ŞIddetli Alerjik Reaksiyonlara Neden Olabilen Akne İlaçları Hakkında Uyarılar
İçindekiler:
Tezgah üstü sivilce ilaçlarını kullanan insanlar, bazı durumlarda potansiyel olarak hayatı tehdit eden alerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi alerjik reaksiyonlar için risk altındadır.
Health Canada, aktif bileşenleri benzoil peroksit veya salisilik asit olan ciltteki sivilce preparatlarını ciddi alerjik reaksiyonlar için bir risk oluşturduğunu bildiren bir uyarı yayınladı. Şu anda bu maddelerle Kanada'da 400'den fazla ürün var.
advertisingAdvertisementBu reaksiyonlar, kuruluk, yanma, kaşıntı, soyma, kızarıklık ve şişkinlik gibi uygulama yeri rahatsızlıklarına, anafilaksi gibi aşırı reaksiyonlara kadar değişir.
Anafilaksi, hayatı tehdit eden, gıdalar, böcek sokmaları, ilaçlar ve lateks ile ilgili en yaygın alerjik reaksiyonlardır. Durum hemen tedavi edilmezse ölümcül olabilir.
Devamını Oku: Egzersiz Yardım Sivilce mu? »
ReklamUyarıların Nedeni
Sivilce ilacına şiddetli alerji reaksiyonları ve hastaneye yatırma nadirdir.
Bununla birlikte, Sağlık Kanada, rutin sağlık-ürün izlemesinin bir parçası olan bir değerlendirmeyi takiben Aralık ayında "Bilgilendirme Güncellemesi ve Özet Güvenliği Gözden Geçirme" olarak adlandırılan bir uyarı yayınladı.
İnceleme, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Haziran 2014'te aynı maddelere tepki riski konusunda uyarıda bulunulduktan sonra başlatıldı.
2014 uyarısında FDA, 1969'dan 2013'e kadar istatistikler verdi. Bu süre zarfında, tüketiciler ve imalatçılar akne ilaçlarıyla ilişkili 131 alerjik ve aşırı duyarlılık reaksiyonu vakasını FDA'ya bildirdi.
Etkilenenler% 86 kadın ve yaşları 11-78 arasında değişiyordu. Yüzde 40'tan biraz fazlası, reaksiyonlarının birkaç saat içinde veya 24 saat kullanımdaydı dedi.
Başka bir yüzde 40, boğaz sızdırmazlığı, nefes darlığı, hırıltılı solunum, düşük tansiyon, bayılma veya çökme gibi şiddetli belirtileri tarif etti. O dönemde ölüm bildirilmemesine karşın, hastaların yüzde 44'ü hastaneye kaldırıldı.
Health Canada medya ilişkileri şefi Eric Morrissette, ajansının şimdi benzoil peroksit veya salisilik asit içeren tezgah üstü (OTC) topikal sivilce ürünleri için Akne Tedavisi Monografisinin kullanım ve uyarı bölümlerini güncelleyeceğini söyledi..
AdvertisementAdracementDevamını oku: Alerjik Reaksiyonlar Hakkında Gerçekleri Öğrenin>
Reaksiyon Nedeni Kesin
Kim bu ilaçlara karşı alerjik reaksiyonlar yaşar?
Morrissette Healthline'a "Bireyin alerjik reaksiyon gösterme riski birkaç faktöre bağlı" dedi."Neden benzoil peroksit veya salisilik asit alerjik reaksiyonlara neden oluyor henüz belirlenmemiştir. Her iki ürün de alerjik reaksiyonlara neden olduğu bilinen cilt tahrişlerine neden olabilir. "
AdvertisementAlerjik, egzama, saman nezlesi veya astım öyküsü olan kişilerin bu ilaçlara alerjik reaksiyon gelişme riski daha fazla olabileceğini belirtti. Tezgah üstü sivilceler de alerjik reaksiyonları tetikleyebilecek tıbbi olmayan içerikler içerebilir.
Uyuşturucu alerjileri birçok faktörün sonucudur ve genellikle öngörülemeyen bir durumdur.
AdvertisementAdvertisement"Topikal benzoil peroksit ve salisilik aside karşı alerjiler nadir" dedi. "Derinin iltihabı varsa veya ürünü kullanan kişi allerjene duyarlı ise, alerjik veya aşırı duyarlılık reaksiyonu ortaya çıkma olasılığı yüksektir ve bu da bir bağışıklık tepkisi ortaya çıkarmaktadır. "
Morrissette, güvenlik incelemesine ve risk uyarısına katkıda bulunan analizin bilimsel ve tıbbi literatürü, Kanada ve uluslararası advers reaksiyon raporlarını ve bu sağlık ürünlerinin hem Kanada'da hem de uluslararası düzeyde kullanımı hakkında bilinenler olduğunu söyledi.
Güncellenmiş Sağlık Kanada Akne Tedavisi Monografı, bu yılın başlarında Sağlık Kanada web sitesinde yayınlanacak ve akne ürünlerinin üreticilerinin gözlemlerini içerebilen halka açık yorumlara açık olacak diye belirtti.
AdvertisementDevamını Oku: ABD'de Alerjik Reaksiyon • Nasıl
Ürünlere
Uyuşturucu Güvenliği Bildirimi (DSC) adı verilen ABD uyarıları 2014'te ilan edildiğinde Dr. Mona Khurana, bir FDA tıbbi görevlisi değişikliği memnuniyetle karşıladı.
AdvertisementAdvertisement"Şu anda, ürün etiketleri üzerinde bu çok şiddetli alerjik reaksiyon olasılığından bahsedilmiyor" dedi. "Tüketicilerin bunları bilmeleri ve ortaya çıkmaları durumunda ne yapacaklarını bildikleri önemlidir. "
FDA sözcüsü Stephen King Healthline'a" endişe konusu ürünler "in Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno ve Clean & Clear gibi farklı markalar altında pazarlandığını söyledi.
"Jeller, losyonlar, yüz yıkama maddeleri, solüsyonlar, temizlik bezleri, tonerler ve yüz kese gibi mevcutlar" dedi.
King, tüketicilerin OTC topikal sivilce ürününün ürün paketi üzerindeki uyuşturucu gerçekleri etiketinin aktif bileşen bölümüne bakarak benzoil peroksit veya salisilik asit içerdiğini öğrenebileceğini söyledi.
Morrissette, Health Canada, üreticilerin sivilce ürünlerindeki etiketleri, Özet Güvenlik İncelemesinde özetlenen alerji risklerine karşı değiştirmesini isteyeceklerini söyledi. FDA, üreticileri uyuşturucu etiketini tüketicilere, ürünün güvenliğini ilk kez kullanmadan önce nasıl test edeceğini bildirmek için kullanmaya teşvik edecek.
Ulusal uyarıları takiben akne-ilaç üreticileri konuya sessiz kaldı.
Morrissette, Kanada Sağlık Bakanlığı, Safety Summary Review ve Information Update'in yayımlanmasının ardından bu ülkedeki üreticilerin tepkisini çekmediğini belirtti.Buna ek olarak, iki popüler ürün üreticisi Healthline'ın sorularına yanıt vermedi.
Daha Fazla Oku: Gençlerinizle Anafilaksi Hakkında Konuşma •
İncelemeler ve Öneriler
Sağlık Kanada ve FDA, yeni ilaçların gözden geçirilmesi ve onaylanması için benzer prosedürlere sahiptir. Üreticiler yeni ilaçlarla ilgili klinik araştırmalar yapar ve incelemeleri için sunarlar. Sağlık kuruluşları daha sonra bir ürünün tüketiciler tarafından güvenli ve etkili bir şekilde kullanılabilir olup olmadığını belirlemek için klinik araştırma sonuçlarını inceliyorlar.
FDA, Olumsuz Olay Raporlama Sistemine (FAERS) gönüllü raporlamaya dayalı aşırı duyarlılık reaksiyonlarını tanımlar.
"Raporlama, tüketiciler de dahil olmak üzere çeşitli kaynaklardan geliyor" dedi. "FDA'ya bildirilen bilgilere dayanarak, ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının akne ürününün aktif bileşenleri, benzoil peroksit veya salisilik asit, aktif olmayan içerik maddeler veya bunların bir kombinasyonu tarafından tetiklenip tetiklenmediğini belirleyemiyoruz. "
FDA bu ürün güvenlik sorununu izlemeye devam ediyor, dedi King. FDA'nın OTC tıbbı düzenlemelerine göre pazarlanan uyuşturucular için "etiketleme değişiklikleri uzun bir uyarı ve kural düzenleme süreci gerektirir" dedi. "Şu anda, FDA, OTC sivilce ürünlerinde aşırı duyarlılıkla ilgili belirli etiketleme değişiklikleri önermemiştir. "Ancak, ajans, yeni akne ürünleri kullanıcılarının üç gün boyunca etkilenen küçük bir bölgeye az miktarda preparat uyguladığını önermektedir. Herhangi bir rahatsızlık olmazsa, normal kullanım için etiketli talimatları izleyebilirler.
