasıyla birlikte, aksilikler yaşanıyor.

Temmuz ayında Juno yetkilileri, ROCKET denemesinde nükseden akut lenfoblastik lösemi (ALL) olan insanlar için iki kişinin beyin şişmesi sonucu öldüğünü duyurdu.

CAR-T denemelerindeki insanlara, sitokin salınım sendromu adı verilen tehlikeli ve muhtemelen ölümcül yan etki içeren riskler bildirildi.

Ölümler başlıklar verdi ve duruşma durduruldu.

Juno'nun CEO'su Hans Bishop, geçen yaz konferans görüşmesinde "Bu, humbling bir deneyim" dedi. "Şüphesiz, bu hastalara ve ailelerine bakan hekimler için zordur. Açıkçası bu terapiler güçlüdür, bu nedenle de tedavi potansiyeline sahiptirler. "

O sırada American Cancer Society'nin baş tıbbi görevlisi Dr. Otis Brawley, Healthline'a, bunun CAR-T için büyük bir gerileme olduğunu düşünmediğini söyledi.

"Bu tür bir şey olur" dedi. "Bu talihsiz, ama olur. "Juno, denemede kullanılan kemoterapi ilaçlarından birini CAR-T için bir ön-kremi olarak çıkardıktan sonra, FDA, Juno'yu duruşmaya devam etmesine izin verdi.

Ancak, geçen ay iki kez daha ölümle sonuçlanan ölüm nedeniyle, duruşma süresiz olarak durduruldu.

Bishop, Healthline'a verdiği demeçte, şirketin şu anda ROCKET davasında toplanan tüm verileri inceleyerek bu iki kişinin neden öldüğünü araştırıyor.

"ROCKET denemesine, altına gelinceye kadar devam etmeyeceğiz," dedi Bishop. "Bu bir numaralı önceliğimiz. Gece gündüz deneme sonuçlarına bakıyoruz. "

Devamını oku: En çok satan kan pıhtılaşma önleme tıbbı için onay süreci yüzünden çıkan endişeler»

Araştırmalara devam etmek

Bishop, davayı tekrar başlatmak için "zaman çizelgesi" bulunmadığını söylerken, duruşmayı istikrarlı bir şekilde destekliyor. ARABA.

Hem Juno hem de diğer ABD uyuşturucu firmalarında başarılı yanıtlar gören ve ölüm olmadığını gösteren başka yargılamalar var.

Aslında, ROCKET davasındaki belirsizliğin ortasında, Juno, bu ayın başlarında San Diego'daki Amerikan Hematoloji Derneği (ASH) konferansında, saldırıya maruz kalmayan Hodgkin olmayan lenfoma hastalarının yüzde 60'ının verdiği davaya katıldığını bildirdi. Floransa, remisyonunda hala bir aydır kanser belirtisi görülmedi.

Bishop Healthline'a verdiği demeçte, bu davada ölümler ve en az olumsuz olaylar olmamıştır.

Floransa, potansiyel fayda ve aslında başka seçeneği olmadığı için riski almaya istekli olduğunu söyledi.

"Klinik araştırmaların ölümleri elbette rahatsız edici" dedi. "Ben onlardan biri olabileceğimi biliyordum. Ama aynı zamanda başarıya sahip olduklarını biliyordum ve daha başarılı oldukları bir noktaya gidebilmelerinin tek yolu bu denemelerde hasta kayıt ettirmektir. "

Devamını oku: Bağışıklık sistemleri şu anda kanser araştırmalarının ana odak noktalarından biridir"

Hastaları ilk sıraya koymak

Her bir şirketin CEO'su CAR-T alan liderlerinden ikisi Uçurtma ve Juno'da hayat kurtarmakla motive olurlar.

Dr. Kite'in CEO'su Arie Belldegrun, Kite, Agensys ve Cougar Biyoteknoloji dahil olmak üzere birçok biyoteknoloji şirketini kuran bir onkologdur.

Los Angeles (UCLA) Kaliforniya Üniversitesi'ndeki klinikteki her perşembe kanser hastalığını hala görüyor.

"Beni başka herhangi bir şeyden daha çok karşılıyor" dedi.

Kanser hastalarına yardım etme tutkusu, Klinik hastalığının B hücre kanserleri için başarılı sonuçlar verdiği Uçurtmayı kurmasının nedeni.

"İyi ve sağlam bir ürüne sahibiz" dedi. "Odaklıyız. "

Belldegrun, şirketin ürününde o kadar güçlü olduğuna inandığını açıkladı: Güney Kaliforniya'da bir sanat merkezi inşa etmeyi tamamladı.

Öyleyse şimdi, 2017 başlarında muhtemelen Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) ilk onay alındığında, Uçurtma akın etmeye başlamış ve bunu ihtiyacı olan insanlara bulaştırabilir.

Devamını oku: İmmun yeni nesil bağışıklık tedavileri sırasında Jimmy Carter'ın kanser tedavisinde kullanıldı »

Juno ileri hareket etme

Juno yöneticileri de ileriye doğru ilerliyorlar.

Şirket, Seattle'daki Fred Hutchinson Kanser Araştırma Merkezinde açılan yeni bir immünoterapi kliniğine fon sağladı.

İmmünoterapiyi ilerletmeyi taahhüt eden bir aile adı verilen Bezos Aile İmmünoterapi Kliniği, araştırmacıların kanser tedavileri için gelecek yıl iki kat daha fazla immünoterapi denemesi yapmalarına izin verecek.

Hastalar merkezin kanser için immünoterapilerini 9, 222 fitküp klinikinin açılmasından önce mevcut kapasitenin yaklaşık iki katına kadar alabiliyor olacak.

Tesisin yoğun şekilde izlenmesi, araştırmacıların bazılarının neden tepki gösterdiğini, diğerlerinin yapmadığını daha iyi anlayabilmelerini sağlayacaktır. Aynı zamanda, her kişinin tedavisinde en iyi yaklaşımın geliştirilmesi hedefine ulaşılmasına yardımcı olacaktır.

"Bakış açımızdan, klinik birkaç nedenden ötürü önemli" dedi. "İmmünoterapinin temel bilimi hızla ilerliyor ve klinik, araştırmacıları hastaların klinik bakımını aynı hızda ilerletme yetkisi vermek üzere tasarlandı."

Bishop, devam eden CAR-T çalışmalarının "immünoterapileri geliştirme fırsatı" nı vurguladığını söyledi. ve hasta sonuçları ve klinik bu çabaları destekleyecek ve nihai olarak bu terapileri klinikte daha hızlı taşımaya yardımcı olacaktır."

Devamını oku: İmmünoterapi kanseri tedavilerinin değeri ve maliyeti»

Hastaya saygı gösterilmesi

Kite's Belldegrun gibi Bishop da hastalara yardım etme tutkusunu paylaşmaktan çekinmiyor.

ROCKET klinik araştırmasına, müzisyen ve takma adı "Roket" olan ALL hastasından sonra geldiğini söyledi. "

" Fred Hutch'taki duruşmayı bulduğu sırada tüm seçenekleri gezmişti, "diye açıklıyor Bishop. "O ve kocası Seattle'a taşındı, CAR-T hücreleri ile tedavi gördü ve tamamen bir remisyona başladı. "Bunlar CAR-T'nin ilk günleriydi, Bishop açıkladı ve doktorlar ona bir kemik iliği nakli yaptırması gerektiğini söylediler.

"Böylelikle remisyondayken öyle yapmış ve o sırada kanserden kurtulmuş olmasına rağmen prosedüre bağlı komplikasyonlar yüzünden öldü" dedi.

Ona yapılan davanın adlandırılmasının "hastaların bu kanamayla ve diğer kan kanserleriyle sıklıkla karşılaştıkları zor koşulları hatırlattığını ve kendileri için daha iyi tedavi seçenekleri bulmaya çalışmamıza ilham verdiğini söyledi. "

Bishop, non-Hodgkin lenfoma davasının yakın tarihli sonuçlarına göre" ezici çoğunlukla teşvik edildi "dedi.

Devamını oku: CRISPR gen kaydı kanser tedavisi için onay aldı »

Destek devam ediyor

Bu yıl olumsuz bir basın yapmasına rağmen, ROCKET duruşmasının durdurulmasından bu yana şirketin hem yatırımcılardan hem de hastalardan geniş bir destek aldığını söyledi.

"Hastalara daha fazla ve daha iyi seçenekler sunmak istiyoruz" dedi. "Ben olanlardan bundan dolayı gerçekten minnettarım. Ancak iki yıl önce, hepimiz konuşurken sitokin salımına ilişkin konular oldu. Şimdi klinik araştırmalardaki sonuçlar hakkında konuşuyoruz. "

Bu arada Floransa, CAR-T davasının hayatının en iyi kararı olduğunu söyledi.

"Bana yan etkileri hakkında anlattıklarından heyecan duymadım" dedi. "Ama büyük risk büyük bir ödül geliyor. Son oyuna baktım. Bu noktada benim ölüm oranımı kabul ettim. Tedavi seçeneklerini geliştirirken oldu, ben onunla görüştüm. Ve kişisel deneyimimde, duruşma olaysız ve sıkıcıydı. Tüm bu yan etkileri bekliyordum. Sitokin salımının cevabım ile korelasyon olduğuna inandım. Yan etkisi yoktu, bu yüzden bir şey olduğunu sanmıyorum. Çalışmadığından korktum. Ama öyleydi. 18 ay sonra ben hala kanserden ariyorum. “