Biyobozunumlu İlaçlar: Ne Kadar Para Tasarruf Edilir

Bunu fark etmemiş olabilirsiniz, ancak yaşamınızın herhangi bir noktasında bir biyolojik tedavi gördüğünüzde iyi bir şansınız var.

Biyologlar yeni değildir ve çok çeşitli tıbbi durumlar için kullanılırlar.

AdvertisementAdracement

Örneğin, aşılar biyolojik maddeler içerir.

İnsülin, şeker hastalığını tedavi etmek için neredeyse yüz yıldır kullanılan biyolojik bir ilaçtır.

Trastuzumab (Herceptin) ve bevacizumab (Avastin) gibi birçok önemli kanser tedavisi biyolojiktir.

Diğer biyolojik ilaçlar otoimmün hastalıkların ve diğer koşulların ilerlemesinin yavaşlamasına yardımcı olur.

Biyolojik maddeler geleneksel ilaçlardan önemli oranda farklıdır.

Advertisement Advertisement

Genellikle, biyolojik maddeler, bir mikroorganizma veya hücre gibi canlı bir sistemin içinde oluşturulur ve tamamen anlaşılmayan büyük, karmaşık moleküler yapılara sahip olma eğilimindedirler. Genellikle DNA içerirler.

Aksine, çoğu konvansiyonel ilaçlar kimyasal sentez yoluyla üretilir ve tüm kimyasal yapıları analiz edilebilir ve anlaşılabilir.

Onlara ihtiyacınız varsa, biyolojik ürünler oyun değiştirici olabilir.

Ancak biyolojik tedaviler için cepten yapılan masraflar bazı hastalar ve bunların tedavileri arasında olabilir.

Biyologlar: Devrim niteliğinde ama pahalı

Biyologlar sağlık masraflarına milyarlarca katkıda bulunurlar.

advertisingAdvertisement

2011 yılında, sadece bir tane için global satış, infliximab (Remicade) 7 dolara ulaştı. 19 milyar.

Amerika Birleşik Devletleri'nde reçetelerin yüzde 1'inden azı biyolojik ilaç içindir, ancak reçeteli ilaç harcamalarının yüzde 28'ini oluşturmaktadır.

Dr. Biyofarmasötik geliştirme şirketi BioFactura'nın baş tıbbi görevlisi Jeff Hausfeld, Healthline'a biyolojik ürünlerin yılda 50, 000 - 500, 000 dolara mal olabileceğini söyledi.

Reklam

Onları neden bu kadar pahalı yapan nedir?

Hausfeld sıfırdan yapmak için uzun zaman aldığını açıkladı. Birçoğu uyuşturucu denemelerinde başarısız.

AdvertisementAdvertisement

"Hausfeld, yeni bir ilacın piyasaya sunulması için 3 milyar doları bulacağını tahmin ediyoruz" dedi.

"FDA onayı için birçok farklı düzenleyici engeli aşmaları gerekiyor. Piyasaya çıktıktan sonra bile hala izlenmesi gerekiyor. Daha geniş popülasyonda, klinik araştırmalarda gördüğümüzden daha fazla yan etki ve advers olay hakkında bilgi edineceğiz. "

Devamını oku: Romatoid artrit hastaları biyolojik ilaçlar için yüksek maliyet yükü taşıyorlar»

Reklam

Biyosimilarları giriniz

Biyosimilar yakında biyolojik manzara değiştirebilir.

Genellikle jenerik ilaçlarla karşılaştırılır, ancak bu kadar basit değil.

AdvertisementAdvertisement

Jenerik ilaçlar, marka isimleri olanların aynı kopyalarıdır; buna karşın, biyosimilarların temel aldıkları onaylanmış markalı biyolojik ürün gibi olması gerekmez.

Dr. Santosh Kesari, Ph.D., bir nörolog, nöro-onkolog ve John Wayne Kanser Enstitüsü'nde Translasyonel Nöro-Onkoloji ve Nöroterapi Bölümünün başkanlığını yapıyor.

Healthline ile yapılan röportajda, jeneriklerin kimyasal sentezle yapılan küçük moleküllü ilaçları içerdiğini açıkladı.

Diğer biyolojik ilaçlar gibi, biyosimilar canlı hücrelerden yapılır ve yapısal olarak çok daha karmaşıktır.

"Biyosimilarda fonksiyonel kısım daha küçüktür. Fonksiyonel kısım aynı olduğu sürece, diğer kısımlar farklı olabilir. Bunun önemi nedeni, jenerik maddelerle aynı sıkı ölçütlere sahipseniz kimse onları yapmaz "diyor Kesari.

Farklılıklara rağmen, bunlar aynı kadar etkili olmalı.

Biyosimiraller FDA onayına tabidir ve referans ürün ile aynı klinik sonucu üretmelidir.

"Kesari, buna izin veren mevzuatın mükemmel bir şey olduğunu" belirtti. "Aksi halde imkansız olurdu. Biyo-benzeri bir yolumuz olması sağlık sistemi için iyi bir şeydir. Hastalar için iyi ve maliyetleri düşürecektir. "

Birleşik Devletlerde biyosimilarları teşvik eden mevzuat, 2009 yılı Biyolojik Fiyat Rekabet ve Yenilik Yasası (BPCIA) idi. Affordable Care Act (ACC) aracılığıyla kanunla imzalandı.

2015 yılının Mart ayında filgrastim-sndz (Zarxio), FDA tarafından onaylanan ilk biyobenzer olur.

Tedavi, hastalar kemoterapi esnasında kan sayımlarının sürdürülmesine ve enfeksiyonu önlemeye yardımcı olur. Referans ilacı Neupogen'dir.

Bu yılın başında, FDA, Crohn hastalığı ve bazı artrit formları dahil olmak üzere çeşitli koşulları tedavi etmek için kullanılan infliximab-dyyb'yi (Inflectra) onayladı. Referans ilacı infliximab (Remicade) 'dir.

Bunun ardından romatoid artrit ve diğer enflamatuvar hastalıkların tedavisinde etanersept-szzs (Erelzi) onayı alındı. Referans ilacı etanersepttir (Enbrel).

Bu sadece başlangıç.

Devamını oku: Kemoterapi almadan meme kanseri tedavisi »

Hastalar ve sağlık sistemi için ne anlama geliyor?

Araştırmacılar, önümüzdeki 10 yıl içinde sadece 11 biosimilar piyasaya çıkarsa, sağlık hizmeti alan kişiler, hastalar, ve / veya sigorta şirketleri, 250 milyar doları aşan tasarruf sağlayabilir "dedi.

Bu noktayı açıklamak için, 1984'te aç kapıyı açan Waxman Yasası'na atıfta bulunmaktadır. Bu, jenerik ilaçların üretimini teşvik eden mevzuattır.

Hausfeld, jeneriklerin ilk piyasaya çıktığı 1980'lerde uygulamayı hatırlıyor. Hastalarının birçoğu markalı uyuşturucular üzerinde ısrarcı davrandılar.

"Sigorta şirketleri, birkaç yıldır kademeli fiyatlamayı yakalayamadı" diye ekledi.

"Markalı ve jenerik ilaçlar arasında maliyet farkı yoktu. Artık reçetelerin yüzde 90'ı jenerik maddelerle doludur. Bu şaşırtıcı bir figür. Hastalar, doktorlar ve üçüncü parti ödeyenler şimdi jeneriklerin güvenli olduğunu fark ediyorlar. Düşük bir maliyetle iyi bir iş çıkarıyorlar. Bin kat kat artırın ve biyolojik ve biyosimilarlarla olan fırsatları anlamaya başlıyorsunuz "diyen Hausfeld, şirketinin faz I klinik araştırmalar için biyosimilar geliştirip ürettiğini açıkladı.

On yılda en az 11 yeni biyosimilar görmek şaşırtıcı olmayacaktır.

"Birçoğu biyolo- jiklerin kanser, romatoid artrit, lupus ve diğer güç tükenmekte olan hastalıkları olan insanların hayatlarını nasıl değiştirdiğini fark ediyor. Bu koşullar karmaşıktır ve tedavisi zordur. Biyologlar, bu hastalar için bir bağış kaynağıdır. "

Hausfeld, biyosimilarların bu ilaçlara hastanın erişimini artıracağını söyledi.

"Örneğin, Tysabri'ye iyi bir şekilde sahip olan multipl skleroz hastanızın, ancak arabaya gaz ilavesi ile ay süreyle ilaç alımı arasında karar vermesi gerekiyorsa, bir biyo-simil hayat değişebilir" dedi.

"[BioFactura] 'nın piyasaya sürdüğü ilk ilaç, solunum sinsityal virüsünü önlemek ve tedavi etmektir" diye devam etti. Referans ilaç Synagis'tir.

Virüs öncelikle yaşlı yetişkinleri ve prematüre bebekleri etkiler.

Anne doğan bebekleri öldürebilir veya haftalarca hastaneye kaldırılabilir. Tedavi edilmediğinde, uzun süreli pulmoner ve immünolojik zorluklara neden olabilir.

Uyuşturucu maliyetleri, uyarıları değiştiren kılavuzlara ve daha az prematüre bebeğe neden oldu. Hausfeld, gereksiz hastane kalışlarına neden olabilir dedi.

"Hastanede bir bebeğin duygusal ve ekonomik sonuçlarını ve ebeveynlerin haftalardır işsiz kaldıklarını hayal edebilirsiniz" dedi. "Piyasaya daha çok biyogaz getirirsek, sigorta şirketleri yeniden hesaplayabilir çünkü hastalığı önlemek mantıklı olur. "

Hausfeld, bu ilaçları yapma yeteneğinin bir sonucu olarak milyonlarca canın değişeceğini söyledi.

"Jeneriklere adaptasyonda olduğu gibi biosimilara da uyum sağlanacaktır. Fakat fiyatlar hızlanacak çünkü fiyat farklılığı hekimler, sigorta şirketleri ve hastalar için daha çekici olacak "dedi.

Devamını oku: CVS para kazanmak için taklitçi ilaçlar seçer. »