CGM Sensör Plaguing Medtronic'i Erteledi | DiabetesMine
İçindekiler:
bir yıl önce biraz üzerinde FDA tarafından onaylanan bu yana şaşırtıcı Medtronic'in yeni 670g gramını hakkında yutturmaca bir sürü yarı otomatik insülin verme sistemi "melez döngü kapalı" var oldu değil.
Nihayetinde türünün ilk örneği - şimdiye kadar sadece insülin pompası ve sürekli glikoz monitörünü düzenleyicilerin yeşil ışık alan akıllı algoritmalarla bağlayan "ön yapay pankreas" teknolojisi, beklenenden çok daha hızlı aslında. Gerçekten, çıkılması gereken çok şey var.
Ancak tüm iyi elektriğe (ve çoğunlukla iyi basın) rağmen Medtronic geçtiğimiz yıl hız tümsekleri bir dizi karşılaştığı - Birçok girişlere sol şirketin yavaş açıkladı daha-rollout müşterilerin hayal kırıklığına uğraması, Anthem'ın 670G'yi ilk kez reddetmesi ve Eylül ayında Medtronic'in Porto Riko üretim operasyonlarına hofllatarak Eylül ayında Maria tarafından CGM sensörleri ve diğer sarf malzemelerine olan talebi karşılamadaki yetersizliği.
Tabii ki herhangi bir şirket operasyonel engele çarpabilir veya doğal bir felaketten etkilenebilir. Ancak bunu D Toplumu için özellikle endişe verici yapan şey, şimdi bazıları Medtronic'i "kasabadaki tek oyun" olarak gören bir Nov 12 Star Tribune hikayesi ile bu gün diyabet cihaz pazarının sözleşmesidir. Bu ürünlerden bazıları için.
İnsülin pompası pazarının daralması ve diyabet gereksinimlerinin daha belirsiz hale gelmesi ile Medtronic, bu med-teknoloji segmentini tekelleştirmeye her zamankinden daha yakındır ve bu diyabetli kişilerin, yapmaktan çok seçeneği olmayabileceği anlamına gelir.
Sonuç: Birçok hasta daha az seçenek yüz ve hatta en belirgin D-satıcıdan gerekli kaynaklara erişimi alınamıyor, rüzgarda bükülmesini kalmaktan korkuyorlar.
Medtronic Diyabet için Zorlu Bir Yıl
İşte son bir yıl içinde Medtronic'i etkileyen kilit olaylara bir göz atıyoruz:
Minimized 670G Approval: Belirtildiği gibi, FDA Eylül'de bunu temizledi. 2016, Medtronic, daha önce bu yeni sistem daha hızlı onay Zamanla Bahar 2017 yılında piyasaya sunulması bekleniyor söyleyerek olmuştu oysa, şirketin fırlatma zaman çizelgesi hemen değişmedi; Bunun yerine, Özürlülerin yeni cihaza ilkbaharda ilk kez erişmesini vaat eden bir "Öncelikli Erişim Programı" na kaydolmalarına izin veren promosyonlar sundular. Birçok müşteri bekleme listesine alınmaktan heyecan duymadılar.
Kademeli Açığa Çıkma: Bahar geldiğinde Medtronic, sistemin başlangıçta şirket içindeki küçük bir gruba ve bazıları ise "hasta büyükelçileri" olarak adlandırılanları seçme lehine, tam bir başlatma vaadinde geri adım attı."Parti çizgisi, Medtronic'in kademeli bir sunumun düzenlenmesiydi, herkesin yaz aylarında yaz ortasında ilerlemeleri için daha çok insan yaz ortasında erişebiliyordu.
Personel ve Eğitim: Daha yavaş yayınlanmaya karışık olan 670G'nin kullanıcıların öğrenmesi gereken daha karmaşık bir sistem olduğu gerçeği - daha önce maruz kaldığımızdan çok daha farklıdır - Sonuç olarak, doktorlar ve eğitimciler her hasta için üç tur eğitime tabi tutularak, hastalarını bu cihazdan çıkarmaları için alıyor Klinisyenler tarafından bu kelimeye eklendiğinde MedT'nin talebi karşılayacak personeli olmadığı ve suları daha çamurlaştıracağı söyleniyor
Marş'ın Terbiyesi: Sağlık sigortası devi Anthem Inc.'in 670G'yi "araştırmacı" bir cihaz olarak gördüğünü ve bu nedenle bunu kapsamayacağını duyurduğu bu yılın başlarında büyük bir hıçkırık sigorta ödemesine girdi. Neyse ki, bu çözüldü. vardır 670G hak taleplerini gözden geçirme politikasını revize etti ve bazı durumlarda onayladı. JDRF, bunu 17 Kasım'da açıkladı ve burada sigortacının tam revize edilmiş politikası.
Yıllık Gecikmeler: Yaz aylarında, şirket tesislerinde söylenti bulunan imalat sorunları nedeniyle CGM sensörleri için gecikmeler emriyle ilgili Medtronic müşterileri arasında raporlar çıktı; bu, CGM sensörlerinin yanı sıra yedek pompalar, infüzyon setleri ve diğer malzemeler için de geçerlidir.
Porto Riko Etkisi: Yaz sona erdiğinde, ABD ve Karayipler bir takım kasırganlar tarafından sertçe vuruldu. Sonra Eylül ayı ortasında kasırga Maria, yıkıcı bir darbe ile Porto Riko'yu vurduğunda, Medtronic'in üretim tesisleri sıkıntıya girdi. Şirket, diyabet bölümünde olanlar da dahil olmak üzere 5'den fazla doğrudan ve sözleşmeli çalışan var. Başlangıçta, hasarların sonucu olarak 250 milyon dolar zarara uğramasını ve verimliliği kaybetmesini beklediler, ancak kısa süre önce bu etki sadece 55 ila 65 milyon dolara düşürüldü. Yine de CGM ve diyabet ürünlerinin gecikmelerinin olumsuz etkileri vardır ve mevcut, yeni ve potansiyel Medtronic müşterileri arasındaki hayal kırıklığını artırmıştır.
Insulin Pump Market: Roche Diabetes Care, bu yılın başlarında bu ülkede pompa satışı durdurdu ve yakın zamanda JNJ, Animas pompa bölümünü hemen kapatma kararını açıkladı. ABD ve Kanada. Bu arada, Tandem Diyabet Bakımı hala hayatta ancak maddi olarak mücadele ediyor ve boru içermeyen OmniPod patch pump'u Medtronic'in başlıca rakibi Stateside olarak Insulet'ten terk ediyor. Bu değişiklikler Medtronic'e fayda sağlarken, karmaşık müşterileri almak için çabucak hareket etmek zorunda kalıyorlar; bu da, üretim gecikmeleri ile uğraşırken kısa vadede ek bir yük oluşturuyor olabilir.
Medtronic'in Tepki
Medtronic'e, CGM ve tedarik gecikmesi konularında bilgi isteyen Meditronic'e ulaştık ve sözcüsü, sözcüsü Janet Kim'in Kasım ayı başlarında gönderdiği Puerto Rico felaketi üzerine odaklandı:
"Fırtınada hasar gören Juncos üretim tesisimizi onarmak için gayretle çalışıyoruz, bu öngörülemeyen olaylar pompa arzımıza ek baskı uygularken tesisimiz tam üretime geri döndü ve ekiplerimiz hızlı bir şekilde çalışmaya başladı Müşterilerimizin ihtiyaçlarını karşılamak için mümkün olan en kısa sürede bilgilendirmek ve mevcut müşterilerin terapilerine herhangi bir aksatmamak için öncelik vermeye devam edeceğiz ve öncelikli Erişim Programı katılımcılarımıza. "
ABD, Porto Riko'nun tahrip edilmesinin ardından yaşamak nasıl bir şey olduğunu ve mevcut hükümetimizin yardım eksikliğini hayal etmek zor. Medtronic'in inanılmaz ruhu hakkında mesajlar gördüğünü ve Porto Riko'daki çalışanlarının ve toplumlarının bu zorluk karşısında gösterdiklerini takdir ediyoruz.
Diyabet Topluluğu'ndan
Doğal afetler bir yana, son birkaç ayda Medtronic ile ürün gecikmeleri ve müşteri hizmetleri ile ilgili karışık deneyimler yaşadık. FWIW, bizimle paylaşılan DOC yanıtlarının bir örneğini burada bulabilirsiniz:
Kelly Connelly Enriquez: "MedT yapmayacağım nedeni olan iki kat biliyorum, sadık bir müşterinin pompası geçen Temmuz'dan bu yana, ancak henüz 670G ile kullanılacak sensörleri almadı ve Ocak ayında bir mektup gönderdi. Eylül ayında 670G'yi (yeni bir müşteri olarak) alan ve sistemi kullanacak sensörlere sahip biriyle temasa geçtim. "İlk önce yeni müşterilere hizmet etmek benim için doğru görünmüyor, açgözlülük çığlık atıyor".
Phyllis Kaplan: " Otomatik Modu devreye sokan Nisan'dan beri 670G'yi kullanıyorum ve Guardian Sensor 3'lerim
David Cintron: "670G kullanıcısı değil, fakat ben şahsen, 670G'yi yeni alan üç arkadaşım var biliyorum ve sensörler kullanılmadan önce 2018'de söyleniyor. sorunların hem yüksek talep hem de Porto Riko'da gidecek olan tesisle ilgisi var. "
Lori Dawn :" Sensörler için haftalarca bekliyorduk. Oğlumun malzemeleri doğrudan Minimed'den geliyor, tam olarak kapanıyor ve bana her çağırdığımda sensör gönderilmesine izin vermek için bir denetçiye e-postayla göndereceğini söylediler … ama yine de sensörler yok! "
Neal Hoffman: "Herhangi bir sorun yok. Sadece infüzyon setleri, rezervuarlar ve sensörler 3 gün içinde doldurulmuş ve teslim edilmiş 3 aylık bir reçete almıştı. "Andrew Stivelman:
" Görünüşe göre tesisleri Porto Riko'da ve ciddi hasar gördü (okundu: güçsüz)) kasırga Maria tarafından. Animas konusunu sorgularken bunu bir MedT temsilcisi bana söylediler. "
Debbie Tanguay:" Birkaç hafta önce Medtronic ile konuştum. Animas müşterisi ve etrafında alışveriş yapıyorum.Sensörler backordered beri kim onları ilk alır öncelik sırası var gibi geliyor (Ben varolan kullanıcıların ilk olduğu izlenimi altındaydı). Bana sensörler alacağım muhtemelen Şubat olacağını söylediler ama o zaman birkaç hafta önceydi, tahminim o zaman ya da artık daha uzun. "
"Sadece onaylandık ve Bahara kadar olmayacağını söylediler." Tina Bryant:
"Bir hafta bile değil, 670G, seviyorum. Porto Riko'da bulunan tesis nedeniyle arka sondalar. Altı ay boyunca pompa için bekleme listesindeydik. " Wes Ton:
" Vericimiz arızalandı ve @ TDT Diyabet, değiştirilmekten mutluluk duyuyor, ancak ne zaman stokta olacağını bilmiyorlar. # 670G suda öldü. Liseye Glatzer Shenson: "Re: 670G MedT, bir yere yerleştirilen herhangi bir kişiye şunları söylüyor:" #Leop, #WeAreNotWeiting #DIY #OpenAPS #AndroidAPS #Nightscout #CGMuhafaz.- "
9/5/17 tarihinden önce emri 1 Ocak'dan önce bir algılayıcı almalı. IMHO MedT, stok yönetimini büyük ölçüde iyileştirme imkânı buluyor ve böylece teslim tarihlerini kullanıcılara daha iyi tahmin edebiliyor ve iletebiliyor. " Biraz Perspektif
Kesinlikle Cevapların bir karışımı.
Kasım ayının başında, FDA, Medtronic'in Guardian 3 sensörü için imalat kapasitesini artırma talebini kabul etti ve bu sorunun bazılarını umut verici bir şekilde ele alacağız.
Bu arada, bir Kansas'ın D-Mom Candace Herman adlı iki çocuğu ve hepsi Medtronic cihazlarını kullanan bir koca olan T1D'den duyduğumuz müşteri, 12 yaşındaki kızının Haziran'dan bu yana 670G "off-label" ı nasıl kullandığını paylaştı. (henüz çocuklar için onaylanmadığı için) ve 10 yaşındaki oğlunun önümüzdeki yılın başında nasıl bir geçiş yapacağını açıkladı. Önümüzdeki yaz kocasıyla uzun süredir. Ailelerin kullandığı Enlite CGM sensörleri, backorder üzerinde bulunuyor ancak bugüne kadar 670G sensörleri ile herhangi bir gecikme yaşıyor ve gelecek yıl oğlu ve kocası cihaza başladıktan sonra herhangi bir gecikme olmayacağını umuyor.
Anlayışlı bir bakış açısı sundu:
"Gecikmeler sinir bozucu oluyor ama … (Medtronic) Porto Riko'daki çalışanlarına minnettarlık ve yardım için geriye dönüyor gibi görünüyor. Karayipler'in ortasında 100 kilometre uzunluğundaki bir adada tek tesislerini bulundurma konusunda sorunlar yaşıyor ancak bununla birlikte zorluklarımıza öfke duymak istemiyorum.Ama yanıtım, hatalarından çok karakterlerimize yansıyor "dedi. Dedi, Candace. Bunu kalbe götürüyoruz, özellikle bu durumun uzun vadeli bir konu olmayacağını (parmaklar geçti!) Bilerek.
İşte tüm konuların en kısa sürede çözülmesini umuyoruz ve özürlüler, pompa piyasasındaki tüm belirsizliklerle birlikte, ihtiyaç duydukları zaman çok fazla aksama olmadan alabiliyorlar.
Çünkü … #DiabetesAccessMatters.Sorumluluk Reddi
: Diyabet Mayınları ekibi tarafından yaratılan içerik. Daha fazla ayrıntı için buraya tıklayın.
Uyarı
