FDA, yeni bir Hepatit C Tedavisini Onayladı

Bu hafta, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Johnson & Johnson'ın yeni hepatit C ilacını onayladı. Bu ilaç, 3 milyon 2 milyon Amerikalı etkilediğine inanılan bulaşıcı hastalık için bir tedavi olarak karşımıza çıktı.

Hastalığın tedavisinde kullanılan Olysio (simeprevir) ve diğerleri, yaşlanan bebek boomers da dahil olmak üzere, yaşam için yeni bir kira veren hastalar veriyor.

Advertisement Advertisement

Faz II çalışmalarında, Olysio'nun, Gilead Sciences'tan bir hepatit ilacı olan Sovaldi (sofosbuvir) ile eşleştirildiğinde, virüsün yüzde 90'ını temizlediği gösterildi. Çalışmadaki 197 hasta, tedavinin önceki standardı olan interferona cevap vermemişti.

Bu ayın başında, FDA Antiviral İlaçlar Danışma Komitesi tam onay için Sovaldi ve Olysio'yu önerdi.

Hepatit C Belirtileri ve Tedavi Seçenekleri Hakkında Daha Fazla Bilgi Alın •>

Olysio Nasıl Çalışır ve Yan Etkiler

Olysio bir proteaz inhibitörüdür. Belirli bir proteini hedefler ve hepatit C virüsünün replike olamayacağı şekilde bloke eder.

FDA, dengeli karaciğer hastalığı olan yetişkinler için (karaciğeri hastalıklı fakat hala çalışıyor demektir) hem hastalığı tedavi edilmemiş hastalar hem de diğer tedaviler için olanlar için Olysio'yu onayladı. Çalışmadım

Advertisement Advertisement

Uyuşturucular 12 haftalık tedavi süresince etkili olduğu kanıtlandı, ancak denemelerde Olysio verilen hastaların yaklaşık dörtte biri döküntü oluşturdu ve yüzde beş'i de güneş yanığı oluştu. Tedavide kaşıntı ve mide bulantısı da bildirildi.

Uzun etkili interferon, ribavirin ve Olysio kombinasyonu için yapılan faz III bir çalışmada, ABD'deki tüm hepatit C vakalarının% 70'ini oluşturan 393 genotip 1 hepatit C hastasının yüzde 80'i temizlendi 12 haftalık tedaviden sonra virüsün

Araştırmacılar, Olysio'nun, ABD'de virüsün yaygın bir suşu olan NS3 Q80K polimorfizmine sahip genotip 1a hepatit C virüsüne karşı etkili olmadığını belirtti. Bu tür hastalarda alternatif tedavi düşünülmelidir.

Daha Fazlası Bul: Hepatit C Tedavi Edilebilir mi? »999» Reklam Reklamı

Diğer Tedaviler Yakında Bekleniyor

Gilead'ın Sovaldi, FDA danışma komitesi onayı alsa da, pazar için tam onay görmek zorunda değil. Avrupa İlaç Ajansı (EMA), önümüzdeki aylarda nihai bir karar alınması beklenirken, Avrupa Birliği'nde kullanım için onay için onu önerdi. FDA kararını 8 Aralık tarihine kadar Sovaldi'ye vermesi bekleniyor.