Ev Online Hastane Test Şeridi Doğruluğu Üzerine Kararlar Verecek Mektuplara

Test Şeridi Doğruluğu Üzerine Kararlar Verecek Mektuplara

Anonim
Duymuş olduğunuz gibi, bazı Diyabetli Çevrimiçi Topluluk (DOC) savunucuları, kan şekeri ölçüm cihazları ve şeritler üzerinde daha iyi doğruluk gereksinimleri talep eden bir sosyal medya kampanyası başlattı.

Kampanya Şeridi Güvenle olarak adlandırılır.

Son sayılarda bu konuya değindik, ancak bu girişimin bu konudaki karar vericilere mektup yazma kampanyasına resmi olarak katılmak istedik. Bu, FDA, Kongre ve bu konuyla ilgilenen diğer "güçler" dir.

İşte StripSafely kampanyasının bir parçası olarak yazdıklarım. StripSafely'de kullanmak veya kendiniz ayarlamak için şablon mektupları bulabilirsiniz. com ve Kongre üyelerinizi geleneksel şekilde veya Twitter'da bulmanız kolaydır. Mektubunuzu paylaştığınızdan ve hashtag #StripSafely'yi kullandığınızdan emin olun.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Sayın Kongre / FDA Yetkilisi:

bazıları da eşit uzun bir gün öncesinde uyurlar.

Her şeyin iyi olduğunu düşünerek yatın, ancak uyanmazsınız.

Sonuç olarak, "uykuya" güvenip emniyetli olduğunuzu belirlemek için yatmadan önce kullandığınız tıbbi cihaz doğru değildi ve temel olarak yanlış bir güvenlik hissi verdi. Sana söylediği gibi bir kan şekeri a sınıfı vermek yerine, bir gece yatacaksın, bu gece bir komada kaymana neden oluyor ve hiç kimse bu trajedinin başına gelmesine yardım etmek ya da durdurmak için orada değil.

Bu, hayatımda tip 1 diyabetle sık sık bulunduğum korkudur. En basit ifadeyle, nedeni insülin karar vermeyi temel alan teknoloji

'ı bazen karanlık bir dartboarda gözlerim kapalıyken bir dart atmaya benzemektir.

Ve tıbbi ürün denetleyen FDA buna izin verir.

Şu anda 30'lu yaşların ortasında, 1984'te 5 yaşından beri tip 1 diyabetle yaşıyordum, bu da evde kullanılan glikoz sayaçlarının ilk kez piyasaya çıktığı zamanıydı. O günlerden beri birçok teknolojik gelişme gördük ve diyabet cihazları çok daha gelişmiş hale geldi, ancak ölçüm cihazları ve test şeritleri için doğruluk standardı değişmeden kaldı. Ve maalesef, bu sayaçların ve şeritlerin, insanların satın alması için piyasaya çıktıklarında, belirlenen standardı gerçekten yerine getirdiklerinin garantisi yok.

Akıllı telefonlar ve tablet bilgisayarlar çağında diyabetli olanlarımız, çevirmeli telefonlar ve Commodore 64 bilgisayarları kullanmanın eşdeğer glikozimetreler ve şeritler kullanmak zorunda kaldık - ve bilmemiz mümkün değil arama devam ediyor veya bilgisayar veri kaydetmekten bile.

Beni inancın ötesinde korkutuyor, ancak aynı zamanda beni kızıştırıyor ve federal hükümetimin neden bu diyabet ürünlerinin onaylanıp milyonlarca insana satıldığı için bu emniyetin gerekli olduğunu garanti etmediğini merak ediyor.

Mayıs ayı ortasındaki yeni bir Diyabet Teknolojisi Derneği toplantısında, FDA bazı kan test şeritleri üreticilerinin onaylandığı doğruluk seviyesini sağlamayan bir sorun olduğunu kabul etti. Bunların birçoğu özellikle Asya'da üreticilerden geliyor, ancak teorik olarak bunun ABD için de geçerli olmadığının garantisi yok FDA, bunun bir sorun olduğunu itiraf ediyor, ancak şu anda sorunu çözmek için bir planımız yok.

Diyabet Topluluğu bu konuda bir şeyler yapmak için yardımınıza ihtiyaç duyuyor. Lütfen diyabet hastalarının vatandaşlarının güvenli kalmasına yardımcı olmak için iyi bir ofisinizi kullanın.

Elbette, bu ürünler için daha hassas doğruluk sağlamak için daha sıkı bir standart kabul ediyoruz. FDA'nın uluslararası alanda neler olup bittiğini daha doğrulukla takip etmeye hazır olduğunu memnuniyetle karşılıyoruz. FDA onayında ve bu ürünlerin insanları satın alıp güvenebileceği pazara sürdükten sonra, önce standart ne olursa olsun, bunun yerine getirildiğinden emin olmalıyız. Şimdilik, FDA, kalite kontrolünün yerine getirildiğinden ve doğruluk standardına uyulduğundan emin olmak için elinden gelen her şeyi yapmıyor.

Lütfen, tüm markaların sürekli olarak onaylandıkları "gerçek dünya" doğruluklarını sağlamasını sağlamak için şeritlerin rasgele örneklenmesini içeren bir Post-Market Programı uygulamasına yardımcı olmak için elinizden geleni yapın. Bu sorunu çözmenin diğer yolları, herhangi bir rekabetçi teklif verme sürecinin yalnızca maliyet değil de kaliteyi göz önüne almasını sağlamaktır; ve hastalar için tüm kan glikoz test cihazları için olumsuz sonuç raporları hazırlamak için iletişim bilgilerinin sürekli güncellenmesi ve mevcut olması gerekliliğinden emin olmak için düzenleyici bir gereklilik olduğundan emin olun.

Sonuç: FDA'nın birçok sorumluluğu vardır, bu nedenle Fixing Diabetes Accuracy'yi FDA'nın bilinen şeylerinden biri haline getirin.

Teşekkür ederiz, Michael Hoskins, (şehirim), Indiana

Yine, bu çevrimiçi kampanyaya katılmak, mektup yazmak ve göndermek kadar kolay, bu yüzden lütfen kendinize bir tane çekmeyi düşünün. D-Topluluğunun sesinin bu önemli konuda duyulmasını sağlamak için birlikte çalışabiliriz!

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.

Sorumluluk Reddi Bu içerik, şeker hastalığı topluluğuna odaklanan bir tüketici sağlık blogu olan Diyabet Mayın için hazırlanmıştır. İçerik tıbbi olarak incelenmedi ve Healthline'ın editöryal yönergelerine uymuyor. Healthline'ın Diyabetli Madenlerle olan ortaklığı hakkında daha fazla bilgi için, lütfen burayı tıklayın.