Yeni Kaliforniya İlağı: 648 Milyon Yeni Gelişen

Para kazanmak için para harcamanız gerekir.

Bu atak, ilaç endüstrisinde başka hiçbir işletmeden daha doğru olabilir.

Advertisement Advertisement

Özellikle kanser ilaçları söz konusu olduğunda.

JAMA Dahili Tıp'da bugün yayınlanan yeni bir araştırma bu konuyla ilgili biraz ışık tutuyor.

Araştırmacılar, bir ilaç şirketi için yeni bir kanser ilacının başarılı bir şekilde geliştirilmesi için medyan maliyetin 650 milyon dolara yakın olduğunu söylüyor.

advertisement

İlaçları tıbbi bir ortamda kullanmak için ilk araştırmalardan gitmek için yedi yılı birazcık zaman alır.

Bundan sonra, bu yeni ilaçlar medyan 1 dolar getiriyor. 6 milyar gelir.

AdvertisementAdvertisement

Bu, her yeni kanser ilacı için yaklaşık 1 milyar dolarlık bir kâr.

Tüketici grupları, araştırmanın yeni ilaçlar için araştırma geliştirme (AR-GE) gerçek resmini ortaya koyduğunu belirtti.

Ancak, ilaç endüstrisinden temsilciler, çalışmanın para şirketlerinin onay almayan uyuşturucu araştırmaları yapmak için harcadıklarını belirtti.

"Bu çalışma, biyofarmasötik firmalarının yeni kanser tedavilerinin geliştirilmesinde yalnızca başarılı olan şirketlere odaklanması ve analiz edilen şirketlerin çoğunun önemli erken dönem araştırma ve geliştirme maliyetlerinin atlanarak gerçekleştirdiği inanılmaz yatırımları önemli ölçüde küçümser" Healthly, Eczacılık Araştırmaları ve Üreticileri (PhRMA) sözcüsü Holly Campbell'e verdiği demeçte, Advertising Advertisement

Araştırma sayıları

Araştırma, New York'taki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nden Shams Mailankody, MBBS tarafından denetlendi.

Mailankody ve diğer araştırmacılar, Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (SEC) kayıtlarındaki ilaç firması dosyalarını analiz ettiler.

Bu şirketlerin 2006-2010 yılları arasında Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) onay alan hiçbir uyuşturucu madde bulunmuyordu.

Advertisement

Araştırmacılar yeni yeni ilaç pazarlayan 10 ilaç firmasına baktılar.

Araştırmacılar, bu ilaçların geliştirilmesi için ortalama 7,3 yıl geçtiğini söyledi.

AdvertisementAdvertisement

Medikal ilaç geliştirme maliyeti 648 milyon dolar idi.

Bu ilaçların toplam geliri, onaylanma tarihinden Aralık 2016'ya kadar veya şirketi uyuşturucuya başka bir şirkete satması ya da ruhsatı alıncaya kadar 67 milyar dolardı.

O zamanlardaki bu ilaçların ortalama geliri 6 $ idi. Yüksek gelir toplamlarına sahip bazı "sapkın" lar nedeniyle 7 milyar. Medyan gelir 1 dolardı. 6 milyar.

Advertisement

Araştırmacılar, çalışmalarının küçük bir veri grubundan olduğunu kabul ettiler.

Ayrıca ankette sadece kanser ilaçları bulunduğunu ve diğer farmasötik alanlara eklenemediğini belirttiler.

Advertising Advertisement

Ancak araştırmacılar, çalışmalarının bir önemi olduğunu düşünüyorlar.

"Bu analiz, kanser ilaçlarıyla ilgili Ar-Ge harcamalarının şeffaf bir şekilde tahmin edilmesini sağlar ve ilaç fiyatlaması ile ilgili mevcut tartışmalara etkileri vardır" dedi.

Fiyatlar üzerindeki tartışmalar

İlaç ilaçlarının maliyeti üzerine yapılan tartışmalar birkaç yıldır çoktan şiddetleniyor.

2014'te hepatit C ilaçlarının fiyatlarında bir artış, bazı kişilerin neden bazı ilaçların bu kadar çok maliyetli olduğunu ve diğerlerinin maliyetinin ne olduğunu sordu.

2015 yılında Turing Pharmaceuticals, ilaç Daraprim fiyatını gecelik 13 dolardan 750 dolara yükseltti. En sonunda öfke, Turing Genel Sekreteri Martin Shkreli'nin ifadesini içeren kongre oturumlarına yol açtı.

Geçen yıl yapılan bir raporda, kanser ilaçlarının fiyatının 2000 yılından bu yana altı kat arttığı ortaya çıktı.

Bu yaz, Novartis'in yeni kanser mücadele ilaç Kymriah'ya yaptığı 475.000 $ fiyat etiketiyle ilgili endişeler gündeme geldi.

Ayrıca, bu yaz Senatör Bernie Sanders (I-Vt.), Reçeteli ilaç fiyatlarının düşürülmesine yardımcı olmak için iki mevzuatı destekleyeceğini söyledi.

Bir fatura, fiyat mükelleflerini vergi mükelleflerinin araştırmanın finansmanında yardımcı olduğu ilaçlara koyuyordu. Diğer ilaçlar, Kanada ve diğer ülkelerden ilaçların alınmasını kolaylaştıracaktır.

Uygun Fiyatlı Uyuşturucular için Hastalar'ın başkanı David Mitchell, bu değişiklikleri kabul edecektir.

Tüketici grubunu denetlemenin yanı sıra Mitchell, kan kanseri multipl miyeloması için de tedavi altına alındı. Uyuşturucu tedavilerinin maliyeti yılda 450.000 dolardır.

Mitchell, Healthline'a verdiği demeçte, "İlaç fiyatları insanlara hasta olduklarını cezalandırıyor" dedi.

Bu çalışmanın, ilaç endüstrisinin fiyatlarını haklı göstermek için geçmişte kullandığı "şişirilmiş maliyetleri" ortadan kaldırdığını söyledi.

Bununla birlikte, ilaç yetkilileri bir kez daha endüstrisinde astronomik araştırma ve geliştirme maliyetlerinin bulunduğuna dikkat çekiyorlar.

"Bir ABD Gıda ve İlaç İdaresi onayını almayan birçok şirketten gelen Ar-Ge maliyetlerini göz ardı etmek, belirsiz bir projenin başında risk şirketlerinin karşılaşacağı bir anlayışın eksikliğini ve yatırımın sağlanmasında ekonomik teşviklerin rolü olduğunu gösteriyor. dik olasılıklar, "dedi Campbell. "Ar-Ge'nin doğuracağı risk, 2014 yılında halka açık alımı yapılan biyofarmasötik şirketlerin yüzde 90'ının kâr elde etmemesinin temel nedenidir. "

Campbell, ilaç firmalarının, yeni ve daha iyi ilaçlar geliştirmek için pazarlanmayan ilaçların testlerinde elde ettiği araştırmayı kullandığını da ekledi.

"Biyofarmasötik şirketlerin mağduriyeti sayesinde, sadece on yıl önce düşünülemeyen, terapötik açıdan kansere moleküler düzeyde saldırı düzenleyen ve bireysel hastaların kendine özgü ihtiyaçlarına göre şekillenen terapilerimiz var" dedi.

Mitchell, "güçlü bir Ar-Ge boru hattı" nın lehine olduğunu söylemesine karşın, kanserli ilaçların fiyatlarını araştırma maliyetlerini telafi etmekten daha fazla hissettiğini söyledi.

"Tüketicilerin ve hastaların risklerini kapsamalarını istiyorlar" dedi. "Fiyatlar hastaların ve ilaç firmalarının kâr sağlama kriterlerini karşılayan bir çizgi olmalıdır. "

Yeni bir dönem

Dr. Amerikan Kanser Derneği Genel Sekreter Yardımcısı Len Lichtenfeld, bu çalışmanın kesinlikle uyuşturucu fiyatları üzerinde tartışmalara neden olacağını söyledi.

Ancak farmasötik araştırmalarında yeni bir dönemdeyiz.

Lichtenfeld, Healthline'a biyolojik ilaçların ve immünoloji gibi hedefe yönelik terapilerin araştırma için daha pahalı olduğunu söyledi.

Buna ek olarak, penisilin gibi geçmişteki daha genel ilaçlardan daha küçük bir hasta tabanına hizmet ediyorlar.

Bu, şirketlerin kâr sağlamak için daha fazla ücret talep etmesi anlamına geliyor.

Toplum, masraflar göz önüne alındığında, bu alanlarda araştırma ve geliştirme istediğini ne kadar agresif seçmek zorunda kalabileceğini belirtti.

"Bu çok daha büyük bir soru" dedi.

Geçmişte, başlangıçta yüksek ilaç fiyatları, yaygın olarak kullanıldıktan sonra düştü.

Artık uzmanlaşmış ilaçlarımız için artık geçerli değil.

"Şimdi, yüzlerce, belki de birkaç bin insana maliyeti yaymak meselesi," dedi Lichtenfeld. "Bu farklı bir dünya. “