Kalp Hastalığına Karşı Yeni Testleri Onayladı, 'Kabarcık Boy' Hastalığı

FDA, bir kişinin kalp krizi veya felç gibi koroner kalp hastalığı (KKH) olaylarını öngören yeni bir testi onayladı.

Test, kalp hastalığı öyküsü olmayan tüm erişkinlerde kullanılmak üzere onaylandı ancak veriler, testin kadınlarda, özellikle siyah kadınlarda KKH olaylarını tahmin etmede özellikle iyi olduğunu önermektedir.

Advertising Advertisement

Devamını Oku: Koroner Arter Hastalığı Kadının En Sessiz Katili Kaldı »

Dr. FDA'daki In Vitro Diagnostik ve Radyolojik Sağlık Ofisi müdürü Alberto Gutierrez, yaptığı açıklamada, "Kadınlarda ve özellikle siyah kadınlarda gelecekteki KKH riskini daha iyi tahmin etmeye yardımcı olan bir kalp testi, sağlık uzmanlarının bu hastaları daha önce tanımlamasına yardımcı olabilir. Kalp krizi gibi ciddi bir CHD olayıyla karşılaşırlar. Ajans ayrıca, ajansın testin koruyucu bakımını artıracağını ve kalp rahatsızlığına bağlı hastalıkları ve ölümleri azaltacağını umduğunu söyledi.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, kalp hastalığı en ırksal ve etnik gruplardan insanlar arasında Amerika Birleşik Devletleri'ndeki en yaygın ölüm nedenidir. Kalp hastalığının en yaygın türü olan CHD'den yaklaşık 385.000 kişi her yıl ölmektedir.

Yılın En İyi Kalp Hastalığı Bulguları Bulun>

Test, Kandaki Bir Enzimi Ölçer

Yeni test, Lp-PLA2 Aktivitesi için PLAC Testi olarak adlandırılır. Hastanın kanında lipoprotein ile ilişkili fosfolipaz A2 (Lp-PLA2) adı verilen bir enzim miktarını ölçer. Bu enzimin daha yüksek seviyeleri iltihap ile ilişkilidir. Bu iltihap arterleri tıkayarak CHD'ye neden olabilecek plak oluşumuna neden olabilir. Mililitrede dakikada 225 nanomole (nmol / dak / mL) yüksek Lp-PLA2 düzeyleri olan kişiler, KKH olayları için daha yüksek risk altındadır.

AdvertisementAdvertisementKadın kalp hastalığı, kadınlarda ve özellikle de siyah kadınlarda gelecekteki koroner kalp hastalığının riskini daha iyi tahmin etmeye yardımcı olur ve sağlık uzmanlarının bu hastaları kalp krizi gibi ciddi bir olay yaşanmadan tanımlamasına yardımcı olabilir. Alberto Gutierrez, FDA PLAC Testinin KKY riskini doğru bir şekilde öngörebildiğini görmek için araştırmacılar bunu KKH yaşamış olan yaklaşık 4, 600 kişinin kanını test etmek için kullandılar. Bu insanları ortalama beş yıl takip ettiler ve CHD ile ilgili olayları kaydettiler.

Araştırmacılar, 225 nmol / dak / mL'nin üzerinde Lp-PLA2 düzeyleri olan kişilerin bir KKH olayında yüzde 7 olasılığa sahip olduğunu ve 225 nmol / dak / mL'nin altında bir Lp-PLA2 düzeyine sahip olanların yaklaşık yüzde 3'ü olduğunu keşfettiler şans.

FDA, araştırmacılara belirli alt gruplardan gelen verileri analiz etmelerini istedi.Diğer demografik gruplara kıyasla, siyah kadınların Lp-PLA2 düzeyleri 225 nmol / dak / mL'den yüksek olduğunda CHD olaylarına daha fazla sahip olduklarını bulmuşlardır. Testteki etiket bilgileri, beyaz erkekler, beyaz kadınlar, siyah erkekler ve siyah kadınlar için ayrı veri içeriyor.

New York'taki Mount Sinai Hastanesi'nden bir kardiyolog Dr. Robert Rosenson, FDA'nın PLAC testinin onaylanmasına ilişkin yorum yaparak "Lp-PLA2 aktivitesinin KKH riskinin tutarlı bir göstergesi olduğu gösterildi. istikrarlı KKH olan ve genel popülasyonda olan hastalar. “

Ancak Rosenson, bu testin sonuçlarının doktorların KKH hastaları için ne yaptıklarını veya KKH riski altında olacağını nasıl değiştireceğinin belirsiz olduğunu söyledi.

Advertisement Advertisement

Kadınlarda Kalp Hastalığının Nedenleri hakkında bilgi edinin>

Bebekler için Tarama Testi Ölümcül Bir Hastalıktan Başa Çıkabilir

FDA, Ağır Kombine Bağışıklık Yetmezliği için ilk test olan ENLite Yenidoğan TREC kitini de onayladı (SCID) yenidoğanlarda.

CDC'ye göre, her yıl Amerika Birleşik Devletleri'ndeki yenidoğanlarda 40 ila 100 yeni SCID örneği tanımlanmaktadır. SCID, T hücrelerinin ve diğer enfeksiyona karşı savaşan bağışıklık hücrelerinin gelişmesinde rol oynayan genlerin kusurlarının yol açtığı bir grup hastalıktır.

SCID'li bebekler doğumda normal görünür, ancak genellikle birkaç ay içinde hayatı tehdit eden enfeksiyonlar gelişir. Erken müdahele olmadan bebeğin ilk yılında ölüme neden olabilir. Erken teşhis ve tedavi, sağkalımı belirgin bir şekilde artırabilir.

EnLite Kiti, T-reseptör eksizyon çevreleri (TREC) adı verilen DNA tipini test etmek için bebeğin topuğundan birkaç damla kan kullanır. SCID'li bebekler, sağlıklı bebeklere kıyasla, genellikle kanlarında düşük TREC seviyesine veya TREC'ye sahip değildir.

AdvertisementAdvertisement

FDA, onay vermeden önce 6 400 bebekten gelen verileri inceledi. On yedi bebeğin SCID tanısı doğrulandı. EnLite Kiti hepsini doğru olarak tespit etti.

EnLite kitinin FDA tarafından onaylanması üzerine yorum yapan Gutierrez, bir basın açıklaması yaparak, devletlerin ilk kez yeni doğanların rutin testlerinde SCID için FDA tarafından gözden geçirilmiş bir testi dahil edebileceğini söyledi.

ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Dairesi Sekreteri ve Yenidoğan ve Çocuklarda Herbes Hastalıkları Danışma Komitesi, her eyalette yeni doğmuş bebekleri SCID için taramasını önermektedir. Şu anda 25 eyalette, District of Columbia'da ve Navajo Nation'da SCID tarama programları var.

Reklam

İmmün Yetmezlik Bozuklukları Hakkında Daha Fazla Bilgi Alın>