Pahalı Yeni İlaçlar ve Vergi Mükellefi Paraları
İçindekiler:
Trump yönetimi ve bir ilaç şirketi arasındaki potansiyel bir anlaşma, bu ayın başlarında Senatör Bernie Sanders tarafından şiddetle eleştirildi.
Potansiyel olarak şişirilmiş uyuşturucu fiyatları konusunda endişe duyan Vermont senatörü, Başkan Trump'ın Fransız ilaç şirketi Sanofi'ye bir Zika aşısı için özel patent verecek "kötü bir anlaşma yapmak için" olduğunu söyledi.
AdvertisementAdvertisementBu tartışmalar, ilaç araştırmalarına yardımcı olan ABD vergi mükellefleri üzerinde uzun süren bir tartışmayı yeniden başlattı; sadece bir ilaç piyasaya çıktığında ilaç firmalarının fiyatı artırdığını görüyorlardı.
Sağlıksız ürünle ilgili endişeler garanti edilmekle birlikte, Healthline'la konuşan uzmanlara göre, göze çarpandan daha fazla konu var.
Devamını oku: Nadiren görülen hastalıklar için ilaç fiyatları neden yükselişte? »
ReklamGökyüzü yüksek fiyatlar
Önerilen anlaşmaya ilişkin Sanders'in endişelerinin büyük bir kısmı, Sanofi'nin aşı için aşırı şarj olmasıydı.
Son birkaç yıldaki manşetlere bakarsak, neden endişelendiğini görmek çok kolay.
AdvertisementAdvertisementGilat tarafından geliştirilen, ilk başlarda hap başına 1, 000 dolar satılan bir hepatit C uyuşturucusu olan Sovaldi, vergi mükellefi dolar tarafından kısmen finanse edilen bir ilaç için fazla şarj eden özel şirketlerin başlıca bir örneğidir, dedi Will Holley, Sürdürülebilir Rx Fiyatlandırma Kampanyası (CSRxP) sözcüsü.
"Sovaldi'nin Ar-Ge çalışmaları büyük oranda, ulusal üreticilerden (NIH) sağlanan fonların çoğunu alan küçük bir biyoteknoloji şirketi tarafından yürütülüyordu. Healthline bir e-postayla. "Gilead bu biyoteknolojiyi satın aldı ve şirketin satın alınma masrafını, sadece 1 dolar / hap başına 100 dolarlık bir ilacın satışıyla bir yıl içinde tamamen telafi etti. "
Dikkat çeken başka bir yüksek fiyatlı ilaç, ciddi alerjilere sahip insanlara epinefrin sağlayan otomatik enjektör EpiPen'dir.
Maliyet soğumadan önce, cihazın fiyatı - yaşam ve ölüm arasındaki fark anlamına gelebilir - 10 yıllık bir süre boyunca dört kat arttı.
Devamını oku: Başkan Trump gerçekten reçeteli ilaç fiyatlarını düşürebilir mi? »
Reklam ReklamıNeyi finanse ediyor?
Bu konuyu incelerken farmasötik alanındaki temel ve uygulamalı araştırmalar arasındaki ayrımı yapmak önemlidir.
Temel araştırma, genellikle devlet teşvikleri yoluyla finanse edilir ve akademisyenler tarafından yürütülür.
Uygulamalı araştırma genellikle özel menfaatler için yapılır ve ilk temel araştırmadan oluşur.
Reklam"Temel araştırma ile açık bir ticari hedef yoktur ve bunu yapan insanlar sonuçlarını yayınlamaya ve bunları mümkün olduğunca yaygın hale getirmeye yönlendiriliyorlar" diyor Stuart Schweitzer, PhD, sağlık politikası profesörü ve UCLA Halk Sağlığı Fielding Okulu'ndaki yönetim, Healthline'a verdiği demeçte,"Öte yandan, örgütlerin 'Hey, burada bir bulgu var' diyen bir uygulama araştırması var. Bunu izlersek bir paket para kazanabiliriz diye düşünüyorum. Bakalım onu ticari bir ürün haline getirebilir miyiz. ''
Sonuç olarak, kamu parası özel şirketlerin yaptığı keşiflere yol açabilirken, ilaç satan paranın çoğunu mükellef olmaktan ziyade ilaç firmaları ödediği anlamına geliyor.
AdvertisementAdvertisement"Devlet finansmanı temel araştırmayı desteklerken, Amerika'nın biyo-ilaç firmaları hastalara yeni ilaçlar getirmek ve buna bağlı maliyetleri ve riskleri yüklemek için gerekli olan Ar-Ge'yi yapıyor", İlaç Araştırması ve Üreticileri İletişim Direktörü Holly Campbell Amerika'nın (PhRMA) bir e-postayla Healthline'a verdiği demeçte bulundu. "Aslında biyo-ilaç sektörleri, Ar & Ge'ye 70 milyar doları aşan tüm biyo-ilaç firmaları ile birlikte, Ulusal Sağlık Enstitüsü İşletme Bütçesinden çok Ar-Ge'ye harcıyorlar. "
Campbell ayrıca Tufts Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden 2015 yılına ait bir rapora işaret ederek uyuşturucu geliştirmenin yüzde 67-97'sinin özel sektör tarafından yapıldığına karar verdi.
Kamu doları, ilaçların doğrudan gelişimini nadiren finanse ederken, istisnalar da vardır.
AdvertisementBazıları 1983 Yetim Uyuşturucu Yasası'na göre hükümetten ilaç firmalarına, nüfusun küçük bir yüzdesini etkileyen koşullar için ilaçlar geliştirmeye, özel şirketlerin potansiyel kâr miktarını sınırlamasına izin verir.
Schweitzer, Yetim İlaç Kanunu'nun başarı hikayesi olarak Amgen tarafından geliştirilen, diyalize giren insanlar için bir ilaç olan Epogen'i aktardı.
AdvertisementAdvertisement"Amgen işe başladığında böbrek diyalizindeki hasta sayısı çok küçüktü" dedi. Diyalog şöyle devam etti: "Ancak, diyaliz hastalarının sayısının 200 000 hastanın ötesinde olduğunu fark ettikten sonra Amgen parasını hükümete bırakmak zorunda kaldı. Bununla ilgili bazı istisnalar bulunduğuna, paranın geri verilmediğine dair hikayeler okudum ve bu, Kongre'nin yasayı gereği gibi sıkıştırmadığı bir gözetim. Fakat ilke şu şekildedir: Çok küçük bir piyasa ise, ticari bir ürün olmasına rağmen hükümet içeri girer çünkü kimse bu kadar küçük bir pazara yatırım yapmaz. "
Araştırma ve geliştirme çalışmalarına büyük miktarda para akıtılmış olsa da, araştırmanın aslında herhangi bir yere yönlendirileceğine dair bir garanti bulunmamaktadır.
"Schweitzer, ilaç endüstrisini başarısızlığa karşı olağanüstü derecede savunmasız görüyorum" dedi. "Çok yüksek riskli bir iş. Geliştirilen tüm ilaçların yüzde 10'u gibi bir şey FDA onayı alıyor. Merck, birkaç yıl önce inhale insülin için yaklaşık 2 milyar dolarlık bir ilaca sahipti. Hatta FDA tarafından onaylandı ve kimse satın aldı. Bu bir başarısızlıktı. Onu kapattılar ve patent haklarını sattılar. "
Devamını oku: Kanser ilaçlarının fiyatı halen hızla artıyor»
Sistemi düzeltmek
Böyle tartışmalı bir konunun parçası olan şeffaflığın eksikliğidir, neredeyse hiçbir kamuya açık veriler göstermek için bir sistem yaratmamaktadır Holley fiyat ve geliştirme maliyetleri arasındaki bağlantıyı belirtti.
"İmalatçılar, NIH, diğer akademik kuruluşlar veya daha sonra mevcut üretici tarafından satın alınan başka bir ilaç şirketi tarafından ne kadar finanse edildiği de dahil olmak üzere uyuşturucu için Ar-Ge maliyetlerini açıklamalıdırlar" dedi. "Bir piyasa, alıcılar kısıtlı bilgiye sahip olduğunda işlev göremiyor ve reçeteyle satılan ilaçlar için fiyatlandırma kara bir kutu. İlaç fiyatları, enflasyonu aşan oranlarda ve üreticiler tarafından sunulan indirimler veya indirimler seviyesinde açıkça artmaktadır. Holley, CSRxP, Sağlık ve İnsan Hakları Departmanı'nın geçtiğimiz yıl hem markalı hem de jenerik ilaçlar tarafından en çok 50 artış gösteren yıllık bir rapor sunmasını istiyor "dedi.
Bu raporda, yıllık harcamalarla ilk 50 ilaç ve hükümetin bu ilaçlar için ne kadar ödediği tutum ve Medicare Part B ilaçları da dahil olmak üzere yaygın ilaçlar için en son 10 yıllık dönemde kaydedilen tarihi fiyat artışları olacaktır.
Schweitzer, uzun FDA onay sürecinin rekabeti engelleyebileceğini ve ilk şirketin diğer şirketlerin onay sürecini izlerken bir sanal tekeli sağlayacak bir ilaç veya teknoloji geliştirmesine izin verebileceğini söyledi.
"Bunun bir örneği EpiPen'dir," diyor Schweitzer. "Fiyatlarını artırmaktan nasıl kurtuldular, kimse içeri girmedi ve onlardan yasakladılar? FDA'nın cihazlar bölümüne bakmanız gerekiyor. EpiPen'deki epinefrin ilacı genel bir ilaçtır. Bunun sırrı yok. Sır, teslimat sisteminin kendisindedir. Mylan nasıl iyi bir tıbbi cihaz geliştirdi ve bunu kimse yapamadı? FDA cihazları bölümü bir cihazı onaylamak için üç yıl alır ve bu gerçekten çok insana zarar verir. Şimdi, EpiPen için piyasada rekabet var, ancak o kadar uzun sürmedi. "
" Schweitzer, FDA'nın onaylama yönetmeliklerini hafifletecek bir mevzuat görmek isterim "dedi. "Dolayısıyla bir yılda bir ilaç fiyatının yılda yüzde 50'den fazla artması durumunda FDA, üreticiyi piyasada çok yakında piyasada bulunmasını sağlayarak bunu yaparak korkutabilir. Dolayısıyla cevabım arz tarafında yatıyor ve kesinlikle fiyat kontrolleri değil, çünkü başarılı ilaçlarımızdan birkaçı ile para kazanma nedenini ortadan kaldırırsak, çok fazla ilaç keşfi yapacağımıza inanmıyorum. "Holley, rekabetin özendirilmesinin büyük önem taşıdığını kabul eder.
"Gerçek çözümün kilit anahtarı, şeffaflığın arttırılması, özellikle jenerik ilaçlardan rekabetteki engellerin kaldırılması ve fiyatların ilacın kendilerine ihtiyaç duyan hastalara getirdiği değerle ilişkilendirilmesidir" dedi.
