Homeopatik Ürün Crackdown: Biz mi endişeliyiz?

Gıda ve İlaç İdaresi, homeopatik ilaçların düzenlenmesini güçlendirmek istiyor.

En büyük güvenlik riski taşıyan ürünleri parçalayarak bunu yapmayı planlıyor.

AdvertisementAdvertisement

Yeni tedbirler geçen ay federal ajans tarafından yapılan bir açıklamada açıklandı.

Homeopatik ilaç pazarında son on yılda katlanarak 3 milyar dolarlık bir endüstri haline geldi.

Bu aşamada, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) 'na göre test edilmemiş ürünler ve dayanaksız sağlık talepleri hızla arttı.

"Son yıllarda homeopatik olarak etiketlenen ve yaygın soğuktan kansere kadar çok çeşitli hastalık ve rahatsızlıklar için pazarlanan ürünlerde büyük bir artış gördük" dedi. Scott Gottlieb.

Advertisement Advertisement

Son on yılda FDA, diş eti tabletleri ve toksik bitki türevi olan belladonna içeren jeller de dahil olmak üzere çeşitli homeopatik ürünlerin kullanılmasına karşı uyarıda bulundu.

Ajans, koku kaybına neden olabilecek çinko içeren burun spreyleri için uyarı notları da yayınladı; Etkisiz astım tedavileri; ve çok toksik zehirli strychnine'i içeren çeşitli ürünler bulunur.

Homeopati nedir?

Homeopati 18. yüzyıla dayanıyor ve iki fikir üzerine kurulu.

Birincisi, sağlıklı bir kişide semptomlara neden olan bir madde, hasta kişiyi tedavi etmek için seyreltilmiş biçimde kullanılabilir.

Diğeri, maddenin gücünün daha fazla seyreltme ile artmasıdır.

AdvertisementAdvertisement

Örneğin, sulama gözleri ve soğuktan burun akıntısı için bir homeopatik çare, kırmızı soğanın bir mikro dozu içerebilir.

Homeopatik ilaçlar, mineraller, bitkiler, kimyasal maddeler ve insan ve hayvanların salgıları ve yılan zehiri gibi atılımlardan türetilir ve "hepsi doğal" olarak pazarlanmaktadır. "Ancak, eleştirmenler, homeopati için hiçbir bilimsel dayanağın bulunmadığını ve bazı ürünlerin tehlikeli olabileceğini iddia ediyor.

Yasayla, homeopatik ilaç ürünleri diğer tüm ilaçlarla aynı onay, saflık ve marka gereksinimlerine tabidir.

Ancak 1988 yürürlüğe giren bir politika uyarınca FDA, reçeteli homeopatik ilaçların FDA onayı olmadan üretilmesi ve satılmasına ve tezgah üstü homeopatik ilaçların genellikle güvenli olarak kabul edildiğine dair bir karara bağlanmadan satılmasına ve satılmasına izin verdi. ve etkili.

Advertisement Advertisement

FDA önerisine karışık tepki

FDA, homeopatik ilaçları riske dayalı bir yaklaşımla aktif olarak düzenlemeye başlamasını ve uygulama çabalarını şu ürünler için yoğunlaştırmasını önermektedir:

güvenlik endişeleri veya bileşenler bildirdi

enjekte edildi güvenlik endişeleri

kanser ve kalp rahatsızlığı gibi ciddi veya hayatı tehdit eden hastalıklar ve koşullar için tasarlanmıştır
çocukların
kalitesi için yasal standartların başarısız olması gibi hassas nüfusa yöneliktir, güç veya saflık
Yeni politika ajansın sağlık tehdidi altında olduğu ürünleri pazardan çekmesine izin verecektir.
Bununla birlikte, ajans birçok homeopatik ürünün bu kategorilerin dışında kalmasını ve tüketicilerin kullanımına sunulmasını beklemektedir.

Homeopatik organizasyonlar FDA önerisine olumlu yanıt verdi.

Ulusal bir Homeopati Grubu, bir savunuculuk grubunda yaptığı açıklamada, "FDA'nın endüstride güvenlik ve iyi imalat uygulamaları sağlamak için gösterdiği çabaları desteklediğini" ve "Bu eylemin erişimi engellemeyeceğini umuyor" dedi. homeopatik ilaçlar.

AdvertisementAdvertisement

Homeopatik üreticiler, pazarlamacılar ve eczacılar için ticaret örgütü olan Homeopatik Eczacılar Derneği, Ajans'ın yasadışı veya güvensiz homeopatik ilaçlara karşı hızlı bir şekilde harekete geçme planını alkışlıyor "açıklamasında bulundu.

Homeopati eleştirileri de FDA'nın önerisini memnuniyetle karşıladı, ancak bazıları yeterince ileri gitmediğini belirtti.

Yale Tıp Fakültesindeki bir nörolog olan Dr. Steven Novella, "Homeopatik ürünler pazarının patlaması - kısmen, gevşek FDA gözetiminden dolayı - FDA işini yapmak zorunda olduğunu fark ediyor," -Based Medicine, alternatif tıbbı değerlendirmek için bilimsel ilkeleri kullanan bir web sitesi.

"Tabii ki eğer bu kuralları benimserlerse, asıl sınav nasıl yürürlüğe konacaklarıdır" dedi Novella.

Novella, FDA'nın yüksek riskli homeopatik ürün üreticilerine ürün veya pazarlamasını değiştirmesi için artık yalnızca yüksek riskli oldukları yönünde uyarı mektupları göndereceğinden endişe duyuyor.

Bunun yerine Novella, FDA'nın sistematik olarak tüm homeopatik ürünleri piyasadan almasını görmek istiyor.

"Bu tamamen uygun olur ve aslında bana göre görevden vazgeçilemez bir şey" diyor Novella, homeopatik ürünleri "% 100 değersiz" olarak nitelendirdi. "Birkaç yıl önce, Avustralya'daki Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Konseyi, homeopati ile ilgili 800'den fazla araştırma makalesine sertçe baktı ve bunlardan 225'i hükümet ajansının homeopatinin etkinliğinin incelenmesine dahil edilmesine ilişkin kriterlerini karşıladı..

2015'te yapılan incelemeyi tamamladıktan sonra ajans, "homeopatinin sağlık koşullarının tedavisinde etkili olduğunu iddia eden kaliteli kanıtların bulunmadığı sonucuna varmıştır. "

FDA önerisi, Mart ayı başlarına kadar kamuoyuna açıktır.