Nadir Hastalıklar İçin İlaç Fiyatları Neden Artıyor?

Yıllardır Duchenne kas distrofisi olan Amerikalılar yılda yaklaşık $ 1, 200'lük bir maliyetle Birleşik Devletler dışından bir ilaç, deflazakort ithal ettiler.

Ancak, bir ABD farmasötik şirketi nadir, ölümcül hastalığın tedavisi için bu ilaç için onay aldığına göre, bu fiyat yılda 89,000 ABD doları olan liste fiyatına fırlayabilir.

AdvertisementAdvertisement

Washington Post'a verilen röportajda, Marathon Pharmaceuticals CEO'su, indirim ve indirim sonrasında net fiyatın 54, 000 $ olacağını söyledi.

Geçtiğimiz ay, şirket yetersiz bir ilaç olarak deflazakort için Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay aldı. "

Bu özel isim, şirketleri 200 000 veya daha az Amerikalıyı etkileyen nadir hastalıkları tedavi etmek için ilaç geliştirmeye teşvik etmek amacıyla hazırlanan Yetim İlaç Yasası'na (Orphan Labyrinth Act) tabi tutuluyor.

Ulusal Sağlık Enstitülerine (NIH) göre toplam 25 ila 30 milyon Amerikalıyı etkileyen 7 000 civarında nadir hastalık var.

Yetim ilaçlarının araştırılması ve geliştirilmesi için yatırım yapılması karşılığında, şirketler araştırma ve geliştirme, federal hibe programlarına erişim ve bu ilacı ABD'de satma konusunda özel haklar konusunda vergi kredisi almaktadırlar, daha önce patent biterse bile.

AdvertisementAdvertisement

Marathon Pharmaceuticals ayrıca, özel olarak "öncelikli inceleme" fişini aldı - temelde bir FDA'nın gelecekteki bir ilacın hızlı bir şekilde gözden geçirilmesi. Şirket, bu kuponun kendisini kullanabilir veya yüz milyonlarca dolar karşılığında başka birine satabilir.

Program birçok başarıya imza attı - 450 eski uyuşturucu pazara getirildi, çünkü eski Başkanı Ronald Reagan tarafından 1983'te kanun tasarılandı.

Ancak eleştirmenler sistemin şirketler, yetim ilaçlar üzerindeki neredeyse tekelini fahiş fiyatlarla yüklemek için kullandıklarından, kârlarını en üst düzeye çıkarmak için kötüye kullandı.

Ve, deflazakort'da olduğu gibi, halen piyasada bulunan uyuşturucular için yetim durumuna başvurma - bazen defalarca - başvurmak.

Diyorlar ki, bu ilaçların sağlık sigortası kesilirse veya maaş kesintileri ve kesintileri telafi ediliyorsa, bu ilaçların masraflarını karşılamak için endişelenen ailelere yük vardır.

AdvertisementAdracement

Devamını oku: Neden nadir bulunan hastalıklar bizim hakkımızı hak ediyor »

Neden yetim ilaçlar bu kadar pahalı?

Bazı yetim ilaçlar, Kaiser Health Network tarafından hazırlanan bir rapora göre, yılda 804, 000 USD'ye mal olabilir.

Yetim ilaçlarının ortalama fiyatı daha düşüktür, ancak bu bile yetim dışı uyuşturucuları geride bırakmaktadır.

EvaluatePharma'nın yetim ilaçlarla ilgili bir raporuna göre yetim ilaçların ortalama yıllık maliyeti 111 $, 820, ana ilaçlar için 231 $, 331 $ idi.

Öyleyse yetim ilaçlar neden bu kadar pahalı? Tufts Uyuşturucu Geliştirme Araştırmaları Merkezi'ndeki araştırma doçenti Joshua Cohen, Healthline'a, "Yetim ilaçlarının nispeten pahalı olduğunu sorduğunuzda soruya kolay bir cevap bulunamıyor" diye belirtti.

"Bunun bir nedeni, küçük nüfusa hizmet etmeleridir" dedi. "Başka bir sebep genellikle rakipsiz eşsiz ürünleridir. "

Belirli bir hastalığa ait yetim bir ilaç için yedi yıllık münhasır haklara sahip olan bir şirket, istediği fiyatı seçebilir.

Reklam

Şirketler, yüksek fiyatlara, yeni bir ilaç için 20-30 yıl sürebilecek araştırma ve geliştirme maliyetini telafi etmek için gerekli olduğunu söylüyor.

Geçen yıl Sağlık ve İnsan Hakları Departmanı tarafından Kongre'ye verilen bir rapora göre, yetim bir ilacın ortalama kalkınma maliyeti 2 dolarla karşılaştırıldığında yaklaşık 1 milyar dolar. 6 milyar dolarlık bir kitlesel ilaç.

AdvertisementAdvertisement

Ve Kaiser çalışmasının belirttiği gibi, daha az hasta alsa bile, yetim ilaçlar büyük para kazananlar olabilir.

50 000 hasta tarafından 50 000 dolarlık bir ilaç alınırsa 2 dolar kazanabilir. Bir şirket için yılda 5 milyar. Yalnızca 5,000 kişinin kullandığı 300 bin yetim uyuşturucu $ 1 netleştirebilir. Yılda 5 milyar.

Nadir hastalıklardan etkilenen az sayıda kişinin olmasına rağmen yetim ilaçların satışlarının da artması bekleniyor.

StatNews'a göre, 2022 yılına kadar yetimlere aykırı ilaçlar marka reçeteli ilaç satışlarının% 21'inden fazlasını 2000 yılından% 6'dan daha fazla bir miktarı oluşturacak ve EvaluatePharma ayrıca, en çok satılan 10 uyuşturucudan yedide Dünya satıştan yetim ilaçlar.

Devamını oku: Bazı ilaçların bu kadar çok maliyeti var ve diğerleri neden yok?>

Yetimsiz ilaçlara çift daldırma

Eleştirmenler, İlaç Şirketlerinin yetim uyuşturucu yasasının faydalarından faydalanma konusunda giderek daha fazla bilgili olduklarını söylüyor.

Özellikle dikkat edilmesi gereken husus, mevcut kitle pazar ilaçları için yetim uyuşturucu uygulamalarıdır.

Kaiser raporuna göre, 70'ten fazla yetim uyuşturucu ilk defa kitlesel pazar kullanımı için FDA tarafından onaylandı. Çoğu, birden fazla hastalık, bazen de birden fazla hastalık için onaylandı.

Bu deflazacort'u içerir.

Tetrabenazin, Huntington hastalığı olan insanlarda kontrol edilemeyen titreme tedavisinde yıllarca kullanılmıştır. Washington Post'a göre, öksüz ilaç statüsünden önce, bir şişe hapı 42 dolara maloldu. 28 bir Avrupa eczanesinden.

Yetim ilaç onayından sonra, Birleşik Devletler'de bir şişe tetrabenaz için liste fiyatı 6,000 dolardan fazlaydı. Fiyat sonunda bir şişeye 21,243 dolara çıktı.

Johns Hopkins Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden Dr. Martin Makary, American Journal of Clinical Oncology'de yayınlanan 2015 tarihli bir yorumunda, şirketlerin bir uyuşturucu kullanımının sadece birine odaklanarak yasayı kullandıklarını yazdı: "yeterince dar 'yetim' hastalık yardımlarına hak kazanmak için. "

Yetim ilaç onayından sonra, uyuşturucuyu diğer koşullar için etiket dışı olarak pazarlayarak kazançlarını artırırlar.

Devamını oku: Şirketler, uyuşturucu fiyatlarını artırmaktan nasıl kaçıyorlar? »

Yüksek fiyatlar hastaları nasıl etkilemektedir

En büyük endişelerden birisi, yetim ilaçların yüksek fiyatlarının, onlara erişimi kısıtlayacak olmasıdır; bu da, yasanın asıl amacının ters etkisini doğuracaktır.

Veya yetersiz bir ilaç için liste fiyatını ödeyecek çok az insan var. İlaç şirketleri, maliyeti dengelemek için indirimler ve yardım programları sunmaktadır.

Sigorta birçok insanın maliyetinin çoğunu da kapsayacaktır. Ancak sigorta şirketleri yetim ilaçlar alan kişilerin daha fazla fiyat baskısı duyduklarından, insanlardan cebinden daha fazla para ödemelerini veya erişimlerini kısıtlamalarını isteyebilirler.

"Sigortalı ABD'li hastalar, yetim ilaçlara erişimi tamamen kaçırmaz," ancak yüksek hasta maliyet paylaşımı ve önceden izin gibi bazı geri ödeme koşullarına maruz kalabilir. "

Medicare veya Medicaid'deki gibi sabit gelirli insanlar için, bir ilacın maliyetinin yüzde 20'sinin ortak ödeme yapılması" önemli bir maddi yük "olabilir, dedi Cohen.

Ocak ayında yayınlanan Kaiser raporuna tepki olarak Senatör Chuck Grassley (R-Iowa) ve diğer iki ABD Senatörü, S. Government Accountability Office'in (GAO) Yetimli Uyuşturucu Yasasının kötüye kullanımına bakmasını istedi.

Marathon Pharmaceuticals geçen hafta zaten, hastalar ve savunma grupları tarafından ortaya atılan fiyat endişeleri nedeniyle deflazakortun markası Emflaza'nın piyasaya sürülmesini "duraklatacağını" açıkladı.

Diğer eleştirmenler Yetimli Uyuşturucu Yasası'nın kötüye kullanılması konusundaki endişeleri yineledi.

"Sürdürülebilir Rx Fiyatlama Kampanyası sözcüsü William Holley, uyuşturucu maliyetlerini düşürmek konusunda ciddiysek yenilik yaratmak için yaratılmış teşviklerden yola çıkarak, yalnızca Amerikan halkını soyutlamak yerine çığır açan araştırmalar için kullanıldığından emin olmalıyız" Healthline'a verdiği demeçte.