ÜÇüncü İlaçlar: Eczaneniz Şimdi Reçetenizi Yazacaktır

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ilk 3-B basılı ilacı bu hafta başlarında onayladığında yeni bir dönem başlatıldı.

Aprecia Pharmaceuticals Company ürününün FDA onayı, 3 boyutlu baskı dünyasında yıllarca süren yeniliklerden sonra geldi.

AdvertisementAdracement

Aprecia'nın Spritam (levetirasetam), epilepsi hastalarında belli nöbet tiplerini tedavi etmek için reçeteli bir terapi olarak oral kullanımı içindir.

Spritam, Aprecia'nın tescilli ZipDose teknolojisi platformunu kullanmaktadır. Bu, bir yudum sıvı ile eriyen gözenekli bir ürünün imalinde 3 boyutlu baskı kullanır.

Bu teknoloji Massachusetts Institute of Technology (MIT) kaynaklı bir teknolojiyi temel alır.

Yenilik, Spritam'ın sıkıştırılmadan 3 boyutlu baskı ile ilişkili olması, bu da verimli teslimat yapılmasına olanak tanıyor.

Gadget Raporu: Karides'den Bir Kanser Tarayıcı mı? »999» Reklam İlanı

3 Boyutlu Haplara Giden Yol

FDA onaylı 3D basılmış ilaca giden yol iki yıldan fazla sürdü. MIT, ilaçları haplara başarılı bir şekilde basabilen Nisan 1997 tarihine kadar "bilgisayar mürekkep püskürtmeli yazıcıya benzer" bir 3 boyutlu yazıcı kullandığını bildirdi.

3-D ilaç baskı işleri, çünkü teknoloji bir hap oluştuğunda toz katmanlarına hassas ilaç dozlarını düşürür. Tableti sızdırmaz hale getirmek için bir bağlayıcı daha sonra püskürtülür.

MIT örneğinde bazen bir tablet oluşturmak için 30 ila 50 kat tozu kullanılır ve aynı anda binlerce hap yazdırılabilir.

İlaçlar etkili salınım için farklı katman karışımlarını kullanarak kişiselleştirilebilir.

"Baskılı oral dozaj formları, geleneksel olarak hazırlanmış farmasötik ürünler üzerinde önemli avantajlar sunmaktadır. Spritam bunlardan birini kullanıyor, "dedi Michael J. Cima, Ph.D., David H. Koch, MIT'de mühendislik profesörü, Healthline'a bir e-postayla.

AdvertisementAdvertisement

Cima ve bir başka profesör Emanuel Sachs, 1980'lerin sonunda üç boyutlu baskı ortak geliştirdiler.

Dozaj kontrolünün bu tip imalat yöntemiyle tekdüzeliği, geleneksel imalata göre çok daha iyi olmasa da en azından iyidir. Michael J. Cima, Ph.D., Massachusetts Teknoloji Enstitüsü

Aprecia'nın yeni onaylanmış ilacı hızla eriyen belirli bir yapıyı kullanıyor.

"Özellikle, tabletler yapmak için sıkıştırılmayan bir yöntemdir ve bu nedenle bu dozaj biçimleri alındığında hızla çözünebilecek kadar gözenekliliğe sahip olabilirler" dedi. "Baskı yapılmayan diğer yöntemler var, ancak yazdırma yöntemlerinin uygulayabileceği dozu elde edebilen azı var. "

Spritam 3-D baskı ile sağlanan dozaj kontrolünün tekdüzelik kullanır.

"Bu üretim yöntemiyle dozaj kontrolünün tekdüzeliği, geleneksel imalata göre çok daha iyi olmasa da en azından iyidir.Dolayısıyla, yalnızca risk, aktif madde ile gerçekten ilişkilidir, "dedi Cima.

AdvertisementAdracement

Aprecia'nın ZipDose teknolojisi tek bir dozda 1, 000 miligrama kadar yük bulabilir. Bu nedenle Spritam, levetirasetam'ın maksimum güçlü yanlarını bir içki yudumlayarak verebilir.

Yaşlı yetişkinler veya çocuklar gibi, yutma sorunu olan hastalar için tek çipli ilaç yararlı olabilir.

Spritam, 6 yaş ve üzeri insanlar için onaylanmış oral bir ilaçtır.

Aprecia'nın atılımı mevcut basılı ilaçların sadece birincisi olabilir.

Gadget Raporu: İmplant, Acı için Atış ve Hapları Değiştirir »

AdvertisementAdvertisement

3-B İlaçların Geleceği

Glasgow Üniversitesi'nden bir kimyager Lee Cronin, TEDGlobal 2012'de 3 boyutlu bir ilaç yazıcısı için araştırma. 3 boyutlu tıbbi baskının faydaları, uyuşturucuların kişiselleştirilmiş dozları ucuza ve nereye yazdırılacağı konusunda kullanılabileceğidir.

"Müzik için Apple'ın yaptığı şey, reçeteyle satılan ilaçların keşfi ve dağıtımı için yapmak istiyorum", dedi Cronin.

Cronin, bir hastanın bir çevrimiçi eczaneye gideceği, planı ve mürekkebi satın alacağı ve reçeteli ilaçlarını basacağı bir işlemi anlatıyor.

Apple'ın müzik için yaptığı şey, reçeteyle satılan ilaçların keşfi ve dağıtımı için yapmak istiyorum. Lee Cronin, Glasgow Üniversitesi

Yasadışı uyuşturucu imalatı ve yanlış etiketleme de dahil olmak üzere 3 boyutlu ilaç basımında eksiklikler var.

Düzenleyiciler ve farmasötik endüstrisi, yasadışı faaliyetlerini yasaklamak için birlikte çalışmak zorunda kalacaklar.

Fakat bugün, araştırmacılar en son 3B baskılı tıbbı geliştirmek için çabucak çalışıyorlar.

"Bunu laboratuarda nasıl yapacağız? Yazılım gerektirir. Donanım gerektirir. Ve mürekkep gerektiriyor, "dedi Cronin. "Bu ne demek olabilir? Eninde sonunda kendi tıbbınızı yazdırabileceğiniz anlamına gelebilir. "

İnovasyon: Bilim Adamları, Laboratuarda Yetiştirilen Vücut Parçaları ile Başarı Bildiriyor"