Trans Pasifik Ortaklığı İlaç Fiyatlarını Artırır ve Erişimi Tehdit eder mi?

Amerika Birleşik Devletleri'nde 45 yaş üstü dörtte biri statinler kolesterol düzeylerini düşürür. Statin paketinin lideri, 2006 yılında yaklaşık 14 milyar dolar satış gerçekleştiren, küresel tarihin en çok satan uyuşturucusu olan Lipitor olmuştur. Pfizer, bu kadar iri kar elde etmek için, bazıları günde 3 doları aşan maliyetle ilaç satmıştır. Pfizer'in patenti 2011'de dolduğunda, ilacın yeni jenerik sürümleri piyasaya sürüldü ve fiyat günde 1 doların altına düştü.

Fark, HIV ilaçları için daha dramatiktir. 2001'de marka adı HIV ilaçlarının maliyeti sadece 350 dolar olan jenerik ilaçlara kıyasla yılda kişi başına 439 dolar, 10 dolar.

AdvertisementAdvertisement

Şu anda, bir patent ilaç firmalarına ilaç araştırmalarının kazançlarını elde etmek için yeterli zaman tanıyarak 20 yıldır sürüyor. Bir patent süresi dolduktan sonra, diğer şirketler aynı ilacı üretmekte özgürdürler. Bu, fiyatları düşürür ve ilaçları daha uygun fiyatlı hale getirir.

Ancak Trans-Pasifik Ortaklığı (TPP) bu sistemi değiştirebilir.

ABD Temsilcileri Meclisi oyları bugün Kongre'nin Başkan Obama'nın müzakere ettiği sözleşmeyi değiştirme fırsatı bulması anlamına gelir, ancak sözleşmedeki tartışmalı patent korumalarının kalmayacağına dair bir garanti bulunmamaktadır.

İlgili Haberler: İyi Bir Anlamlı FDA Programı, İlaç Firmalarının Fiyatları Yüksekleştirdiğini Gökyüzünü Yüksek Kalıyor

TPP ne yapacaktı?

Şu anda Birleşik Devletler ve 160 diğer ülke, Ticaretle Bağlantılı Fikri Mülkiyet Hakları Anlaşmasını (TRIPS) denetleyen Dünya Ticaret Örgütü'ne (DTÖ) ait. TRIPS sayesinde katılımcı ülkeler 20 yıllık uyuşturucu patentlerini onurlandırmayı kabul ettiler.

AdvertisementAdracement

Ancak bazı istisnalar var. TRIPS uyarınca, ihtiyaç duydukları ilaçları imal etme yeteneği olmayan ülkeler zorunlu bir lisans alabilir ve esasen başka bir ülkenin patentini görmezden gelmelerine ve patentli ve markalı uyuşturucuları jenerik ilaç fiyatlarında almalarına izin verir. Uygulamada, bu, gelişmekte olan ülkelerin, ilaçların uygun fiyatlı hale gelmesi için yirmi yıl beklemek yerine, yeni hayat kurtarıcı ilaçlara hemen erişebileceği anlamına geliyor.

Bunun kusurları olmasına rağmen, bu sistem ilaç firmalarının kârlarını artırmasına ve insanlara yaşamak için ihtiyaç duydukları ilaçları almasına yardım etmeleri arasında bir denge oluşturdu.

TPP uyarınca şirketler, iş dünyasında kötü olması durumunda, diğer ülkelerdeki yerel yasaları atlamak için adım atabilirler - örneğin, Vietnam'daki bir Amerikan santrali, eğer mümkünse, toksik atıkları boşaltma konusunda yerel bir yasaya saygı göstermeyi reddedebilir güvenli atık bertarafının maliyetlerinin kazançlarına zarar vereceğini başarıyla savunuyor.

TPP onaylanırsa, Birleşik Devletler de dahil olmak üzere Pasifik Limanı çevresinde 12 ülkeyi etkileyecektir.

Farmasötik patentlerde TPP, ilaç firmaları için TRIPS tarafından öngörülenden çok daha güçlü koruma önermektedir. Örneğin, jeneriklerin piyasaya çıkma oranını geciktiren patentler 20 yılın ötesine uzatılabilir. Yoksul ülkeler ayrıca, genel maliyetlerle markalı uyuşturucu alma becerilerini azaltabilirdi. Medicare ve dünyadaki diğer hükümet programları, jenerik ilaçları uygun fiyatlarla alabilmek için pazarlık gücünü de kaybedebilir.

Advertisement Advertisement

Küresel sağlık savunucularının hastalara zarar vereceğinden korkmaları için patentleri güçlendirmek için daha fazla hüküm var. Mevcut ilaçların etkinliğini artırmayan "ben-too" ilaçlar dahil olmak üzere, patentler için daha geniş bir uyuşturucu hükmeği olacaktır. Bazı cerrahi ve tanı teknikleri de patentli olabilir, yani doktor patent sahiplerine ödeme yapmışsa yöntemleri kullanabilir. Verileri koruyacak hükümler uyuşturucu üreticilerini, maliyeti yüksek olan ve hastaları daha fazla risk altına sokan kendi güvenlik ve etkinlik çalışmalarını yürütmek için jenerik bir ilaç sunmaya çalışmaya zorlayacaktır.

"İyi niyetli yönetim grubu Kamu Vatandaşları'ndaki İlaçlara Küresel Erişim Direktörü Peter Maybarduk," TPP, ilaç endüstrisinin tekel korumalarını güçlendirmek, uzatmak ve genişletmek "öneriyor. "Bu, jenerik rekabeti sınırlayacak ve bu nedenle ilgili tüm ülkeler için uygun fiyatlı ilaçlara erişecek. "Bu endişeler," Bazı zararlı hükümler kaldırılmadığı sürece, TPP, ilaçlara erişim için en tehlikeli ticaret anlaşması olma potansiyeline sahip "diye uyarıda bulunan Başkan Obama'ya gönderilen bir mektupta, Sınır Tanımayan Doktorlar tarafından da yinelendi. "

Devamını Oku: Farmasötik 'Evergreening' İlaç Maliyetlerini Arttırıyor»

İlaçlara Kısa Vadeli Erişim karşısında

İlaç hükümleri üzerindeki tartışma, bir perspektif çatışmasına dönüşüyor. Hangisi daha önemlidir: tedavi edilebilen koşullar için mevcut ilaçları kendilerine ihtiyaç duyan insanlara yaptırmak veya birçok hala tedavi edilemez hastalıkları tedavi etmek için yeni ilaçlar araştırmak?

AdvertisementAdracement

İlaç keşfi süreci inanılmaz pahalı. Yaklaşık 2 $ maliyeti. Tufts Üniversitesi'ndeki bir araştırmaya göre, piyasaya yeni bir ilaç getirmek için 6 milyar dolar. Bu masrafların yaklaşık üçte biri uyuşturucu insanlara ulaşmadan önce temel güvenlik testlerine gidiyor. Ve bu testlerden geçen 10 ilaçtan 9'u insan denemelerinde başarısız oluyor.

Farmasötik araştırmaların maddi anlamda mantıklı olabilmesi için, yararlı olduğunu ispatlayan birkaç ilacın yakışıklı bir kara dönüşeceği konusunda makul bir beklenti olmalıdır.

"İlaç şirketlerini etkileyen birçok hüküm, yenilikçiliği teşvik etmek ve araştırmaya yatırım yapan şirketlere, yatırımcıların süreçte yer almayı sürdürebilmeleri için gereken kesinliği vermek için araştırma yapmaya çalışıyor" diyor Mark Grayson, İletişim ve Halkla İlişkilerden Sorumlu Başkan Yardımcısı Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PHRMA), Healthline ile yapılan röportajda."İnanıyoruz ki … bu, tüketicilerin birçok ölümcül hastalığı tedavi etmek veya iyileştirmek için ilaçları daha çabuk almasını sağlayacak. "

Maybarduk, ilaç sektörünün çok farklı bir görüşünü alıyor.

"Güvenli olabilmek için ihtiyaç duydukları paranın hepsi cebimizden çıkan paradır" diye savundu. "Kesinlikle aileleri daha güvenli hale getirmiyor, hasta yakınları bakımından daha güvende insanlar. Tıbbi hastalıklar ve ilaç fiyatları, Amerika Birleşik Devletleri'nde kişisel iflasın önde gelen itici gücüdür. Uluslararası olarak, uyuşturucu fiyatları, her yıl önemli miktarda acı ve ölüme neden olur; çünkü şirketler, yüksek fiyatlarla çok satanlara uygun fiyatlardan çok daha az para sattıklarını keşfetme eğilimindedir. “

"AR-GE'de belki de 12 dolara, belki de 18 kuruşa dolar koyuyorlar. Ar-Ge'den çok pazarlama üzerine harcıyorlar "dedi.

İlgili Okuma: İşveren, Sınıf-Eylem Davası için Mahkemeye Katıldı Hep C İlaç Ücretinin Aşırı Ücreti Sovaldi »

Grayson, TPP muhaliflerinin iddialarının çoğuyla itiraz ediyor.

"Hiçbir hüküm Medicare, Medicaid veya VA'yi etkileyecek" dedi. "[Patent] hükümleri, diğer 11 ülkenin herhangi birinde fiyatlandırma programlarını değiştirmemektedir. "

Peki Gerçek Nedir?

Healthline bu gerçekleri doğrulayacaktı, fakat bir sorun var: TPP'nin metni gizli. Sadece ticaret yetkilileri, Kongre üyeleri ve yeterli güvenliği olan personelin şartlarını görmesine izin verildi. Şimdiye kadar diğer taraflarca dile getirilen tüm görüşler, müzakere ekibinin raporları veya metnin Wikileaked versiyonuyla esasen birbirinden farklı görünmektedir. Birleşik Devletler Ticaret Temsilciliği bürosu herhangi bir yorumda bulunmadı.

Temsilciler Meclisinde yapılan hızlı bir oylama, TPP'nin mevcut (gizli) metnini, değişiklik yapılmasına gerek kalmadan, Başkan'ın masasına yerleştirir. Oylama yapılmaması, Kongre'nin Başkan'ın yaptığı herhangi bir anlaşmayı değiştirmeye çalışabileceği anlamına geliyor.

Maybarduk, böyle ilaç dostu politikalar kanun yapmadan önce ilaç firmalarının gerçekten gerekli olduğunu kanıtlamaları gerektiğini düşünüyor.

"Şirketleri, talep ettikleri kuralların Ar-Ge yatırımlarını nasıl artıracağını bize göstermeye zorlamalıyız ki bu şirketler bu şirketlerden gerçekten istemekte olduğumuz şeylerden biridir ve daha sonra bunu yapmak için yeterince verimli bir kaynak kullanıp kullanmadığını soruyorlar buna değer "dedi. Aksi halde, jenerik ilaçları pazarlamaya yönelik insan ilgisinin çekilmesi daha ilgi çekici bir konudur.

Ancak Grayson, TPP'deki ilaç öncesi hükümlerin gerekli olduğunu düşünüyor.

"TPP, doğru yapılırsa, dünyanın büyük bir bölümünde araştırmaları teşvik edecek" dedi. "Bu sadece U halkı için iyi değil.S. veya anlaşmaya taraf olan diğer 11 ülke olmakla birlikte, dünya nüfusunun geri kalanına da sunulacak. “