Jenerik Opioidler ve Opioid Epidemiği

Amerika Birleşik Devletleri'ndeki opioid salgını bırakmak için herhangi bir işaret göstermeyen hükümet, reçeteli opioidlerin yanlış kullanımını azaltmak için yeni adımlar attı.

Geçen ay, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilaç üreticilerini, diğer yollarla snort, enjeksiyon veya kötüye kullanmayı daha da zor olan ucuz jenerik ağrı tedavileri geliştirmeye yöneltmek için yönergeler yayınladı.

Advertisement Advertisement

Yüzeyde, bu hareket, Hastalık Kontrol ve Koruma Merkezleri (CDC) 'ne göre, ortalama 91 Amerikalı öldüren opioid salgını ele almanın makul bir adımı gibi görünüyor.

Ancak bazı uzmanlar, genel veya marka adı altında istismar edilmesi zor olan reçetesiz opioidlerin daha geniş çapta benimsenmesini sağlamak için baskı yapmanın, salgınları tersine çevirmenin en etkili yolu olmayabileceğini söylüyor.

İstismar-caydırıcı opioidler

Bugüne kadar FDA, istismar önleyici formülasyonlar (ADF'ler) ile birlikte 10 reçeteli opioidi onayladı.

Bunlar, ilacın enjekte edilmesi veya tabletin hortlakla ezilmesi için bir kapsülün eritilmesi gibi bazı istismar türlerini daha zor veya daha az tatmin edici hale getirmek için tasarlanmıştır.

"ADF'lerin amacı bağımsız tıp danışmanı ve Tufts Araştırma Merkezi'ndeki eski araştırma doçenti Joshua Cohen," Kötüye kullanma olasılığını azaltarak etkili ağrıyı azaltmaktır "dedi. İlaç Geliştirme (Tufts CSDD).

AdvertisementAdvertisement

Bunun gerçekleşmesi için çeşitli yöntemler kullanılır.

Örneğin, OxyContin'in kötüye kullanım önlemeli versiyonu, tozdan ziyade çözünürken bir jele dönüşür.

Diğer istismar caydırıcı opioidler, ezildiklerinde, opioidin etkilerine karşı koyan bir opioid antagonisti olan naloksonu salarlar.

Ancak, ADF opioid kullanımı sınırlıdır.

Bu yılın başlarında Tufts CSDD tarafından yayınlanan bir raporda, 2015 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nde öngörülen tüm opioid ilaçların% 96'sının kötüye kullanım önleyici nitelikleri olmadığı bulundu.

Advertising Advertisement

FDA Komiseri Dr. Scott Gottlieb'in basın açıklaması üzerine sorunun bir bölümü, birçok doktorun istismar-caydırıcı opioidlerin farkında olmadığı ya da ne zaman reçete edileceğini bilmiyor olmasıdır.

Fakat bu ilaçların daha geniş bir kullanım alanı için daha büyük bir engel var.

Şimdiye kadar tüm ADF opioidleri yalnızca markalı ürünler olarak satılmaktadır.

Reklam

Üreticiler için bu iyi bir şey. Daha yüksek fiyat ve jenerik alternatiflerin olmaması daha kazançlı bir ürün anlamına gelir - özellikle de devletler sigortacılara istismar-caydırıcı ilaçların maliyetini karşılamasını isteyince.

Associated Press geçtiğimiz sene ilaç üreticilerinin bu tür ADF yanlısı opioid kanunlarını kabul etmeleri için lobi faaliyetlerine başladığını bildirdi.

Advertisement Advertisement

Ancak, sigortacılar ve sağlık sistemi için, marka ADF opioidlerinin yaygın şekilde benimsenmesi finansal açıdan sürdürülemez nitelikte olabilir.

"Sağlık İşleri" blogundaki bir yazıya göre, ABD Savaş Öncesi Departmanı, istismar caydırıcı opioidlerin reçetelenmesine geçtiğinde, yıllık opioid harcaması 100 milyon dolardan yaklaşık 1 milyar dolara yükselecektir.

"Markalı ADF'ler, ADF dışındaki jenerik ürünlerden çok daha pahalı" diye seslendi Cohen Healthline'a. "Birçok durumda, masraflar nedeniyle mükellefler markalı ADF'leri geri ödemekten kaçındılar. Böylece, ADF'lerin jenerik olarak daha ucuz sürümlerine sahip olmak hasta erişimini artırabilir. "

Kötüye Kullanma Engelli Opioidler Panacea Yok

FDA, jenerik istismar-caydırıcı opioidlerin gelişimini hızlandırmak için birkaç adım önermişti.

Ajans, istismar-caydırıcı opioidleri daha erken üretmek için düzenleyici süreçte gezinmelerine yardımcı olmayı planlıyor.

Advertisement Advertisement

FDA da rehberlik ettiği gibi, ilaç üreticilerinin jenerik ilaçların marka adı versiyonları kadar istismar-caydırıcı olmasını sağlamak için yapabilecekleri eğitim türleri için tavsiyeler verdi.

Gottlieb, bunun "daha fazla opioid kullanımı teşvik etmek" için FDA tarafından itilmediğini vurguladı. "Bunun yerine, ajans opioid reçetelemeyi kötüye kullanma caydırıcı versiyonlara kaydırmayı umuyor" ancak opioidler klinik olarak uygun olduğunda. " "

ADF opioidleri yeni bağımlılık sayısını azaltmada rol alsa da, sınırları vardır.

"ADF'ler her derde deva değildir," dedi Cohen. "Bunlar opioidlerdir ve bu yüzden potansiyel olarak bağımlılık yaparlar. "

Bu hasta veya doktor için her zaman açık değildir.

Dr. Bağımlılık Programı'nda Program Direktörü ve Yale Tıp Fakültesi'ndeki tıp, acil tıp ve halk sağlığı profesörü David Fiellin, Ağrının Klinik Dergisinde geçen yıl yayınlanan bir ankete işaret etti. Araştırmacılar, bir çok birinci basamak hekimin "istismar-caydırıcı" olarak nitelendirilen ilaçların bağımlılığa neden olma olasılığının kötüye kullanım önlemeye alınma ihtimalinin daha düşük olduğuna inanıyorlar "diye belirtti Fiellin Healthline'a verdiği demeçte, Durum böyle değil. Ayrıca, istismar caydırıcılık "istismar kanıtı" anlamına gelmez. "

ADF opioidleri, onları parçalayarak veya çözerek kötü amaçlı kullanmak daha zor olabilir. Ancak insanlar hapları hâlâ yutabilir.

"Reçeteli opioidler gibi tıbbi ilaçların tıbbî olmayan bir biçimde kullanılmasının en yaygın yolu sadece onları yutkun olarak kullanmaktır" dedi Fiellin.

"Bu yüzden, bu ilaçları dirençli veya istismar eden, caydırıcı kılan mekanizmalar, oral yoldan yutkunan en yaygın uygulama yolunu etkilemez" diye ekledi.

Opioid epidemisine yönelik diğer yaklaşımlar

Düşük maliyetlerine rağmen, jenerik ADF opioidleri, opioid salgını tersine çevirmek için yeterli değildir.

Jenerik ADF'lerin kullanımı "bu ilaçların verilmesiyle ilişkili maliyetleri etkileme potansiyeline" sahiptir, "diyen Fiellin," Fakat önemli bir şekilde - genel çevre ve kullanımı değiştirme fırsatı kaçırdığını düşünüyorum bu ilaçlar ve bu ilaçların fazla verilişi."

Son yıllarda, opioid krizinin önemli bir sürücüsü olan opioidlerin aşırı telafi edilmesine karşı mücadele etmek için birçok çaba gösterildi.

Fiellin, olasılıkla istismar-caydırıcı formülasyonlara odaklanmaktan daha büyük bir etki yaratabilecek iki alanı görüyor. "

Birincisi," bilimsel literatürle tutarlı olması için, "opioid reçeteleme genel seviyesinin düşürülmesi" dir.

Opioidlerin potansiyel riskleri ve yararları da dikkatlice tartılmalıdır. Buna toplum için reçeteli opioid hapları verilen veya başkalarına satılan riskler dahildir, bunlar saptırma olarak bilinirler.

CDC'nin opioidlerin reçete edilmesine ilişkin yönergeleri, "uzun süreli opioid kullanımı sıklıkla akut ağrı tedavisiyle başlamaktadır. "Kılavuzlar, doktorların akut ağrı için etkili en düşük doz ve en kısa sürede opioid reçete etmelerini tavsiye etmektedir.

CDC ayrıca opioidlerin kronik ağrı için yaygın şekilde kullanılmasını destekleyen bilimsel kanıtların olmadığını vurguluyor.

"Bazı hastalar kronik ağrı için uzun süreli opioid tedavisinden açıkça yarar sağlarken birçoğu yok" dedi Fiellin.

Reçeteli opioidlerin uzun süre kullanılması - bir doktor tarafından reçete edildiği halde bile - risk taşır. Bunlara kalp ve nefes darlığı, opioid kötüye kullanımı ve opioid kullanma bozukluğu dahildir.

İstismar caydırıcı opioidler, yanlış ellere bulanan hap sayısını azaltabilir. Ancak potansiyel fiziksel etkileri azaltmazlar.

Fiellin, büyük bir etkisi olacak başka bir alana işaret etti - bir opioid kullanımı bozukluğu olan kişilerin "buprenorfin veya metadon ya da uzun süreli salınımlı naltrekson gibi kanıta dayalı tedavilere tutarlı ve hazır erişime sahip olmalarını sağlama". "

Bu önemli, çünkü zaten eroin veya fentanil gibi yasadışı opioid kullanan insanlara istismar-caydırıcı reçeteli opioidlerin girmesinden yardım edilmeyecektir.

Ayrıca, ADF opioidleri piyasaya çıktığında ve ADF dışındaki opioidlerin seyrekleştiği zaman insanlar eroin, fentanil veya diğer yasadışı opioidlere geçiş yapabilir. OxyContin'in ADF sürümü 2010'da tanıtıldığında görüldü.

Salgın kökünde - ya da birçok kökten biri - kronik ağrı tedavisinde daha iyi yollara ihtiyacımız var. Aynı zamanda opioidlerin doktorlar ve hastalar için mevcut olan tek seçenek olmadığını da bilmeliyiz.

"Fiili olmayan yollarla kronik ağrının tedavisini destekleyen stratejilerin salgın üzerinde bir etkisi olması muhtemel" diye belirtti Fiellin, "Önceden tanımlanmamış bir şekilde opioid kullanmaktan kaçınılması önemli" dedi. “