Diz İmplantları, Cinsiyet Varyasyonları ve Daha Fazlası
İçindekiler:
- FDA Gözetimini Anlama
- Bir Aygıt Seçme
- İmplant Varyasyonları
- Cihaz Özellikleri ve Üreticileri
- Total Diz Değiştirme
- Kısmi Diz Değiştirme (PKR)
- Kişiselleştirilmiş Sistemler
Bugün, diz değiştirmeleri için protez cihazları üreten üreticiler sıkıntısı çekmiyor. Sizin ve durumunuz için en iyi cihazı seçmek önemlidir. Her bir implant aynı temel işleve sahip olsa da, hastalığınızdaki kemiğin yerini almak ve ağrıya özgü özellikleri ortadan kaldırmak onları farklı kılar. Üreticiler, bir hastanın boyutu ve etkinliği için tasarlanmış farklı model ve özellikler sunar.
Farklı sistemler hakkında ve sizin için en iyi olanı öğrenmek için aktif bir ilgi almak akıllıca olacaktır. Artık 150'den fazla farklı diz değiştirme aygıtı var. Cerrahınız sorularınıza cevap verebilir ve yaş, kilo, anatomi ve aktivite düzeyinize bağlı olarak en iyi uyan ve en iyi şekilde çalışan protez cihazına yönlendirir.
Üreticilerin ürünlerini kullanan cerrahlara eğitim ve destek sağladığını unutmayın. Bu, cerrahı belirli bir aygıta yönlendirir. Ayrıca, araştırmanıza dayanarak belirli bir cihazı seçebileceğiniz anlamına gelir; ancak seçtiğiniz cerrah cihaza erişime sahip olmayabilir veya cihazı yerleştirmek için gerekli eğitimi almamış olabilir. Doktorların, her hasta için en iyi olduğuna inandıkları implantları seçtiklerinden emin olabilirsiniz.
Benzer şekilde bazı cihazlar bazı cerrahi yaklaşımlarla birlikte en iyi şekilde kullanılır. Minimal invaziv cerrahi tercih ederseniz, seçimlerinizi ve prosedürü uygulayan cerrahları daraltabilirsiniz.
FDA Gözetimini Anlama
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD'de kullanılan tüm tıbbi cihazları onaylamalıdır. Tek istisna, bir klinik araştırmaya kaydolmanız durumunda. Klinik bir çalışmada, kullanılan cihaz klinik olarak kanıtlanmış ve üretici FDA gerekliliklerini karşılamak için tam olarak test ediyor. Bu testler, günlük kullanım esnasında gücünü ve şeklini korurken, cihazın yılların kullanımına dayanabileceği biyouyumluluk ve doğrulama içermektedir.
Bunu herhangi bir cihazla - ne kadar iyi tasarlanmış olursanız olun ve ne kadar başarılıysa yapın - bir arıza veya hatırlama riski söz konusudur. Günümüz protezleri son derece karmaşıktır ve sorunların küçük bir yüzdesinde sorunlar ortaya çıkmaktadır. En yaygın problemler, kemik ile doğru şekilde bağlanamayan diz değiştirmeleri etrafında dönmektedir. Bu, ağrıya ve ek cerrahiye neden olabilir. Bununla birlikte, imalatta en ufak bir hata veya bir cerrahın en küçük hatası bile ciddi problemlere neden olabilir. Sorunlar nadirdir; Toplamda diz replasmanı geçiren tüm hastaların yüzde 90'ında komplikasyon görülmediği veya hiç olmadığı ve diz işlevinde belirgin düzelme olduğu görülmektedir. Geri kalan yüzde 10'luk bir çoğunlukla 10 yıllık bir süre içerisinde ameliyat sonrası takip yapılmasını gerektirir.
Hatırlatma çok nadir. Geçmişteki geri çağrılar, kemikle doğru şekilde bağlanmayan veya gerekli spesifikasyonlardan farklı üretilmiş cihazların üzerine odaklanmıştır. Bir hatırlama ile karşılaşmanız için talihsiz iseniz, cerrahınızla ek istişareye ihtiyaç duyacaksınız ve ek düzeltici ameliyat geçirebilirsiniz. Periyodik olarak FDA web sitesini kontrol etmek akıllıca olacaktır. Belli bir cihazınızı girmenizi ve bir geri çağırma olup olmadığını öğrenmenizi sağlayan bir arama aracı sunar.
Bir Aygıt Seçme
Diz implantlarını ayıran önemli faktörler vardır. Cerrahınızla yapılan bir konuşma size hangi cihazın uygun olduğunu anlamanıza yardımcı olacaktır.
İmplant Malzemeleri
Üreticiler, çeşitli materyallerden yapılmış farklı tasarımlara sahip ürünler sunuyor. Çoğu cihaz farklı tıbbi kalitede materyalden yapılmış birden fazla komponentten oluşur. Metal bileşenler genellikle titanyum veya kobalt-krom bazlı alaşımlardan oluşur. Bu malzemeler dayanıklı oldukları için bilinirler ve vücuda etkileşmeyecekleri şekilde kararlı (atıl) kimyasal özelliklere sahiptirler. Bununla birlikte, bazı nadir durumlarda, hastaların, implantın kullanıldığı belirleyici bir faktör olabilecek bazı metallere alerjisi olabilir.
Plastik bileşenler üretmek için kullanılan en yaygın malzeme ultra-yüksek molekül ağırlıklı polietilen 'dır. Polietilen mekanik eklem içinde sorunsuz kayma ve fiziksel bir dizin hareket etme biçimini yakından taklit etme özelliği nedeniyle birçok implant cihazında yaygındır.
Biyouyumluluk önemlidir. Vücudunuzun implantta kullanılan herhangi bir materyali reddetmemesi önemlidir. Ayrıca, maddenin vücudun içine sızmadığı ve cihazın bir insanın dizinin kullandığı kuvvete dayanacak ağırlık taşıyan yükler ve fleksiyon da dahil olmak üzere, eklemi içe doğru bükme yeteneği olarak tanımlanan kritik önem taşır.
Kompozisyon / Tip
Sabit Yataklı Protezler: Cerrahlar hastaların çoğunda sabit yataklı sistemler kullanmaktadır. Yapay bir diz yerleştirmek için geleneksel
Mobil Mesnet Protezleri: Bu sistemler sabit rulmanlı bir cihazla karşılaştırıldığında diz için birkaç derece ek döndürme sağlamak üzere tasarlanmıştır. Mobil taşıyıcı protezler, polietilen parçanın metal tibial tepsi içerisinde kısa mesafelerde dönmesine izin verir.
2011 yılında yapılan ve 70 yaşında ve daha yaşlı hastalar üzerine yapılan bir araştırma, iki implant türü arasında diz skorlarında anlamlı bir farklılığın bulunmadığını bulmuştur. Her ikisi de eşit derecede etkili idi. Mobil taşıyıcı grup üç ve altı ayda diz fleksiyonu daha fazla, ancak iki yıl sonra her iki grup benzerdi.
İmplant Varyasyonları
PCL ile İlgili Özellikler
Cerrahınız, dizinizin arka tarafında uzanan ve fleksion sağlayan geniş ligament olan posterior çapraz bağınızı (PCL) inceleyecektir. Durumuna bağlı olarak, cerrahınız TKR sırasında korunması veya çıkarılmasını önerebilir. Her iki seçeneğe yönelik farklı implant türleri mevcuttur.
Cruciate-Retaining
Adından da anlaşılacağı gibi, bu implant, cerrahın ligamenti korumasını sağlar. Ligamanın fleksiyon sağlamaya devam etmesine yardımcı olan küçük bir oluk var.
Posterior Stabilized
Bu implantlar posterior ligamın yerini tutan "kam ve post" sistemi kullanmaktadır. Dizinizin posteriorunda (arka) destek sağlar.
Fiksasyon Yöntemi
Cerrahlar, protezi yerinde tutmak ve implantın kemiğine bağlanarak bacağınızın ve implantın tek bir birim halinde hareket etmesine olanak tanıyan iki yöntem yöntemini kullanır. Bazı cerrahlar her iki yöntemin bir kombinasyonunu kullanırlar. En yaygın yaklaşım, bileşenleri yerinde tutmak için bir kemik çimentosu kullanır.
Çimentolu: Cihaz, özel çimento kullanılarak kemiğe yapışmış bir yüzey sağlar.
Çimentosuz: Çimento yerine, bu cihazların fiksasyon için kemiğin implanta büyümesini teşvik eden özel bir yüzeyi vardır. Bazen bu yöntem bir kemik grefti (allograft) ile birlikte kullanılır.
Enstrümantasyon ve Kişiselleştirme
İmplantlar iyileştikçe enstrümantasyon da gelişir. Diz implant sistemleri, cerrahın kemiğinizi tam olarak kesmesine yardımcı olan kesici kılavuzlar olarak adlandırılan özel aletlerle birlikte gelir. Bu implantın kemiğe tam olarak oturmasını mümkün kılar. Bilgisayar destekli cerrahi ile bağlantılı olarak cerrahlar, diz implantlarını operasyonlar arası hassas bir şekilde hizalayabilir ve yerleştirebilirler.
Kişiselleştirilmiş Kesme Kılavuzları ve Cerrahi Planlar
Cerrahlar ve cihaz şirketleri MR'lerin yardımı ile cerrahi öncesi sipariş verilen kişiselleştirilmiş kesim kılavuzları üretmeye başlamıştır. Bu zor durumlarda faydalıdır. Sistem dizin bilgisayar simülasyonunu izlemek ve benzersiz bir cerrahi plan oluşturmak için 3D görüntüleme yazılımının yanı sıra bir MRI veya BT taraması kullanıyor. Stryker ve Biomet dahil olmak üzere hemen hemen tüm üreticiler şimdi özel kesim kılavuzları sunuyor. Kesme kılavuzları çeşitli boyutlarda implantlarla çalışacak şekilde tasarlanmıştır; özel yapılmış veya "kişiselleştirilmiş" kılavuzlar her zaman gerekli değildir. Bir tıbbi ekip kişisel bir rehber kullanıp kullanmamakla birlikte, cerrahi planlama önemlidir ve cerrahiden önce cerrahınızla konuşmaktan çekinmeyin.
Cinsiyete Özgü Aygıtlar
Geleneksel olarak, üreticiler diz implantlarını "ortalama" boyut verilerini temel alarak tasarladılar. Bu, büyüklüğü değişen sadece iki veya üç farklı implant seçimi anlamına gelir. Bununla birlikte, Zimmer ve Biomet gibi bazı imalatçılar suni dizleri cinsiyete özgü veya kadınlar için erkeklere kıyasla farklı pazarlarlar. Üreticiler bu protezlerin erkek ve kadın arasındaki anatomik farklılıkları hesaba kattıklarını ve ayarladıklarını iddia ederler.
Cinsiyete özel suni dizlerin daha etkili olduğuna dair kesin bir kanıt bulunmamaktadır ve bazıları cihazların klinik sonuçlarından çok pazarlamayla ilgili olduğunu savunuyor. Diz değiştirme ameliyatlarının en çok olduğu kadın sayısı kadardır ve "kadınlara özel" implantlar artmaktadır. Erkeklerin ve bayan dizlerinin farklı olmasına rağmen, ortopedi cerrahlarının her ameliyatı, implantın "cinsiyete özgü" olup olmadığına bakılmaksızın hastanın kendine has anatomisine ve ihtiyaçlarına göre gerçekleştirdiklerini unutmamak önemlidir. "Standart" implant terimi "erkek" ile daha eşanlamlı hale geldi ve "dar" implantlar şimdi "dişi" ile eşanlamlı hale geldi, ancak tüm cihazlar hastanın anatomisine uyacak şekilde farklı boyut ve şekildeler. Sonuçta, cerrahlar kemiğin ve cihazın uygun şekilde birleştiğinden emin olurlar.
***
Cihaz Özellikleri ve Üreticileri
Diz replasmanı implantlarını araştırırken, total diz protezi (TKR) cerrahisinde kullanılan cihazlar en yaygın olanıdır, kısmi diz ameliyatı için tasarlanmış cihazlar da vardır. Bu iki yöntem tipinden kısmi diz değiştirme daha az yaygındır ve diz değiştirme hastalarının yüzde 10'undan azını hedef alır. TKR'den farklı olarak, kısmi bir değiştirme, diz eklemindeki kemiğin sadece bir kısmının çıkarılmasını gerektirir. Üreticiler, her iki cerrahi seçeneğe hitap edebilecek cihaz çeşitleri üretir ve cerrahınız, toplam veya kısmi değiştirmenin uygun olup olmadığını size bildirir.
Size ve cerrahınıza doğru seçimi gösterecek bazı cihaz özellikleri şunlardır:
- hareket aralığı (maksimum fleksiyon ve ekspansiyon açısı)
- özelleştirilebilirlik: boyut ve şekil (cinsiyet farklılıkları)
- istikrar
- Aktivite seviyeniz
Sizin için önemli olan özellikler hakkında cerrahınızla konuşın ve her cihazın farklı hasta ihtiyaçları, ortak hastalık düzeyi ve anatomi seviyeleri için tasarlandığını bilin.
Bir cihazın geçmişi ve başarı oranı rahatlatıcı olabilir. Bazı üreticiler bu bilgileri paylaşıyor. Cerrahınız geçmiş sonuçları kanıtlayabilir veya sizi çevrimiçi yararlı bilgilere yönlendirebilir.
Total Diz Değiştirme
İşte bazı önde gelen TKR cihazları. Cihaz üreticilerinin ürün bilgilerinin özetlerini ekledik. Cihaz özelliklerini ve avantajlarını daha ayrıntılı anlamak için üreticilerin sitelerini ziyaret etmek en iyisidir.
Taşınabilir Rulman
Zimmer: NexGen® LPS-Flex Mobil ve LPS-Mobil Rulman Dizleri - Bu iki sistem de her ikisi de serbestçe bükün ve döndürün.Sistem, kalça kemiğinin (femur) ucuna bağlanan metal bir bileşeni ve aynı zamanda da parlak kemiğin (tibia) üstünü değiştiren bir metal taban plakasını kullanır. Aynı zamanda, taban plakasına gevşek biçimde tutturulmuş ve yapay kıkırdak olarak işlev gören bir plastik eklem yüzeyi de içerir. Yapay kıkırdak, 155 derece aktif bükülme ve 25 derece engelsiz iç / dış döndürme sağlamak üzere tasarlanmıştır. Bir cerrah, cihazı kemiklerinize sabitlemek için kemik çimentosu kullanır.
Zimmer: Zimmer Cinsiyet Özümleri Patello-Femoral Eklem - Bu cihaz, aktif bireylere hizmet etmek üzere tasarlanmıştır ve erken müdahale seçeneği olarak pazarlanmaktadır. Daha fazla kemiği korur ve daha küçük bir insizyon gerektirir. Bu implantın kullanımı, bir cerrah tarafından minimal invaziv bir yaklaşım kullanmak için özel enstrümanlar kullanılmasını gerektirebilir. Protez, erkeklerin ve kadınların anatomisini andıran eşsiz ve özel şekillendirilmiş bileşenleri ile cinsiyet farklılıklarına "daha doğru" uyum sağladığını iddia etmektedir. 35 farklı boyutlandırma seçeneği sunar.
DePuy: DePuy Sigma® Döner Platform Krenleri - İsminden de anlaşılacağı üzere bu mobil taşıyıcı sistem, doğal diz hareketini taklit etmek için dönen bir platforma güveniyor. Üretici, tasarımın iç stres ve aşınmayı azalttığını iddia ediyor. Sonuç olarak, düzenli etki ve etkinlikleri tolere etmek için daha iyi donanımlıdır ve daha uzun süre dayanır. DePuy, cerrahların bu cihazların dünya çapında 1 milyondan fazla implante ettiğini övüyor. Araştırmalar, bu implantların yüzde 97'sinin 20 yıl sonra kullanımda olduğunu gösteriyor.
Sabit Rulman
DuPuy: DePuy Sigma® Sabit Ayaklı Dizler - Sigma protez dizisi, düşük kıyafetli polietilen ve ileri metal bileşenler kullanarak, Beş yıl sonra yüzde 99,6 başarı oranı. Bu sabit yatak dizisi kararlılığı en üst düzeye çıkarmak için tasarlanmıştır.
Smith & Nephew: Smith & Nephew OXINIUM ® - Sistem, yüksek aşınma direnci sağlamak için üretilmiştir. Aşınmaya ve çizilmeye karşı daha dirençli hale getiren, oksitlenmiş zirkonyum metal ile üretilmiştir. Üretici, bir diz simülatörü kullanarak "Oxinium" malzemesinin diz simülatörünün aşınma testinin, diğer implantlarda sıklıkla kullanılan kobalt krom materyal ile karşılaştırıldığında polietilenin aşınmasında yüzde 85 azalma gösterdiğini iddia ediyor.
Biomet: Biomet Vanguard® Komple Diz Sistemi - Bu cihaz, bir kişinin spesifik anatomisini barındıracak şekilde tasarlanmıştır ve hem erkekler hem de kadınlar için kullanılır.Genelde yaklaşık 145 derecelik yüksek bir fleksiyon derecesi sunar ve genel konforu artırmak için 90 farklı boyut kombinasyonu ve 10 femoral boyut seçeneği bulunur.
Wright: Wright EVOLUTION ® Medial Pivot Knee - Wright'ın EVOLUTION Medial-Pivot Diz Sistemi 1998 yılından beri kullanımdadır ve bugün hala yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu protez, yüksek stabilite seviyesi oluşturmak ve doğal bir dizin hareketi ve dönüşünü taklit etmek için top şeklinde bir tasarım kullanır. Diz çökmek, merdivenleri indirmek ve golf oynamak için gerekli hareketleri sağlar. Üretici, sistemin 162 derece posterior stabilize fleksiyon, 152 derece çapraz perakende fleksiyon ve 143 derece fleksiyonda fleksiyon uyguladığını iddia ediyor.
Kısmi Diz Değiştirme (PKR)
İşte önde gelen kısmi diz değiştirme sistemlerinden bazıları:
BioMet: BioMet Oxford ® Diz - Bu PKR cihazı, medial kompartman artriti olarak bilinen sınırlı diz artriti çeken hastalar için tasarlanmıştır. Hareket edebilen plastik yatakları kullanan protez, diz ekleminin medial bölmesinin yalnızca bir tarafına yerleştirilir. BioMet, bu işlemin yüzde 75 daha az kemik ve kıkırdağı kaldırdığını bildirdi. Sonuç olarak, iyileşmeyi hızlandırmak daha az acı vericidir ve daha olasıdır. Üreticiye göre, iyileşmeden sonra doğal bir hareket daha elverişli. Cihaz üzerindeki klinik testler, 10 yıl sonra yüzde 98, 15 yılda yüzde 95 başarı oranına sahip olduğunu gösteriyor.
DePuy: DuPuy Sigma® Yüksek Performanslı Kısmi Diz - Sigma HP Kısmi Diz, yüksek düzeyde fleksiyon isteyen, ancak henüz aday olmamış aktif hastalar için tasarlanmıştır. TKR. Derin diz fleksiyonunu barındırır ve böylece diz çökmek, çömelmek veya çapraz bacaklı oturmayı kolaylaştırır. Bir cerrah, dizinin üç bölmesinden herhangi birinin yerine ayrı ayrı bileşenlerin herhangi birini kullanabilir. Bu, kemik kaybını azaltır ve yerli dizinin çoğunu mümkün olduğunca geride bırakır.
Zimmer: Zimmer Tek Bölmeli (Uni Knee) Yüksek Esnek Diz ® -Bu PKR cihazı, yüksek fleksiyonu güvenli bir şekilde sağlar ve boyunca daha doğal hissetmek için tasarlanmıştır Hareket aralığı. Zimmer Uni Yüksek Esnek Diz dizisi, 155 dereceye kadar fleksiyonu güvenle barındıracak şekilde tasarlanmıştır. Klinik çalışmalar, 10 yıl sonra yüzde 98'lik bir başarı oranına sahip olduğunu göstermektedir.
Kişiselleştirilmiş Sistemler
Mevcut kişiselleştirilmiş diz değiştirme sistemlerinden iki örnek:
Stryker: Stryker Özel Fit ® Diz Eşiğiyle <999 Diz > ® Teknoloji - ShapeMatch teknolojisi, cerrahlara, hastaların '999' benzersiz anatomik gereksinimlerini daha yakından uyacak şekilde tasarlanmış özelleştirilmiş kılavuzlarla diz prosedürlerini gerçekleştirmelerini sağlar. Şekil Uyumu Kesme Kılavuzları, hastanın MR veya CT taramalarına dayalı olarak her hasta için geliştirilmiştir. ShapeMatch Technology, yalnızca Stryker'ın Triatlon Diz Sistemi ile kullanılabilmektedir. Biomet: Biomet Signature ™ Knee
-Biyometre İmzalı Kişiselleştirilmiş Hasta Bakım sistemi, 3-B görselleştirme seçenekleri üretmek ve hastanın kesin gereksinimlerini karşılamak için implant boyut ve konumunu ayarlamak için MR veya CT görüntülemeyi kullanır. Sistem ideal bir eşleşme oluşturmak için Biomet'in Vanguard® Komple Diz Sistemi ile birlikte kullanılır.
Son Sözcükler Sonuçta, sizin için doğru aygıtı seçmek için cerrahınızla birlikte çalışmak için yeterli zaman harcamanız önemlidir. Doğru prosedürü ve diz değiştirme cihazını seçmenin basit bir yolu yok. Seçenekleri tartışmak ve özel gereksinimlerinizi değerlendirmek için cerrahınıza güvenerek size en iyi uyan yapay diz üzerine tavsiyelerde bulunun.
