MannKind inhalable insülin için halen Boğa güreşi

Hırsızlık, MannKind Corp.'un CEO'su Al Mann'ın ya parlak, deli,

ya da bunların bir kombinasyonu olanlardan biri. Muhtemelen ikinci. Ve sanırım Pfizer'in muazzam flopu Exubera'nın ardından toz halinde bir inhalable insülin ürünü geliştirmeye devam etmek zorundasınızdır.

Geçen Kasım ayında Al Mann ile röportaj yaptım (Afrezza ürününün hâlâ 's' ile yazıldığı zaman). Bu yeni yemek zamanı (bolus dozu) inhalable insülin hakkındaki iddialarının o zaman oldukça tuhaf geldiğini düşünüyordum, bu yüzden klinik araştırmalara şaşkın olsaydım şaşkın olmazdım. Ama yapmadılar. Şirket, bu yılki ADA Konferansı'nda, geleneksel insülin kullanımına kıyasla daha güvenli ve performansı (gelişmiş kontrol ve daha az hipoglisemi) gösteren çok olumlu araştırma sonuçları konusunda çeşitli duyurular yaptı.

ADA'da MannKind Baş Bilim Görevlisi Dr. Peter Richardson ile, hastaların bunu yapamayacakları bir ilaçta nasıl bu kadar iyi olabildikleri hakkında biraz daha bilgi edinmek için konuştum. Muhtemelen kesin miktarlarda absorbe edilmelidir. Araştırma verilerinin ve bazı gösterişli grafikler ve grafiklerle desteklenen Richardson, cazip detaylar sundu. Kendim bir bilim adamı olmamakla birlikte, bu bilgileri incelemek imkânım yok, ama şaşırtıcı geliyor. Şirkete göre:

- Afrezza, bir kişinin kalan insülininin "patlak vermesi" ve BG kontrolüne katkıda bulunması (böylece hasta "bazı insülin duyarlılığını düzeltir") sağlar

- emiliminde daha az değişkenlik var enjeksiyonlar (özellikle çekimlerden soğurumun sıcaklığa, bölgeye yara izi gibi farklılık gösterdiği tip 1'ler için önemlidir)

- Afrezza zirveleri, 10 dakika içinde, herhangi bir enjektabl insülinden (999) daha hızlıdır. --3 ->

Ayrıca günlük kullanımın "lojistik" konusunda Richardson'ı sorguladım. Geçen sonbahardan bu yana dozajlarının mekaniğinin

biraz değişmiş gibi görünüyor. Şimdi, Afrezza'nın tekli kartuşlarının 4 veya 8 ünite insülini içereceği söylendi ve renk kodlanarak hastalar karışıklaşmadı. Kartuşlar, hastalar kolay taşınabilirlik için küçük "Dreamboat" inhalere ek olarak bir çanta veya torbaya atabilecekleri mühürlü folyo paketleri halinde gelecektir. Solunum cihazının kendisinin elden çıkarıldığı ve her iki haftada bir değiştirildiği anlamına gelir. Bunun nedeni, tozu biriktirmesi ve mekanizmanın tıkanmasına yol açmasıdır. Afrezza'nın sadece oda sıcaklığında muhafaza edilmesi gerekir, buzdolabında değil.

MannKind, daha önce FDA'dan bir yanıt mektubu aldı ve Afrezza'nın "klinik yarar" nı daha da göstermek için çalışıyor ve Richardson bu konuda nebulous bir terim diyor. Önemli bir nokta, şimdi çocuk muayenehanelerine başlama iznine sahipler (!) İlk adımları, çocukların cihazı kolayca anlayabileceği ve kullanabileceğini onaylamak olacak.Bu çok zahmetsiz olmalı, çünkü kendi atışlarını yapabilen her çocuk bu küçük inhalatörü idare edebilir.

Röportaj sonrasında MannKind kabinine yakın bir yerde kendi endouma çarptım ve bir an için bize ödül verdik. Birbirimize omuz silkip, "

Gerçekten de böyle dediklerini yaparsanız, vay vay, bu büyük olabilir! Kim bilir? " Başka bir deyişle, Kesinlikle MannKind'in pazara geçerli bir inhalable insülin getirme atılımını gerçekleştirmesi için kök salıyorum, fakat aynı zamanda nefesimi tutmuyorum.

Sorumluluk Reddi

: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın. Sorumluluk Reddi