Dr. Reddy'nin 13.000'den fazla şişeyi hipertansiyon ilacından

Çözünürlük testleri, bir ilacın aktif maddesinin vücuda salınması için geçen zamanı kontrol etmek ve ilacın vücut içinde nasıl performans gösterdiğini belirlemek için yapılır.

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 'ya göre, Dr. Reddy'nin metoprolol süksinatının geri çağrılması, uzatılmış salım tabletleri, USP 25 mg. 100 sayımlı şişe, Sınıf II çağrısıdır. Bu, geri çağrılan ürünlerin kullanımı veya bunlara maruz kalmanın geçici veya tıbbi olarak tersine çevrilebilir olumsuz sağlık sonuçlarına neden olabileceği anlamına gelir.

Yüksek Kan Basıncı İlaçları Hakkında Daha Fazla Bilgi Alın "

Bu hatırlama, Wockhardt Ltd.'nin geçtiğimiz ay aynı ilacı 109 744 şişe geri çağırmasıyla aynı nedenden dolayı geliyor. Her iki şirketin de geri çağrısı FDA tarafından Sınıf II olarak sınıflandırıldı.

Dr. Reddy'nin metoprolol süksinatını 23 Mayıs 2014'te gönüllü olarak geri çağırmaya başladı; geri çağırma 19 Haziran 2014'te FDA web sitesinde yayınlandı.

AdvertisementAdvertisement

Bir FDA sözcüsü Healthline'a verdiği demeçte, "Son Wockhardt ve Dr. Reddy'nin metoprolol süksinat geri çağrıları, şirketlerin gönüllü olarak ele aldığı bağımsız izole olaylardır. tüm ürün hatlarını değil, her geri çağırma olayında belirlenen belirli lotları yansıtırlar. Bu hatıralar, marka ve jenerik şirketlerin kalite yönetiminin bir parçası olarak yaptığı rutin testlerin sonucudur "dedi. <

FDA sözcüsü, "Bu, Eczane düzeyinde olduğu anlamına gelen Sınıf II geri çağırma işlemidir; bu nedenle hastalar ürünü almaya devam edebilir; ancak ilgilendikleri zaman birlikte konuşabilirler. Danışma ve seçenek doktoru. "

Healthline, Dr. Reddy'nin Hindistan'daki sözcüsüyle görüşmüş ve sözcü, şirketin düzeltici bir eylem planı koyduğunu söyledi.

Yüksek Tansiyon Hakkında Bilgi »