Kamuya Açık Olmalıdır, Tüm Klinik Deneme Sonuçları Halka Açık Olmalıdır
İçindekiler:
- Okumaya Devam Edin: Düzenleme ve Kırmızı Banttan Kanser Araştırması Nasıl Tasarruf Edilir?"
- Neden bu madde var mı?
ABD Sağlık ve İnsan Hakları Departmanından iki yeni öneri, tıp araştırmacılarından klinik araştırma sonuçlarını halk için daha şeffaf hale getirmek zorundadır.
Birincisi, araştırmacıların, Klinik Araştırmalar'daki kamu veritabanına deneme sonuçlarının özetlerini sunma sürecini açıklığa kavuşturuyor. gov. İkinci fıkra, sadece Gıda ve İlaç İdaresi (Food and Drug Administration - FDA) tarafından onaylanmayan onaylanmamış tıbbi ürünlerin denenmesine sunulmak üzere mevcut kuralları genişletecek.
advertisingAdvertisementŞimdilik, çoğu klinik araştırma sonuçları asla kamuoyuna açıklanmadı. Yeni kurallar, ilaç firmaları ve üniversiteler tarafından yapılan çalışmaların sonuçlarının hızlı bir şekilde sunulmasını sağlayacak.
Önerilen yönergeler, tüketici savunuculuğu için bir nimettir. Destekleyenler, ilaç şirketlerini ve araştırma kuruluşlarını sorumlu tutmaya yardım edeceğini söylediler.
Daha önce kullanılamayan deneme özetlerinin eklenmesi, veritabanındaki bilgi miktarını büyük ölçüde artıracaktır. Halk, bir ürünün mağaza raflarına çarpmadan önce ne olduğunu denemeye başarısız olsa bile bir göz atabilir.Okumaya Devam Edin: Düzenleme ve Kırmızı Banttan Kanser Araştırması Nasıl Tasarruf Edilir?"
Deneme Açıklamasında Önemli Değişiklikler
NIH, mevcut klinik araştırma raporlama sisteminde önemli değişiklikler olduğunu belirtti. Bunlar arasında şunlar sayılabilir:
hangi denemelerin önerilen kurallara girdiğini belirlemek için etkili bir yol ve gerekli bilgileri sunmaktan sorumludurbir deneme kaydı yapılırken gönderilmesi gereken ilave veriler
klinik araştırmalar hakkında daha hızlı halka açık güncellemeler > Deneme sunumlarındaki hataların zamanında düzeltilmesi için kurallar
Neden bu madde var mı?
Uyuşturucu ve tıbbi cihaz üretirken güvenlik önemlidir. Kamuoyu incelemesi yapılmaksızın, kötü tasarlanmış denemelerin çatlaklar arasında kayması mümkündür.
- Teklif, yalnızca tüketicilere değil, bir diğer önemli gruba da yararlı olacaktır: araştırmalara gönüllü olan bu araştırmalarda yer alan katılımcılar. Birçoğu, katıldığı denemelerin sonucunu asla bilemez.
- AdvertisementAdvertisement
- NIH direktörü Dr. Francis Collins, basın açıklaması yaparak "Katılımcılar klinik denemelerde tıbbi ilerlemeler mümkün olmaz" dedi. "Bu bilginin, insan sağlığına en büyük faydası için maksimum düzeyde kullanılmasını desteklemek için onu her katılımcıya ve halka borçluyuz. Araştırmacılardan araştırma katılımcılarına yapılan bu önemli taahhüt her zaman onaylanmalıdır. "
- Yerel Klinik Araştırmaları Bulun»
