Plavix Dava: Niçin 5 000 Davalı İddia etti

Yasal eylem, görünüşte, bir zamanlar kanından arındırılmış kan alma ilaç Plavix'i alarak ciddi yaralanmalara maruz kaldıklarını söyleyen binlerce kişinin açtığı dava ile ilgileniyor.

Kaliforniya Yüksek Mahkemesi, geçtiğimiz ay, Plavix üreticisi Bristol-Myers Squibb ve Plavix distribütörü McKesson Corporation'a karşı yürütülen sekiz ürün sorumluluğu davasının San Francisco Üst Mahkemesinde devam etmesini kararlaştırdı.

advertisingAdvertisement

Bu sekiz davada 678 davacı vardı. Yakında ülkenin dört bir yanında açılmış yaklaşık 5.000 davacıyla ilgili birçok dava katılacaktır.

Bristol-Myers Squibb veya McKesson'un Kaliforniya'daki yüksek mahkemenin kararını temyiz edip etmeyeceği konusunda henüz bir haber yok.

Her iki şirketin yetkilileri, Healthline'ın bu hikaye için bir röportaj talebine cevap vermedi.

Devamını oku: Clopidogrel hakkında bilgi edinin »

Plavix'e karşı dava

Plavix, aynı zamanda bilimsel adı clopidogrel tarafından bilinir ve ilk olarak 1997'de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

AdvertisementAdvertisement

İlaç kan pıhtılaşma riskini azaltmak için kullanılan kan incelticisidir. Kalp krizi veya felç gibi kardiyovasküler sorunlar için daha yüksek risk taşıyan insanlara reçete edilir.

Geçmişte Bristol-Myers Squibb, Plavix'i pıhtının önlenmesinde ve kalp krizi riskini azaltmada aspirinden daha etkili olduğu yönünde itiraz etti.

İlaç, 2011'de Amerika Birleşik Devletleri'nde 7 milyar dolara ulaşan, on yıldan fazla bir süredir karlı bir ilaçtı. Ülkedeki en çok satan ilaç bu noktalardı.

Plavix'in patent süresi dolduktan sonra 2012'de satışlar dramatik bir şekilde düştü ve FDA, ilacın genel sürümlerini onayladı.

Avukat Hunter Shkolnik, avukatlık bürosunun söz konusu anlaşmazlıkta yaklaşık 2.000 davacı olduğunu ifade eden avukatı, karlı geçmişi boyunca binlerce kişinin sağlık sorunlarına yol açtığını söyledi.

AdvertisementAdvertisement

Bazı özel davacılar, özellikle büyük yaştaki yetişkinler gastrointestinal kanamaya maruz kalmıştı.

Diğerleri sıradan kesikler ve kazıntılar aldıktan sonra şiddetli kanama geçirdi.

İlacın etkinliğini gereğinden fazla gösterdiler ve risklerini düşündüler. Avukat Shkolnik, davacılar için avukat

Bazı davacılar başlarını darp ettikten sonra beyin hasarına uğradıklarını ve ağır iç kanamalar geçirdiğini söylediler.

Reklam

Bu vakalardan bazılarında hastalar öldü. Kaliforniya vakalarında, 18 hasta öldü.

Ayrıca Shkolnik, Plavix'in davacıların yüzde 25'inde etkisiz olduğunu söyledi. Bazılarında, aspirin'den daha etkili değildi.

AdvertisementAdvertisement

Shkolnik Healthline'a verdiği demeçte, "Büyük çoğunluğu için bu ilacın alınması için hiçbir sebep yoktu" dedi.

Davacılar, Bristol-Myers ve McKesson'a karşı bir düzineden fazla suçlama listeledi. Suçlamalar arasında ihmal, yanlış veya yanıltıcı reklamlar ve haksız ölüm vardır.

Shkolnik, Bristol-Myers Squibb'in FDA'nın ilacı onayladığında Plavix'le ilişkili potansiyel sağlık risklerinden haberdar olduğunu ancak ilaç üreticisi bu bilgiyi gizlediğini söyledi.

Şirketin daha sonra "ilacın pazarlanmasında aşırı derecede agresif" olduğunu tüketicilere ve hekimlere verdiğini söyledi.

"Shkolnik, ilacın etkinliğini gereğinden fazla gösterdi ve risklerini hafifletti" dedi.

AdvertisementAdvertisement

Devamını oku: Neden bazı uyuşturucular çok pahalıya mal oluyor ve diğerleri buna gerek yok »

Plavix'in uzun tarihi

Şu anki dava Plavix'in etkinliği ve güvenliği sorgulanmamış ilk şey değildir.

New England Journal of Medicine, Plavix kullanıcılarının bir oranda ekşimesi olan insanlardan daha yüksek oranda ülsere sahip olduğu sonucuna varan bir çalışma yayınladı.

Gelecek yıl, dergide Plavix'in aspirinle kombine edildiğinde aterosklerotik olay riski altındaki insanlara tek başına aspirine kıyasla önemli bir yararı olmadığı belirtildi.

2009 yılında, FDA, Plavix'in ilacı iyi metabolize etmeyen hastalarda etkinliğini azaltmış olabileceği konusunda bir danışma yayınladı.

2010 yılında, FDA, bazı hastalar için azaltılmış etkililiği konusunda Plavix için bir "kara kutu" uyarısı yayınladı.

2014 yılında Hawaii'deki devlet yetkilileri Bristol-Myers Squibb ve Sanofi aleyhinde dava açarak, şirketlerin Plavix'in nüfusun yüzde 30'una çok az etkisi olduğunu ve gastrointestinal kanama riskini artırdığını söylemediklerini söyledi.

Haziran ayında bir düdük çalma dava New Jersey federal bir yargıç tarafından iade edildi. Bu davada bir satış temsilcisi, inme hastalarında kan pıhtılarının önlenmesinde Plavix'in aspirinden üstün olduğunu belirtti.

Kaliforniya'daki mahkeme davasında Bristol-Myers yetkilileri, şirketin orada bulunmadığı için davanın California'da yargılanmamasının gerektiğini söyledi. New York'ta merkezi olan Delaware'de birleşti ve New Jersey'de önemli operasyonlara sahiptir.

Şirket temsilcileri, davaların sadece 86'sını ekledi. Davacıların 678 davacıları California'da ikamet ediyor.

Bununla birlikte, 4'ten 3'e kadar olan bir kararla, adiller, Bristol-Myers Squibb'in Kaliforniya'daki satış ofislerinin yanı sıra beş araştırma tesisi bulunduğuna dikkat çekti.

Ayrıca şirketin 2006 ve 2012 yılları arasında Kaliforniya'da 187 milyon Plavix hapı sattığını söyledi. Bu hapların satışlarının yaklaşık 918 milyon dolar olduğu tahmin ediliyordu.

Mahkeme ayrıca, birlikte davalı McKesson'un merkezi San Francisco'da bulunuyor.

Devamını oku: 2000 yılından bu yana kanser ilaçlarının fiyatı yükseldi »