Vaginal Mesh Dava Açan

Görüntü Kaynağı: Johnson & Johnson | Flickr

Vajinal mesh implantları bazı insanları risk altına alabilir mi?

Johnson & Johnson ilaç şirketi, stres üriner inkontinans ve pelvik organ prolapsusunun tedavisinde kullanılan örgü implantlarda öngörülen kusurlar üzerine Avustralya'da bir dizi davaya bakıyor.

advertisingAdvertisement

Davaya 700'den fazla kadın katılıyor.

Pek çok kişi, implantların zayıflamaya yönelik ağrılara ve diğer komplikasyonlara neden olduğunu iddia ediyor.

Davacıların hukuk ekibi, Johnson & Johnson'ın cihazları titizlikle test etmede başarısız olduğunu ve riskleri cerrahlara ve hastalara düzgün şekilde aktarmadığını savundu.

"Kıdemli avukat Tony Bannon mahkemeye," Hem cerrahları hem de hastaları belirli güçlükleri çözebilen hızlı, kolay bir operasyon için ikna etmek için tasarlanmış saldırgan bir tanıtım gelgit dalgasıyla boğulmuş durumdaydılar "dedi. onun açılış başvurularında.

Birleşik Devletler ve Birleşik Krallık'taki Johnson & Johnson ve diğer üreticilere ürogynekolojik mesh implantlarla ilgili dava açıldı.

AdvertisementAdvertisement

Bir davada, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki bir kadın Johnson & Johnson ağ ürününden kaynaklanan hasarlar için 57 milyon dolar ödüllendirildi.

Sık görülen komplikasyonlar

Stress idrar kaçırma (SUI) ve pelvik organ prolapsusu (POP) doğumun birçok kadını etkileyen yaygın komplikasyonlarıdır.

SUI, mesaneyi destekleyen dokular ve idrar akışını düzenler ve idrarın mesaneye baskı uygulayan gülümseme gibi aktiviteler sırasında sızıntı yapmasını sağlar.

POP zayıflamış kaslar ve bağlar pelvik organların normal konumlarından düşmesine ve vajinal duvara baskı yapmasına neden olur.

Ağır SUI veya POP vakaları cerrahi ile tedavi edilebilir.

Advertisement Advertisement

Bazı durumlarda, zayıflamış dokuları güçlendirmek ve cerrahi onarımları güçlendirmek için ürojinekolojik örgü kullanılır.

Washington, DC'deki MedStar Georgetown Üniversitesi Hastanesi üroloji asistanı Prof. Dr. Elizabeth Timbrook Brown, zayıf dokuların zayıf dokulara yeniden bağlanması durumunda tekrar başarısız olma şansının yüksek olduğunu belirtti ve Healthline'a verdiği demeçte,.

"Bu nedenle, bu onarımın daha uzun süre dayanması için örgüyü oluşturmaya çalıştık" diye devam etti.

Reklam

Mesh ile cerrahi prosedür geçiren kadınların çoğunda komplikasyonlar gelişmez.

Ancak, bazı örgü implant tipleri, diğerlerine kıyasla daha yüksek yan etki oranlarıyla ilişkilendirilmiştir.

AdvertisementAdvertisement

MedStar Washington Hastanesi Merkezinde Kadın Pelvik Tıp ve Rekonstrüktif Cerrahi Bölüm Direktörü Dr. Cheryl Iglesia, FACOG, "Üç farklı ağ türü var" diye belirtti Healthline'a verdiği demeçte.

"Prolapsus için kullanılan, transvajinal ve transabdominal kafese bölünebilen ağ var. Ve sonra stres idrar kaçırma için kullanılan örgü, genellikle küçük bir örgü kayış var. Komplikasyonların çoğu, prolaps için transvaginal olarak kullanılan mesh ile gerçekleşir "dedi.

Transvajinal mesh kullanımı ile ilişkili en yaygın komplikasyon mesh erozyonudur.

"Örgü, vajinal cilde doğru ilerleyebilir ve daha ciddi durumlarda bağırsak veya mesane gibi alttaki organlara aşındırılabilir. Bunu yaptığında deşarj, kanama, ağrı ve ek ameliyat ihtiyacına yol açabilir "diye açıklıyor Iglesia.

2011'de, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), POP için transvajinal örgü güvenliği ve etkinliği hakkında bir güncelleştirme yayımladı.

AdvertisementAdvertisement

Transvajinal mesh'in ciddi komplikasyonlarının "nadir olmadığı" bildirildi. "

Buna kıyasla, daha düşük komplikasyon oranları transabdominal mesh ile ilişkili görünmektedir.

FDA, SUI için tam uzunluktaki "çoklu kesi" örgü kangalların etkinliği ve güvenliği de iyi bir şekilde kuruldu.

Bununla birlikte, tam uzunlukta alternatiflerden daha az güvenli ve etkili olabilecek "mini sapanlar" üzerine daha fazla araştırma gerekmektedir.

Johnson & Johnson a karşı dava adı verilen ürünlerden biri, 2006 ve 2012 yılları arasında Gynecare TVT Secur markası altında satılan bir mini slingdir.

Mesh implantları yardımcı olabilir

Önden ürojinekolojik birlikler, mesh implantlar hala SUI ve POP tedavisinde rol oynar.

Gerçekten, Ürodinami Birliği, Kadın Pelvik Tıp ve Ürogenital Yeniden Yapılandırma (SUFU) ve Amerikan Urojinekoloji Topluluğu (AUGS), tam boy boyun atışlarını "stres inkontinans cerrahisinde altın standart olarak görüyorlar. "

Amerikan Üroloji Birliği (AUA) ayrıca SUI ve POP için örgü kullanımı hakkında açıklamalar yaptı.

Bazı insanlar örgü onarımlardan fayda sağlayabileceğini belirtirken, AUA, sağlık profesyonellerine ve bilgilendirilmiş onam prosedürlerine uygun eğitimin önemini vurguluyor.

Cerrahi onarımları gözenekli veya gözeneksiz olarak düşünen insanlar, farklı prosedürlerin potansiyel faydaları ve riskleri hakkında bilgi edinmek için doktorlarıyla konuşmalıdır.

Örneğin, FDA, hastaların ağ için POP'un transvaginal tamirinden önce sağlayıcılarına sormaları gereken soruların bir listesini sağlar.

Cerrahi onarımları mesh ile yapmış olanlar, komplikasyon belirtileri veya bulguları geliştirmedikçe ilgilenilmemelidir.

"Bir hastada ağ gözü yerleştirilmişse ve tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonları, cinsel ilişki sırasında ağrı, genel olarak pelvik ağrı veya bazı diğer önemli komplikasyonlar gibi semptomlar varsa - kesinlikle hekime değerlendirilmeleri önerilmeli, "Brown söyledi.

"Ancak bir hasta bir prosedür geçirmiş ve tamamen asemptomatik ise, endişe etmemelidir" dedi."Örgü dışına çıkmaları ya da bir çeşit ikincil prosedür yapmaları gerektiğini söyleyen hiçbir şey yok. Ve aslında, hiçbir semptomu bulunmaması halinde bu öneri karşısında. “