Johnson & Johnson 2 dolar ödeyecek. Sahtekârlıkla 2 Milyar Kişi

ABD Adalet Bakanlığı (DOJ) Pazartesi günü 2 doları açıkladı. ülkenin en büyük sağlık dolandırıcılık vakası birinde şizofreni ilacı Risperdal misbranding için ilaç üreticisi Johnson & Johnson tarafından 2 milyar suçlamaları kabul etmesi.

DOJ'lı araştırmacılar, bir Johnson & Johnson şirketinin Janssen Pharmaceuticals tarafından ilaç kullanımının istenmediğini ve çocuklara ve yaşlılara yönelik sağlık risklerini azalttığını iddia etti. DOJ ayrıca, şirketin ilacın reçetelenmesi için doktorlara komisyon ödemesinin yapıldığını söyledi.

"İlaç şirketleri FDA'nın gerekliliklerini göz ardı edince, halkın sağlığını tehlikeye atmakla kalmaz, aynı zamanda hastaların doktorlarında ve ilaçlarında olan güvenini de zedeleyebilirler", Dr. Margaret A. Hamburg, FDA komisyon üyesi, yaptığı açıklamada. "FDA, bir ilacın güvenli ve etkin olduğu gösterilen kullanımları tanımlamak ve onaylamak için titiz bilimsel araştırmalardan alınan verilere dayanıyor. Bugünkü açıklama, FDA'nın düzenleyici otoritesini görmezden gelen ilaç üreticilerinin kendi tehlikelerinde olduğunu gösteriyor. “

reklam

Ağustos ayında, Janssen 36 eyalet ve Columbia bölgesinde bir sivil yerleşim açıkladı, ancak hiçbir günah kabul belirtti. Pazartesi günü DOJ tarafından yapılan açıklama Janssen'in yasadışı olarak 1999'dan 2005'e kadar onaylanmamış sebeplerden ötürü Risperdal'ı teşvik ettiğini belirtti.

Holding Kurumları Hesap Verebilir

U. S. Başsavcı Eric Holder davanın özünde konu sağlık ve hasta güvenliği ve yerleşim sağlık dolandırıcılık frenlemek için DOJ kararlılığının bir parçası olduğunu söyledi.

Advertising Advertisement

"Bu, kanunları çiğneyen ve alt sınırını Amerikan halkının pahasına zenginleştiren herhangi bir şirketten sorumlu tutulmaya kararlılığımızı kanıtlıyor" dedi.

Pazar »üzerinde En Bağımlılık İlaçlar Olup bilgi Janssen

temsilcileri yorum için ulaşılamadı. Yapılan basın açıklamasında, Johnson & Johnson için Michael Ullmann, Başkan Yardımcısı ve Genel Danışman Pazartesi günkü anlaşmanın on yıl boyunca devam etti “karmaşık hukuki konularda” sona erdiğini söyledi.

“Bu karar ileriye taşımak ve geliştirmek ve sağlık ve dünya çapında hastaların refahını artırmak yenilikçi çözümler sunmaya odaklanmak devam etmemizi sağlıyor,” dedi."Farmasötik sanayi uygulamaları ve standartları için rehberlik konusunda daha netlik sağlamak için ABD Gıda ve İlaç İdaresi ve diğerleriyle çalışmaya kararlıyız. "Finansal uzlaşmanın yanı sıra, Johnson & Johnson, FDA'nın ana ajansı olan ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı Genel Sekreterli Müfettiş Office ile beş yıllık bir şirket bütünlüğü anlaşması imzaladı.

AdvertisementAdvertisement

Risperdal Tarihi

Risperdal (risperidon), 1994 yılında ilk kez FDA onayı verilen atipik bir antipsikotik ilaçtır. 2002 yılında şizofreni tedavisinde onaylanmış ve 2003 yılında onaylanmıştır. bipolar bozuklukta maninin kısa süreli tedavisi.

Şizofreninin 7 En Ünlü Yüzünü Görüyoruz »

Bununla birlikte, FDA'ya göre Janssen, yaşlılarda bunama ile ilgili ajitasyonun güvenli ve etkili olduğunu belirtmek için pazarlamaya başladı. İlaç bu kullanım için onaylanmadı ve FDA, Janssen'in, ilacın kullanılmasındaki azalmış risk algısını desteklemek için negatif verileri diğer çalışmalarla birleştirerek artmış inme riskini göz ardı ettiğini iddia etti. Janssen, bunama ile ilişkili semptomların yanı sıra "çocuklar ve ergenlerde bilinen sağlık risklerine rağmen" Risperdal'ı davranışsal konular için çocuklara pazarladığını belirtti. Ancak 2006 sonlarında Risperdal çocuklarda kullanımını onayladı ancak FDA, çocuklarda kullanımını teşvik etmenin "sorunlu" olduğunu ve yasanın ihlal edildiğinin kanıtı olabileceğini Jassen'e tekrar tekrar uyardı. “