FDA, MRSA Enfeksiyonlarına Yönelik Yeni İlaç'ı Onayladı; Fakat Bakteri Tehditleri, FDA onayladığı üzere

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), tehlikeli cilt enfeksiyonlarını tedavi etmek için yeni bir intravenöz antibiyotiği yeni onayladı. Oritavancin (Orbactiv), metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA), diğer Streptococcus türleri ve olan Streptococcus aureus dahil, ilaca dirençli bakterilerin neden olduğu deri ve cilt yapısı enfeksiyonları olan insanlar için tasarlanmıştır > Enterococcus faecalis. ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi, her yıl antibiyotiklere dirençli bakterilerle 2 milyondan fazla Amerikalıya bulaştığını tahmin ediyor.

FDA da bu tür inatçı enfeksiyonları tedavi etmek için bu yılın başlarında dalbavansin (Dalvance) ve tedizolid fosfatı (Sivextro) onayladı. Orbactiv, Generatif Antibiyotik Teşvikler Şimdi Yasası uyarınca Kalifiye Bir Bulaşıcı Hastalık Ürünü (QIDP) olarak sınıflandırılan üçüncü yeni ilaçtır.

AdvertisementAdracement

Orbactiv, ciddi veya yaşamı tehdit eden enfeksiyonları tedavi ettiği için QIDP atamasını aldı. Özel marka, uyuşturucu üreten şirket olan The Medicines Company'nin, jenerik bir ilaç üreticisi benzer bir ürünle çıkmadan önce beş yıl daha pazarlama münhasırlığı kazanıyor demektir.

"Bu yıl çeşitli yeni antibakteriyel ilaçların onaylanması, hastalar ve hekimler için tedavi seçeneklerinin artırılmasında ilerleme kaydettiğimizi gösteriyor," diyor Dr. Antrimicrobial Products Division müdürü Dr. Edward Cox FDA'nın Uyuşturucu Değerlendirme ve Araştırma Merkezi, bir basın açıklaması yaptı. "Ancak bu alanda daha fazla çalışma yapılması gerekiyor ve FDA, antibakteriyel ilaçların geliştirilmesine yardımcı olmak için kararlı bir ortak olarak kalıyor. “

İlaca Dirençli Enfeksiyonlar Hakkında Bilmeniz Gereken Herşeyi Öğrenin »

Orbactiv, baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, cilt ve yumuşaklık gibi klinik araştırmalarda bildirilen bazı ortak yan etkilere sahiptir Kol ve bacaklarda doku apseleri ve diyare. İlaçın etiketi, hastaları ilaçların kan koagülasyon testlerini ve kan inceltici ilaç olan varfarin ile etkileşebileceği konusunda uyarıyor.

Hastanede Tek Enjeksiyon Kesildi

"Bu antibiyotik, hastanelerde kalış süresini azaltıyor ve hatta bir doktor ofisine verilebileceği için hastaneye kaldırılmamakta" diyor Dr. Dalilah Restrepo, doktor oldu. New York'taki Sinai Roosevelt hastanesi.

AdvertisementAdvertisement

Restrepo, Orbactiv'in, MRSA ve diğer dirençli patojenlerden kaynaklanan enfeksiyonlar için "ilaç seçimi" olan vankomisine benzediğini belirtti. İlaca dirençli enfeksiyonları kontrol altına almak için hastalar sıklıkla hastaneye kaldırılmalıdır.

"Restrepo, bu ilacın tek bir infüzyon olduğunu" ekledi. "Bu ilaç bir dozda standart antibiyotiğin yedi ila 10 gününe denk geldi. "

Ana konu ilaç maliyeti, Restrepo dedi.

"Hastaneye yatıştan kaçınma tasarruflarını düşündüğünüz zaman, 10 kat fazla faydalıdır, ancak sigorta şirketlerine ve hastane yöneticilerine bunu kanıtlamak bir zorluk olacaktır" dedi.

Hasta Talebinin Doktor Ofislerinde ve Hastanelerde Antibiyotik Kullanımını Nasıl Sağladığını Öğrenin »

Advertising Advertisement

Biyolojik Uyuşturucuların Yaklaşımı, Sans Yan Etkiler

İlaç geliştirmede yeni gelişmelere rağmen, ilaca dirençli enfeksiyonlar artan bir endişedir ülke çapında. Araştırmacılar salgını yavaşlatmak için cephaneliklerinde her şeyi deniyorlar.

Sentetik Biyologlar, birçok ilaca dirençli bir enfeksiyon olan Clostridium difficile (C. diff) 'ı önleyen bir ilaç olan SYN-004'i geliştirdi. ABD'de önde gelen hastane kaynaklı enfeksiyon ve hastaların bağırsak duvarlarına girip delinmesi bilinmektedir.

Synthetic Biologics'te araştırma ve geliştirme bölüm başkan yardımcısı John Monahan, Ph.D., C'yi önlemek için bir enzim olan SYN-004'nin bir antibiyotik ile birlikte alındığını söyledi. diff. SYN-004'nin sadece birkaç yıl içinde hasta kullanımı için kullanılabilmesi gerektiğini söyledi.

İlaca Dirençli Enfeksiyonlara Karşı Nasıl Geri Döndüğünüzü Öğrenin »

" Elimizdeki her şey, antibiyotik fazlalıklarını bağırsağa indirmenin bir yoludur, ancak aynı zamanda antibiyotiği etkilememektedir kan dolaşımında "dedi. "Aşırı antibiyotikten herhangi biri bağırsaklara çıkarsa, hemen bozulur. "

AdvertisementAdvertisement

Doktorlar antibiyotik reçetelemesinde ilaç direncinin tek sorunun olmadığını bilmeleri gerektiğini belirtti.

"Hekimler öncelikle bunlara dikkat etmeliyiz" dedi Monahan, C'nin tehlikelerini vurguladı. diff enfeksiyonları,, ki bunlar büyük doz antibiyotiklerle tetiklenebilir. "Kandaki antibiyotik miktarını bağırsakta aşırı miktarda sızıntı yapma ihtimaline karşı tartmak zorundalar. "

NIAID'in izniyle.