Kanser Tedavisinin Geleceği İle Benzinli İlaçlar mı?

Kanser tedavisinde en heyecan verici gelişmelerden bazıları biyolojik terapileri içerir.

Canlı organizmalarla yapılan biyologlar bağışıklık sistemini kanser hücrelerini öldürmeye yönlendirir.

AdvertisementAdvertisement

Biyozimerler, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından halihazırda onaylanmış biyologların benzer versiyonlarıdır.

FDA 2015 yılında ilk biyobenzerleri onayladı.

Ajans kansere yakalanmak için ilk biyobenzerleri onayladı.

Reklam

İlaç bevacizumab-awwb (Mvasi) olarak adlandırılır.

2004'te onay alan bevacizumab (Avastin) ile benzer bir biyolojik örnek.

Advertisement Advertisement

Her iki ilaç da yetişkinlerin bazı kolorektal, akciğer, beyin, böbrek ve serviks kanserlerinde tedavisi için onaylandı.

Mvasi, Amgen, Inc. tarafından geliştirildi. Şirket, lansman tarihi ilan etmedi.

Benzer ama birbiri yerine geçemeyen

Biyobenzer Mvasi, referans ilaç Avastin'e benzer.

FDA'nın değiştirilebilir olarak sınıflandırdığı şey bu değildir.

Ohio State Üniversitesi Wexner Tıp Merkezi eczacılık müdür yardımcısı PharmD Julie Kennerly açıklıyor.

AdvertisementAdvertisement

"Jenerik ilaçlar, aslında, marka ismi verilen ilaçların kopyalarıdır. Otomatik olarak jenerik ürünün yerine geçebilirsiniz. Biosimiller, genel olarak olduğu gibi tam bir kopya değildir. Referans ürüne çok benziyorlar. Kennerly, canlı organizmalardan ve üretim sürecinin karmaşıklığından dolayı bazı izin verilen farklılıklara sahipler "dedi.

"Tam olarak çoğaltılamayacak kadar kendilerini borç vermezler. Mvasi Avastin ile aynı endikasyonlarda kullanılabilir. Klinik sonuçların aynı olmasını bekleyebiliriz. Ancak doktor bir veya diğerini belirtmek zorundadır. Yeni bir reçete olmadan değiştirilemez veya değiştirilemezler "diye devam etti.

Biosimilara, 2009 Biyolojik Fiyat Rekabet ve Yenilik Yasası nedeniyle izin verildiğini belirtti. Bu nedenle, oldukça yeni.

"Kennerly, pazarlamaya başlamış olduklarını görmeye başlıyoruz" dedi.

Değiştirilebilir olarak adlandırılacak olan ilaç, biyosimilarlarla aynı standartlara uygun olmalıdır. Buna ek olarak, bir ilacın diğerinden geçiş yapsalar bile, herhangi bir hastada referans ürünle aynı sonucu verebileceklerini kanıtlamalıdırlar.

AdvertisementAdvertisement

Yolda daha fazla kanser biosimiları

Kennerly, kanser tedavisi için daha fazla biyosimiların yakın bir gelecekte kullanıma açılacağına inanıyor.

Boru hattındaki diğer kişilerin, trastuzumab (Herceptin), pegfilgrastim (Neulasta) ve rituksimab (Rituxan) için biyosimilar içerdiğini söyledi.

Biyosimilarları genel kullanıma sokmak, jenerik ilaçlara göre daha karmaşıktır.

Reklam

Doktorlar hangi ilacın hangi ilacı seçeceğini nasıl seçecek?

Kennerly'ye göre, çoğu tıbbi sigortacının tepkisine bağlı olacaktır.

AdvertisementAdvertisement

Kennerly, ayakta tedavi infüzyon merkezlerinde her bir ilacın ne kadarının stoklanacağına karar vermesinin özellikle zor olduğunu ileri sürdü.

Ancak kanser merkezleri hangilerinin kullanılacağına karar vermede daha başarılı olurlar.

Sağlık masrafları üzerindeki etki

Biyologlar pahalıdır ve sağlık masraflarını tırmandırmanın büyük bir sürücüsüdür.

Amerika Birleşik Devletleri'nde, jenerik ilaçlar sağlık sistemini 2016'da yalnızca 253 milyar dolardan kurtardı.

Biyosimilarların benzer bir etkisi olup olmayacağı görülüyor.

Dr. Joseph Hastanesi Kanser Önleme ve Tedavi Merkezi'nden medikal bir onkolog olan Timothy Byun, Mvasi'nin tedavinin maliyetini nasıl etkileyeceğinin net olmadığını söyledi.

"Belli ki yüzeyde, bu kanser tedavisinin yükselen maliyetini azaltmaya yardımcı olacaktır. Ancak sağlık ekonomisi, gerçek piyasa ekonomisinin kurallarına uymuyor "dedi.

"Benzer bir ürününüz varsa, bu ilacın maliyeti önemli ölçüde daha ucuz olmalıdır. Bununla birlikte, bazı sağlık sigortalarında ortak ödeme politikası vardır ve bu da jenerik ilaçları hastalar için daha pahalı hale getirebilir. Hastaların Avastin'e kıyasla Mvasi için cebinden daha fazla para ödeyip ödedemeyeceklerini beklemek ve görmek zorundayız "dedi.

Kennerly, biyosimilarların kanser bakımının maliyetini düşürerek sonuçlanacağına inanıyor.

Ancak karmaşık bir görev ne kadar olduğunu tahmin ediyor.

"Rekabet fiyatları indiriyor. Bilinmeyen şey ne kadar uzakta. Bu, büyük oranda, biyosimilarların geri ödemesine nasıl yaklaşılacağına karar veren CMS [Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezi] temel alınarak belirlenecektir. CMS ne yapar, sigortacılar genellikle davayı takip eder "dedi Kennerly.

"Mevcut CMS politikası, referans ürünlerle ilgili tüm biyosimilarlara ortak bir kod verilmesini gerektirir. Geri ödeme, ortalama satış fiyatına dayanır. Meydan, biyoeşdeğer üretim pazarının boğulmasına neden olabilir "diye devam etti.

"Birçok kişi, CMS'yi mevcut biyolojik benzer geri ödeme politikasını tersine çevirmeye çağırdı. CMS'den 2018 nihai düzenlemeleri Kasım ayında bekleniyor "dedi Kennerly.

Kanser hastaları için bu ne anlama geliyor?

Kennerly, kanser hastalarının herhangi bir fark görmeyeceğini söyledi.

"Biyosimilarların arkasındaki bütün fikir, FDA'nın onları incelediği ve onları benzer şekilde onayladığıdır. Hastanın potansiyel olarak kullanılan fiyatlandırma şemasının dışında bir fark göreceğini sanmıyorum "dedi.

Kennerly, piyasadaki mevcut biosimilarlarla hastanın ana farkının sigortanın kapsadığı şey olduğunu söyledi.

"Eczane faydaları esas olarak sigortacılar tarafından sağlanır. Sağlık hizmeti sunucusu olarak, belki de istediğiniz gibi söyleyecek kadar çok şeyiniz yok "dedi.

Byun, biyosimilarların marka adı olan biyolojik ilaçlarla aynı etkinlik ve güvenlik profillerine sahip olduklarını vurguladı.

"Onkoloğlar biyosimil kullandıklarında hastalar korkuyor olmamalı" dedi.