Biyobelirteçli Kanser Tedavisini

Laura Dixon kanseri olan uzun bir geçmişe sahiptir.

1996 yılında kolon kanseri, 2013 yılında pankreatik kanser ve 2014 yılında over ve endometriyal kanser teşhis edildi. Tedavisinde çeşitli ameliyatlar ve çeşitli kemoterapi ilaçları mevcuttu.

AdvertisementAdvertisement

2015 yılında karaciğerindeki bir tümör pankreas kanseri tekrarına dönüştü.

Fakat işler bu sefer farklıydı.

Columbus, Ohio'da yaşayan 49 yaşındaki bir sakini, klinik bir araştırmaya ve önceden Keytruda olarak bilinen kanser ilacına erişti. Klinik çalışma The Ohio State University Kapsamlı Kanser Merkezi'nde gerçekleşti.

"Dixon Healthline'a verdiği demeçte," Çeşitli tesislerde birçok doktorla konuştum, "dedi. "Herkes benim en iyi atışım olduğunu söyledi. Sanırım, bunun, Lynch sendromu olarak adlandırılan, ailede çalışan genetik bir mutasyon olarak adlandırılan bir genetik problem olduğunu biliyorlardı. Hiç tereddüt etmedim. Yan etkiler çok korkunç gelmedi ve pek çok kötü reaksiyon yaşamadım, hayatımı büyük oranda değiştirmek için hiçbir şey yoktu. “

Ama hayatı değişti.

AdvertisementAdvertisement

Keytruda'ya iki veya üç haftada bir 30 dakikalık bir enfüzyon uygulandı ve toplam 17 tedaviye tabii tutuldu.

12 hafta sonra yapılan BT taraması, tümörün orijinal boyutunun yarısına kadar küçüldüğünü gösterdi. 20 haftalık iz tarafından, küçük bir "pislik" oldu. "O fley bile 45 haftalık iz tarafından gitti. Son infüzyonunu Nisan 2016'da yaptı.

"Artık taramalar için her üç ayda bir gidiyorum. Sadece bir tane aldım ve her şey hala mükemmel, "dedi Dixon.

Devamını oku: Gleevec kanser tedavisinde harika bir ilaç mudur? »

Keytruda'yı oyun değiştirici yapan şey

Bağışıklık terapisi türü olan Keytruda, spesifik kanser tedavisinde daha önce onaylanmıştı. Bunlara metastatik melanom, metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri, tekrarlayan veya metastatik baş-boyun kanseri, refrakter klasik Hodgkin lenfoması ve ürotelyal karsinom dahil edildi.

AdvertisementAdvertisement

Eski başkan Jimmy Carter metastatik melanom nedeniyle beyin tümörleri geliştiğinde Keytruda onları küçültme konusunda kredi aldı.

Artık ilaç için yeni bir kullanım var.

Mayıs 2017'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Keytruda'yı, orijinal tümörün bulunduğu yere değil, belirli bir genetik özelliğe sahip katı bir tümör tedavisine onayladı. Bu bir ilkti.

Yeni onay, mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) veya uyuşmazlık tamir eksikliği (dMMR) olarak adlandırılan spesifik biyolojik belirteçleri olan rezeke edilemeyen veya metastatik katı tümörlerin tedavisi içindir.

Dixon'un tümörü biyolojik işaretleyiciydi.

AdvertisementAdvertisement

Bu tür tümör, kolorektal, endometrial ve gastrointestinal kanserlerde görülecektir.Metastatik kolorektal kanserli kişilerin yaklaşık yüzde 5'i bu biyolojik belirteçlerden birine sahip.

Göğüs, prostat, mesane ve tiroid gibi diğer kanserlerde de bulunur.

Bu, birinci basamak tedavileri aldıktan sonra bile hastalık ilerlemesi yaşayan insanlar için tasarlanmıştır.

İlaç, kontrolsüz, tek kollu beş kontrollü çalışmada incelendi. Çalışmalarda Keytruda alan 149 hastanın yüzde 39.6'sında tam veya kısmi bir yanıt vardı. Bu hastaların yüzde 78'inde yanıt altı ay veya daha uzun sürdü. Daha ileri çalışmalar devam ediyor.

Devamını oku: Mikroskopik 'eldiven' kanser tedavisinde atılımlara neden olabilir »

AdvertisementAdvertisement

Keytruda gelecekteki tedaviyi nasıl etkileyebilir

Dr. John Hays, Ohio Devlet Üniversitesi Kapsamlı Kanser Merkezi'nde Dixon'un tedavi gördüğü bir kanser uzmanı.

Healthline'a Keytruda'nın yeni onayının ileri bir önemli örnek olduğunu söyledi - bu tür bir terapinin kökenden bağımsız olarak belirli kanser tipleri için kullanılabileceğini söyledi.

Bunun ilk basamak tedavisi olmadığını, en azından henüz olmadığını bildirdi.

"Eğer kolon kanseri ve MSI-H tümörlü hastalar alırsanız, başlangıç tedavisi kemoterapidir. Bakım standardı bağışıklık terapisi vermek değildir. "

Şimdilik, Keytruda'nın yeni kullanımı, diğer tedavilere rağmen gelişen insanlar için tasarlanmıştır.

Kaç kişi yararlanabilir? Hays, kesin rakam vermek zor olduğunu söyledi.

"Sadece bir tür kansere sahip birkaç hastaya yardım edebilir, ancak diğer kanserlerle binlerce kişiye yardımcı olabilir. Kökene dayalı olarak kanseri tedavi etmek için uzun yıllar geçirdik. Uzun bir yol kat ettik ve tüm bilgileri dışarı atmak istemiyoruz, ancak bu farklı bir yönde atılmış büyük bir adım "dedi.

"İnsanlar bunun böyle ilerlediğini düşünüyorlar, fakat geçmişte belirli kanserler hakkında öğrendiklerimizi durdurmamalıyız. Bağışıklık tedavisi 10 ila 15 yıl önce emekleme aşamasındaydı ve son beş yıldır tam güç taşıyordu. Bazı durumlarda, MSI-H tümörlerinde ve Lynch tümörlerinde olduğu gibi olağanüsteldir. Ancak bazı durumlarda, bu iyi çalışmaz. Bu Kutsal Kase değil. "

Hays, Keytruda'nın yan etkilere neden olabileceğini açıkladı.

"Keşke büyük bir etkinliğe ve yan etkilere sahip bir ilacım olmasaydı. Keytruda ile gördüğümüz şey, çoğu kişinin hafif yan etkilere sahip olması ve genellikle kemoya göre daha iyi tolere edildiğidir. Fakat bazı hastalar çok ağır, hayatı tehdit eden yan etkilere sahiptir. "

Aynı zamanda pahalı, aylık 12, 500 dolara mal oluyor.

Hays, çoğu sigortacının onaylanmış kanserler için kapsadığını söyledi. Yetkili, yeni onayın da büyük ihtimalle kapsamına gireceğinden şüpheleniyor.

Düzenleyici yol ileri

Bu yeni Keytruda kullanımı, FDA'nın Hızlandırılmış Onay düzenlemeleri nedeniyle mümkün olmuştur. FDA, ciddi bir duruma karşı henüz karşılanmamış bir ihtiyaç olduğunda onay sürecini hızlandırabilir.

Bir ilacın sağkalım süresini uzatıp uzatmadığını belirlemek için beklemek yerine, tümör küçültüldüğüne dair kanıtlara dayanarak onaylanabilir.Onaylamak için başka denemeler gereklidir. Bu arada Hızlandırılmış Onay, seçenekleri sınırlı olan hastalara yeni tedavi imkânı tanıyabilir.

Dr. Lösemi ve Lenfoma Derneği (LLS) genel Sekreter Yardımcısı Gwen Nichols, Healthline'a bu onayla teşvik edildiğini söyledi.

"Bu onay öncelikle kolon kanseri hastalarına dayandı, heyecan verici" dedi. "Büyük hasta sayıları değil, düzenleyicilerin akıllarını açtığını ve bunu desteklediği fikri değil. Bundan önce, belirli uyuşturucuların onaylanması için bir yol bulamadık. Bu gerçekten radikal bir değişim. FDA'nın bunu nasıl yapacağına bakması, ilaç firmalarının aksini istemeyen ajanlar için yepyeni bir dünyadır. "

Öyleyse, bu tür bir onay kanser tedavisinin geleceği mi? Nichols öyle olduğuna inanıyor.

"Eğer tümör biyolojisinin tümör hücrelerini kanserli hale getirdiğini öğrenirsek, meme kanseri veya kolon kanseri için genel tedavilere sahip olmak yerine biyolojiye odaklanabiliriz. "

Nichols, piyasaya yeni bir ilaç getirmenin önünde engellerin olduğunu söyledi.

"Uyuşturucu geliştirme bakış açısından zor olan şey, uyuşturucu üreten şirketlerin her zaman, bir ilaca cevap vermek gibi tüm kolon kanseri hastalarının bir yüzdesini aramaktır. Bazı ilginç potansiyel ilaçları kaybettik, çünkü sadece küçük bir yüzdesinde çalışıyorlardı. "

Uyuşturucu şirketleri, birçok hastayı tedavi ederlerse hayatta kalma fayda gösteremez, ancak yalnızca küçük bir yüzdeyle tepki verirler.

"Biyomarkırları, bunun işe yaradığı yerlerde ve hayatta kalma oranlarını iyileştirecek hasta grubu olduğunu söyleyebilmemiz için kullanabilirsek ve bunlar bu ajanla tedaviye ihtiyaç duymayan hastalar ise, daha fazla odaklanmış olabiliriz Nichols, test ettiğimiz ve tedavi ettiğimiz nüfus "dedi.

Diğer benzer tedaviler şu anda çalışıyor.

LLS, Beat AML adlı hassas bir tıp araştırma programına sahiptir.

"Hastalığın başlangıç sunumu sırasında AML hastalarının genetik testleri yapıyoruz" diye açıklıyor Nichols.

Sonra onlara lösemi hücrelerinde bulduğumuz mutasyonu ele alan bir ilaç ya da ilaç kombinasyonu veriyoruz. AML'li tüm hastaları aynı şekilde tedavi etmek yerine biyomarker testinde bulduğumuz bilgilere dayanarak tedavide daha hassas olup olmayacağımızı görmek istiyoruz. Bu hassas tıp çeşidi geleceğin dalgasıdır. "

Dixon, klinik araştırmaya ve Keytruda'ya minnettar.

Güçlü bir tanı alan diğer kişilere klinik araştırmaları keşfetmek ve bir çok soru sormak için tavsiyelerde bulunur.

"Yapılan araştırma devrim niteliğinde. Sahip olduğunuz kanser türünden ziyade genetik problemler için her gün yeni şeyler buluyorlar. Kötü bir teşhis yüzünden vazgeçmeyin, "dedi Dixon.