Kaleido: Yeni Renkli Hibrid İnsülin Pompası | DiabetesMine

Geleneksel olarak diyabet cihazları biraz sıkıcı ve sıkıcı, değil mi? Yıllar içinde bu konuyu yeterince araştırdık …

Şu anda bile, bir sürü kılıf, kapak ve bazı pizzazz eklemek için özel deriler ile D-tools genellikle tasarım gereği yaşadığımız renkli yaşam cihazlarını değil umut etti.

ViCentra adlı genç bir Hollandalı yeni girişim, bunu Kaleido olarak adlandırılan ilk cihazıyla değiştirmeyi planlıyor. (Evet, renklerin kaleydoskopunu düşünün.)

Garip olan şey, Kaleido, OmniPod ve geleneksel tüplü insülin pompası gibi bir yama pompasının bir kombinasyonu 'dır. Bu nedenle Kaleido vücudunuza yapışan parlak renkte bir kap gibi görünebilir, ancak aslında geleneksel bir pompa gibi bir infüzyon setine bağlanan boruya sahiptir. Kullanıcı ciltte iki ayrı yapıştırıcı giyiyor. Ayrıca, bu cihazın "bölme" kısmını hem de denetleyicinin düzenli aralıklarla şarj edilmesi gerektiğini öğrendik. Hmmm …

Kaleido, büyük Avrupa Diyabet Araştırmaları Derneği (DİYARBAKIR ARAŞTIRMA DERNEĞİ) 'de bu ay başlarında halka ilk gösterilerinde etiket çizgisini " Diyabete Enjeksiyon Rengi " (yakışıklı ama bayat?) Olarak tazeliyordu (EASD) konferansı düzenledi.

Bu sistemin nasıl çalıştığını ve kullanıcılara olası avantajları anlamaya çalıştık, bu nedenle ViCentra'nın pazarlama koordinatörü Alex Evans'a bu Q & A için ulaştık:

DM) Hemen başlayalım: Kaleido'yu bizim için tarif edebilir misiniz?

AE) Kaleido sıkıcı olduğuna inananlar için insülin pompası tedavisidir. Asıl odak noktamız etkili bir insülin verme cihazı sağlamak olsa da diyabetin insanları tanımlayan şey olmadığına inanıyoruz - bunun yerine, onların kişilik ve seçme özgürlüğü var. Sonuçta, 24 / 7'lik bir şey giymek için gidersen, iyi görünmesi ve tadını çıkarabileceğiniz bir şey olması gerekir, değil mi? Müşteriler 10 renk seçeneği ile Starter Seti için iki pompa rengi seçebilirler.

Renk seçimi güzel, ama neden bu kombine pompa yaklaşımı?

Konvansiyonel pompalar, infüzyon setleri ve insülin tüketimi ile esneklik eğiliminde iken, yama pompaları da kullanımı daha basit ve daha gizli bir terapi sunar. Kaleido'nun her iki yaklaşımın en büyük avantajlarını birleştirmesinin harika bir işe yaradığına inanıyoruz.

Kaleido'nun üç temel bileşeni vardır:

• Küçük ve dayanıklı: Her pompa, vücudunuza yapışan küçük bir dikdörtgentir. Pompamız, sadece 50mm x 35mm boyutlarında ve sadece 12mm kalınlığında ve çok hafif 19 gram olan tüm alternatiflerden daha küçük. Küçük boyut, geleneksel pompa mühendisliğinden uzaklaşan ve geliştirilen bazı üstün tasarımlarla mümkün oldu.İnanılmaz doğrulukla küçük dozlar (0,05 birim artışlarla!) Sağlayabilir.
• Ahize: (kontrolör veya PDM) Estetik ve tüketici dostu olma düşüncesiyle tasarlanan Kaleido ahizesi ayrıca 10 renk seçeneği de sunar. 107mm x 50mm x 9mm ölçülerinde, komutları pompaya güvenli bir şekilde iletmek için bir Bluetooth LE bağlantısı kullanıyor.
• Tek kullanımlık insülin kartuşları: Bunlar, 200 ünite verilebilir insülin tutan özel kartuşlardır. Kullanıcı tarafından doldurulması gerekir ve kullanımdan sonra atılabilirler. Kartuşlar, diğer sarf malzemeleri ile birlikte, Kaleido'nun aylık "Top-Up Kitleri" nin bir parçası olarak tedarik edilmektedir. "Bu kitler ayrıca insülin kartuşunu doldurmak için kullanılan Kaleido gövdesi ve pompa yamaları (pompayı takmak ve emniyete almak için), iğneler ve şırıngaları, alkol mendillerini ve müşterinin tercih ettiği infüzyon setlerini de içeriyor.

Kaleido'yu nasıl doldurursun?

Pompa, kartuştaki bir dolum portu vasıtasıyla bir iğne ve şırınga ile (aylık Kitlerde sağlanır) doldurulur. Dolum ve astar işlemi kolay bir adımdır. Gelecekte önceden doldurulmuş kartuşlar sağlayabileceğimizi planlıyoruz, ancak bu derhal yayınlanmayacak.

Pod ve kontrolör bölümlerinin şarj gereksinimleri ne olacak?

Kaleido starter paketi, her biri en az 3 gün süren iki pompa ile birlikte gelir. İnsülin kartuşunun pilden önce boşalması muhtemeldir. Bir küme değişikliği zamanı geldiğinde, müşteri zaten tahliye edilmiş ikinci pompayı kullanabilir. Bir pompa, tamamen şarj olması için yalnızca 40 dakika ila bir saat arasında sürmelidir. El cihazının (denetleyici) ayrıca sağlanan bir kabloyla şarj edilmesi gerekiyor.

Vay canına, bu çok yüklüyor … İnsanlar vücutlarına yapışmış iki ayrı ayakkabı takarken (ya da eğer bir CGM sensörü takarlarsa üç ayakkabı giymekten çekiniyor) düşünmüyor musunuz?

Toplam kapsama alanı OmniPod'unkinden daha az, bu yüzden bunun bir sorun olacağını düşünmüyorum, bu kesinlikle yama pompasına modüler bir formata sahip olmanın yararlarından daha fazla değildir. Bunun bir mesele olacağını doğrudan bize bildiren olmadı.

{Editörün Notu: Ne? ? Hasta geribildirimi almak için gerçekten çaba sarf ettiklerini merak ediyoruz.}

Sadece netleştirmek gerekirse, Kaleido organı çok OmniPod'un renkli bir versiyonuna benziyor …

Evet, aynı zamanda varlıklı olmanın avantajını sunuyoruz vücut giyilir, ancak OmniPod'dan daha küçük ve daha gizli. Ve eğer sağduyuya dökülmek istemiyorsanız, Kaleido'yu gösterecek kadar güzel tasarladığımızı düşünüyoruz. OmniPod'un eşleyemediği şey Kaleido'nun sunduğu seçim, kolaylık ve esnekliktir. Oh, ve bu arada, Kaleido'nun gerçekten güzel olduğunu söylemiş miydik?

Seçim ve esneklik açısından: Kaleido mevcut infüzyon setlerini kullanacak mı, yoksa bu mülk sahibi y olacak mı?

Boru kartuşumuza bağlandığından, daha önce belirtildiği gibi Top-up Kit'lerde tescilli infüzyon setleri tedarik edeceğiz.6mm ve 9mm düz Teflon infüzyon setleri ile başlayacağız.

Neden aynı zamanda boruları olan bir patch pump tasarladığınızı bir daha anlatın?

Borubumuz var ve biz onunla gurur duyuyoruz. Borunun küçük boyunun (5 cm), müşterilerimize Kaleido'yu nasıl kullandıkları konusunda esneklik kazandırdığını düşünüyoruz. Daha da ileri gittik ve Kaleido pompalarını vücutlarına nereden yerleştirebilecekleri konusunda minnettar olanlar için daha uzun tüplere sahip bir kartuş tasarladık. Kesinlikle güzel ürünümüzün güzel bir elbisenin veya sıkı oturan gömlek çizgilerinin bozulmasını istemedik.

Ürünle birlikte verilen daha geleneksel infüzyon seti, esneklik ve müşteri seçimi için başkaları belirtir. Sonunda mevcut pompanın kullanıcıları tarafından geniş bir yelpazede kanül seçenekleri sunmayı umuyoruz.

Tamam, ayrı kontrol cihazına gerek kalmadan yama pompasının kendisinden insülin verilmesini çalıştırır mısınız?

Hayır. Güvenlik ve düzenleyici nedenlerden ötürü Kaleido pompaları yalnızca Kaleido ahizesi kullanılarak kontrol edilebilir. Bu, uykunuzdan geçemeyeceğiniz, pompanıza yalan söyleyemediğiniz ve yanlışlıkla kendinize bir istenmeyen bolus veremeyeceğiniz anlamına gelir! Herhangi bir nedenle el cihazınız pompanızın menzili içinde değilse, seçili bazal profil çalışmaya devam edecek, ancak herhangi bir temel profil değişikliği yapamaz veya bolus dağıtamazsınız.

Mikro iletme hakkında konuşuyorsun … bize o teknoloji hakkında daha fazla bilgi mi vereyim?

Pompanın tüm düzeneği, şırıngayla çalışan geleneksel pompalardan farklıdır. Kartuş zarını düzenli bir şekilde tutan, rezervuardan insülin indükleyen, akıllı valfler vasıtasıyla müşterimize sunan bir piston kullanarak bir 'nabız' teknolojisi geliştirdik.

Bunun, teslimatta muazzam bir doğruluk sağladığını gördük - piyasadaki diğer ürünler tarafından öne sürülebileceğinden çok daha iyi. Ayrıca, mevcut pazar liderlerinin en hızlı tıkanıklığı alarmı sunuyoruz; bu da, Kaleido'nun diğer pompalarla karşılaştıklarından çok daha sorun olmasına rağmen, meydana gelen herhangi bir sorunla hızlı bir şekilde ilgilenilebileceği anlamına geliyor. Bu gerçeği, diğer tüm ürünler gibi Kaleido beyininde de bu önemi olan bir üründen beklediğiniz tüm kontrolleri ve dengeleri gerçekleştirir ve müşterilerin yaptığı işin kalbinde emniyette kalmasını söylememize gerek yoktur.

Ve tüm geleneksel insülin pompası özelliklerini sunuyor mu?

Kaleido, mümkün olduğunca basit olacak şekilde tasarlandı, bu yüzden, gereksiz, karmaşık işlevleri ortadan kaldırmaya ve yalnızca başarılı insülin pompa terapisi için hayati önem taşıyan özellikleri dahil etmeye çalıştık. Kaleido'nun iki ana öğesi bazal profiller ve bolus dozlama yöntemidir:

• Bazal menümüz, müşteriye kolaylıkla değiştirilebilen ve kopyalanan yedi profil oluşturmak için bir şans sunmaktadır. İlk işlemin kendisi de kolaydır, 24 saatlik kesimler tek bir ekranda görüntülenir ve saat başına aramak veya aşağı çevirmeyi seçerseniz günlük toplam doz ve kalıplara genel bir bakış sunulur. Bazal menü, mevcut profilin% 10'undan% 200'e kadar geçici bazal oranları da sunuyor ve bunlar, 30 dakikalık artışlarla maksimum 3 saat için ayarlanabilir.

• Bolus menümüz şu anda iki bolus seçeneği sunuyor - Hızlı ve Genişletilmiş. Hızlı bolus, müşterinin 0,05 kadar küçükten 20'ye kadar derhal bolus vermesini sağlar. Genişletilmiş bolus, önce belirlenecek toplam dozu ve daha sonra hemen verilmesi gereken miktarı sorar. İşlem tamamlandıktan sonra, kalan bolusu uzatmak istediğiniz süreyi (en fazla üç saat) ayarlarsanız, gidebilirsiniz!

Pek çok sihirbaz ne dersiniz?

Mevcut insülin pompaları ve sağlık hizmeti sunucularının pek çok kullanıcısıyla yapılan görüşmeler, bolus sihirbaz türü özelliklerin ne kadar önemli olduğunu açıkça ortaya koydu, bu yüzden bu ekstra işlevsellik ekliyoruz. Konuştuğumuz gibi üzerinde çalışıyoruz, ancak yüksek standartlarına ulaştığımızdan ve basit, etkili ve kullanımı kolay ve anlaşılır Kaleido için tüm doğru kutuları işaretlediğinden emin olmak için zaman harcıyoruz.

Kaleido'daki verilerinizi görüntüleme ve paylaşma hakkında ne düşünüyorsun? İş ortağı yazılımı, bir uygulama veya herhangi bir mobil sağlık bağlantısı var mı?

İlk müşteri sistem kullanmaya başladığında, bir üçüncü taraf veri sitesiyle uyumlu olacağız. İş henüz tamamlanmamış, ancak birçok hastanenin ve son kullanıcının anlayacağı bir sistem. Site ayrıca Dexcom gibi diğer araçların takılmasını sağlar, böylece merkezi bir veri noktası bulunur.

Tıbbi cihaz düzenlemeleri Kaleido'yu kontrol etmek için bir uygulama oluşturmamızı yasaklıyor, bu yüzden kartlarda yok. Şu anda şu anda herhangi bir Kaleido ile ilgili uygulama oluşturmak için herhangi bir planımız yok, ancak bu, gelecekte böyle bir şey yapmayacağımızı söylemek değil. Kesinlikle, Kaleido'nun genel hedefleri doğrultusunda faydalarını görebildiğimiz bir şey.

Bu herhangi bir glikoz sayacı veya CGM'ye bağlanacak mı?

Tip 1 diyabetleri yönetirken glikoz değerlerinin anlaşılmasının inanılmaz derecede önemli olduğuna ve bununla yardımcı olacak bazı harika ürünler olduğuna inanıyoruz. Birçok insanın kendi favorilerine sahip olduğunu ve öncelikli seçimlerini yapabildiklerinden emin olmak istediğimizi biliyoruz. Şeritlerin bir yerden bir başka yere ulaşabilmesi konusunda da endişelerimiz var ve müşterilerin kendileri için kolay bir sayaç kullanmasını ve kullanmaları için mutlu olduklarını düşünüyoruz.

Böylece, hem seçim hem de basitlik yapma arzumuz doğrultusunda, pazara entegre edilmiş veya özellikle tavsiye edilen bir glikoz sayıcısı olmadan girmeye karar verdik.

CGM'ler söz konusu olduğunda, seçenekler çok daha az olduğundan biraz farklı. Henüz bir şey olmamasına rağmen, insanların entegre bir CGM hakkında düşündüklerini duymak için sabırsızlanıyoruz ve anlamlı farklılık gösteren bir şey sunabilirsek işbirliklerine açık oluyoruz. EASD bize yardımcı olabilecek insanlarla tanışmak için harika bir yerdi.

Ürün zaman çizelgesi nedir?

Kaleido'dan gerçekten gurur duyuyoruz ve mümkün olan en kısa sürede kullanıma hazır hale getirmek istiyoruz. Ayrıca, harika bir ilk izlenim bırakmanın tek şansımızın olduğunu biliyoruz.Büyük müşteri deneyimleri bizim için inanılmaz derecede önemlidir. Bir kez CE işareti onayladıktan sonra çabucak geçeceğiz, ancak çok hızlı değil! Hollanda ve Birleşik Krallık'ta yayınlamadan önce değerlendirme çalışmaları yürütüyor olacağız.

Amerika Birleşik Devletleri'nden ne haber?

Amerika Birleşik Devletleri bizim için mükemmel bir yer olur ve kesinlikle planlamamızda. Odamız şu an Avrupa için CE İşareti elde etmek ve daha sonra burada Kaleido'yu makul bir şekilde dışarı atmaktır. Böyle önemli bir pazarı tatmin edebildiğimizi bildikten sonra, devletler için gelecektir!

Bu maliyet ne kadardı?

Kaleido sürdürülebilirliği akılda tutarak üretilen bir üründür. Yalnızca insülin kartuşunu atmak, piller ve elektronik gibi pahalı malzemeleri atmanız gerekmediği anlamına gelir; bu nedenle rekabetçi fiyatlandırma sunabiliriz. Ücretlendirmemizin insülin pompası dağıtımını erişilebilir hale getirmesine yardımcı olan ve daha birçok kişi için kolaylaştıracak şekilde ödeme yapanlarla birlikte çalışmak istiyoruz. Sağlık çalışanlarının ve ödeme sahiplerinin şu anda insülin pompası terapisini algılama biçimini değiştirme esnekliğine sahibiz.

Kaleido

'ın Ardındaki Liderler ViCentra, 2013 yılında iki İngiliz girişimci Dr Joseph Cefai ve Tim Oakes tarafından kuruldu. Cefai aslında Kaleido'nun arkasındaki mucit ve baş mimar olarak görülüyor ve son 23 yıldır diyabet cihaz geliştirme dünyasında bulunuyor. ViCentra'yı kurmadan önce Cefai, geçtiğimiz on yılın çoğunda bir iPhone-ish yama pompası üzerinde çalışan ve sadece 2014 yılının ortalarında yurtdışında faaliyete geçen Cellnovo'nun ilk kurucusuydu. O deneyimi masaya getiriyor.

Öte yandan Oaks, babasını tip 1 diyabetle yaşarken izlemekte büyüdü ve teknelerini ve teknik prototipleri, kendi teknelerini inşa etmeyi ve bahçesinde posta hatlarını ararken her zaman büyülemişti. İlaç dağıtım platformları ve cerrahi aletler üzerinde çalışan, yedi yıl boyunca bir tasarımcı olarak tıbbi cihaz alanındaydı.

ViCentra ekibine Kaleido geliştiren bir başkası vermek zorundayız çünkü renk patlaması (ciddiyetle, bunu söyledik!) Ve kesinlikle bazı yaratıcılığa sahip olması.

Ama yine de, bu iki parçalı sistemin algılanan kullanıcı yararları ve ABD'de

Sorumluluk Reddi nın nasıl gerçekleşeceği konusunda biraz kuşkuluyuz: İçerik Diyabet Mayınları ekibi. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi

Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.