FDA, Büyük Cilt İyileştirme Sözü Veren Yeni Sedefli İlaç'ı Onayladı

Sedef hastalarının yakında 7,5 milyon Amerikalıyı etkileyen otoimmün hastalıklarla mücadele etmek için başka bir silahı olacaktır.

Çarşamba günü, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), plağı sedef hastalığını tedavi etmek için Cosentyx'i (sekukinumab) onayladı.

Advertisement Advertisement

Sedef hastalığının en yaygın türü olan plak sedef hastalığı, kalın, kırmızı ten ve gümüşi pulların yamalarına neden olur. Vücutta en çok etkilenen bölgeler derideki dirsekler, dizler, kafa derisi, yüz ve kıvrımlardır. Sedef hastalığı yamaları, vücudun bağışıklık sistemi yanlışlıkla sağlıklı deriye saldırdığında ortaya çıkar ve fazla cilt hücresi üretimine neden olur.

Daha Fazla Oku: Yalnızca 29 Şey Sedefli Bir Şey Anlardı »

Reklamı

Cosentyx Nasıl Çalışır

Toplamda 2, 403 hasta Cosentyx veya plasebo alan dört klinik çalışmada, Cosentyx kullanan hastaların yüzde 80'inden fazlası semptomlarının yüzde 75 veya daha fazlasını kaybetti. Üç ay sonra, ilacı aldıktan sonra hastaların yüzde 65'inden fazlası, sedef hastalığının semptomlarını bir hastalık değerlendirme ölçeğinde 0 veya 1 olarak değerlendirdiler; bu da cildinin tamamen veya neredeyse tamamen net olduğu anlamına geliyor.

Semptomlar üç haftada bir azalmaya başladı ve bir yıla kadar bekletildi.

Bu, bu kronik hastalığın uzun süreli tedavisinde kullanılacak herhangi bir ilaç için sahip olduğumuz en iyi veridir. Mark Lebwohl, Mount Sinai'nin Icahn Tıp Fakültesi,

Cosentyx, protein interlökin (IL) -17A'yi hedef alarak ve bağışıklık sisteminden bir enflamatuar cevabı tetiklemeyi durdurarak çalışır. IL-17A yolu, nispeten yeni bir keşiftir ve Cosentyx, onu hedef alan tek onaylanmış ilaçtır.

Mount Sinai araştırmacıları ilk önce ilacı geliştirdiler ve FDA'nın onayını "muazzam bir heyecanla" aldılar. "

Araştırmacılardan Dr. Andrew F. Alexis, Mount Sinai St. Dermatoloji Departmanı BaşkanıLuke ve Mount Sinai Roosevelt, onayını "sedef hastalığının tedavisinde belirgin ilerleme" olarak nitelendirdi. "

Sedef hastalığı veya egzamanız var mı? Bulmak »

AdvertisementAdvertisement

" Secukinumab ile IL-17A'yı hedeflemek sedef hastalığına bağlı inflamatuar cevabı azaltmada yeni bir gelişmeyi temsil ediyor "diye Healthline'a verdiği demeçte. "Bu, orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan milyonlar için tedavi seçeneklerini genişletecek. "

Blokta Yeni İlaç

Novartis tarafından pazarlanan ilaç, AbbVie'nin Humira (adalimumab) ve Amgen'in Enbrel (etanercept) gibi diğer sistemik tedavilere karşı rekabet edecek. Araştırmacılar, ilacın hastalara birkaç hafta kadar kısa sürede ulaşabileceğini söylediler.

Cosentyx derinin altına enjekte edilerek verilir. Tedaviler beş hafta boyunca haftada bir kez, daha sonra her dört haftada bir kez yapılır.

Bu ilaç, sistemik terapiye veya fototerapiye sahip olacak kadar sağlıklı olan hastalar içindir.

Daha önceki tedavilerin aksine, Cosentyx daha az yan etki üretir; en yaygın yanları alerjik reaksiyonlar, diyare ve üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır.

AdvertisementAdvertisement

FDA, doktorların Cosentyx'i, tekrar eden enfeksiyonları olan insanlara ve Crohn hastalığı olan hastalara reçetelemek konusunda tedbirli olmaları konusunda uyarıyor.

Devamını Oku: Plak Sedef Hastalığına Yönelik Yeni İlaç, Klinik Araştırmalarda Vaat Gösteriyor »